2026年10月26日，国内家用医疗器械龙头鱼跃医疗正式对外披露公告，其全资子公司苏州鱼跃研发的无创呼吸机BreathCare PAP III（YH-390N）获得美国FDA 510(k)许可，这是该公司呼吸机产品首次拿到在美国上市销售的准入资质，也直接补齐了其在美国呼吸治疗产品矩阵中的关键一环。就在这份重磅公告发布前不久，鱼跃医疗刚刚交出2026年第三季度的经营成绩单，多项核心经营指标同步转正，此前连续多个季度承压的经营态势迎来明确拐点。

　　从具体经营数据来看，2026年第三季度鱼跃医疗实现营业收入20.42亿元，同比增长8.28%；归母净利润2.88亿元，同比增长9.55%，扣非归母净利润也达到2.76亿元，同比增长8.06%，即便剔除汇兑损益的影响，当期归母净利润的同比增幅也达到15.47%。在此之前，鱼跃医疗的经营数据已经连续多个季度处于下行区间，2026年上半年公司营收45.69亿元，同比微降1.92%；归母净利润8.43亿元，同比下滑29.92%，第三季度的全面转正，让市场清晰感知到公司经营边际改善的明确信号。

呼吸核心品类闯关美国市场

　　本次获得美国FDA许可的无创呼吸机，适用于体重超过30千克的成人阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗，属于美国II类医疗器械，对应的510(k)上市编号为K260251。阻塞性睡眠呼吸暂停是一种长期被低估的慢性疾病，患者在睡眠过程中会反复出现呼吸暂停的情况，不仅会导致日间极度嗜睡、注意力难以集中，长期患病还会对心脏、大脑、代谢系统等多个身体器官造成不可逆的严重损害，无创呼吸机是目前针对该病症的一线标准治疗手段。

　　作为全球最大的无创呼吸机单一市场，美国拥有庞大的患者基数、成熟的睡眠诊疗体系和完善的商业保险支付能力，此前鱼跃医疗在美国市场已经完成便携制氧机的FDA认证，随着本次无创呼吸机顺利获批，其在美国的呼吸产品线从单一的制氧设备升级为制氧机加无创呼吸机的双核心配置，后续配套睡眠呼吸面罩等耗材完成注册后，即可向当地用户提供完整的家用呼吸治疗解决方案。

　　为了让这款新获批的产品快速落地美国市场，鱼跃医疗此前已经完成了多方面的渠道铺垫，目前已经与美国上市公司Inogen达成深度合作，借助对方在美国本土成熟的家庭呼吸治疗分销网络完成产品铺货，同时双方还在同步推进供应链层面的深度协同。鱼跃医疗在近期的投资者交流中表示，目前公司在美国市场的业务规模仍处于起步阶段，整体增速相对较快，后续还将依托已有的渠道网络进一步扩大呼吸治疗产品的覆盖范围。

全球化战略落地释放增长势能

　　美国市场的突破并非孤立的单点动作，而是鱼跃医疗持续深化全球化战略的重要组成部分。2026年上半年，鱼跃医疗外销收入达到8.24亿元，同比增长35.76%，占总营收的比例已经提升至18.03%，在最新披露的三季报中，公司进一步确认外销营收占总营收的比例正逐季提升，海外业务已经成为拉动公司整体增长的重要动力。

　　在海外市场的区域布局上，鱼跃医疗一方面持续推进欧美核心市场的业务突破，另一方面也在巩固东南亚、南美等传统优势区域的稳健增长态势，目前已经在多个国家完成子公司的设立工作，本地化的营销、注册、用户服务团队也在逐步配齐，其中呼吸治疗领域的属地化团队主架构已经搭建完成，其他业务板块的本地化架构也在有序推进当中。

　　除了呼吸治疗板块之外，鱼跃医疗其他核心产品线的海外注册节奏也在同步加快，持续血糖监测产品Anytime4、Anytime5系列在2026年初就取得了欧盟认证，相关海外销售布局已经逐步展开；急救板块的AED产品也在国内外多地拿到落地注册证，旗下普美康品牌在海外渠道的渗透程度正在不断加深。鱼跃医疗对外表示，未来外销业务将继续释放发展势能，成为公司发展的重要引擎之一。

数智化穿戴化布局持续推进

　　在全球化战略稳步落地的同时，鱼跃医疗也在加速推进数智化与穿戴化战略的落地，2026年以来已经先后推出智能健康戒指R3和智能血压手表WatchA1两款穿戴新品，其中智能健康戒指的血氧饱和度采样频率可以达到每秒15次，智能血压手表搭载的腕部动态监测技术，能够有效区分运动伪差和真实的高血压危象，大幅提升日常监测数据的准确性。

　　依托旗下安耐糖平台，鱼跃医疗正在构建以持续血糖监测为切入点的代谢管理生态，此前推出的Anytime系列持续血糖监测产品已经在国内市场实现快速放量，前三季度的增量主要来自国内市场，随着欧盟认证的落地，相关产品的海外拓展也已经正式启动。目前公司还在持续丰富穿戴产品的型号矩阵，计划推出更多覆盖不同细分场景、匹配不同用户需求的多元化穿戴产品。

　　面向后续的产品迭代方向，鱼跃医疗明确表示，未来计划在穿戴类产品、代谢管理类产品以及第四代智能呼吸机中推进AI应用开发，通过对用户日常健康数据的持续采集和标准化指标解读，让设备的运行逻辑主动适配不同用户的使用习惯，逐步实现从单纯销售硬件产品，向提供智能化治疗支持和配套数据服务的经营模式转变。

　　这套转型路径的核心，是搭建“硬件+软件+数据”三位一体的健康管理生态体系，基于公开的临床指南为用户提供个性化的健康科普、指标解读和生活方式建议，推动数智化医疗服务生态逐步落地。目前鱼跃医疗国内线上业务已经延续稳定增长趋势，线下业务调整也已接近尾声，随着三大战略的持续落地，后续经营层面的改善效果还将进一步显现。

(编辑：姜心源)