强生埃万妥单抗拿下FDA加速批准 拓展头颈鳞癌后线治疗适应症
财湃快讯 2026-11-12 22:47
财湃新闻 强生(JNJ)旗下的埃万妥单抗已获得FDA加速批准,适用人群为接受铂类化疗、PD-(L)1治疗后失败的复发或转移性头颈鳞癌患者,该药物的临床数据表现明显优于传统治疗方案,同时在给药便捷性上具备突出优势。
此次获批是双靶点疗法首次拿下该适应症的治疗许可,同时也标志着埃万妥单抗的应用场景首次从肺癌领域拓展至其他癌种。从公开的关键临床数据来看,该药物治疗的客观缓解率达42%,其中15%的患者实现完全缓解,在获得缓解的患者群体中,有56%的人群缓解持续时间不短于6个月;反观处于该后线治疗阶段的患者,采用传统方案的缓解率通常难以超过24%,五年生存率仅约15%
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