百济神州披露四款实体瘤临床进展 后续管线推进节点清晰

  财湃新闻 百济神州(ONC)集中披露了四项实体瘤核心管线的最新临床研究结果,多类产品数据呈现出差异化竞争潜力,同时对外明晰了下一阶段的研发推进节奏。

  核心管线研发动态 GPC3×4-1BB双抗针对二线及以上肝癌患者的RP2D剂量组中,客观缓解率约为36%,该表现优于酪氨酸激酶抑制剂的历史治疗数据,与一线标准疗法的疗效水平接近;PRMT5抑制剂在非小细胞肺癌人群中总体客观缓解率达25.3%,其中EGFR野生型亚组缓解率为38.5%,伴随脑转移的患者颅内客观缓解率达到30.8%,为其“可穿透血脑屏障”的差异化特性提供了初步临床数据支撑;CEA ADC在CEA高表达非小细胞肺癌患者中实现了56%的客观缓解率,疾病控制率达88%,验证了生物标志物筛选策略的可行性。根据企业公开的规划,后线肝癌的全球注册临床试验预计于2026年底前启动,PRMT5抑制剂与CEA ADC的后期临床推进则安排在2027年。从本次披露的数据来看,GPC3双抗与CEA ADC的缓解率水平已达到概念验证成功的标准,但相关数据均来自I期小样本试验,仅能证明靶点存在临床响应信号,不足以支撑上市获批结论,距离产品价值重估仍需完成1-2项注册性临床研究。

  以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。