财湃新闻 近期，单粒布洛芬2元售卖的便民服务引发广泛关注，不少消费者呼吁将这种药品拆零售卖的模式在全国范围内推广，以满足临时应急用药需求，减少家庭药品闲置浪费。但从当前行业实际运行情况来看，药品拆零售卖的全面推广始终面临多重现实阻碍，相关难点集中体现在管理制度限制、质量安全风险、溯源监管难题以及市场源头变化四个核心维度，难以在短时间内实现普遍落地。

管理制度与操作成本门槛较高

　　国家现行的药品拆零管理制度对零售经营主体提出了十分严格的合规要求，零售场所开展拆零销售业务，必须配备专门的拆零专柜和专用操作器具，对相关从业人员进行专项培训，完整记录每一笔拆零药品的详细信息，同时还需要向购买拆零药品的顾客提供药品说明书原件或复印件。这些硬性要求直接推高了零售环节的人力成本和运营成本，不少药房经营者表示，原本的整盒销售模式下无需额外投入相关资源，一旦全面开展拆零业务，需要额外安排专人负责拆零操作、台账登记和器具消毒，人力成本会出现大幅上涨。

　　除此之外，药品说明书的交付要求也成为合规层面的现实难题。目前市场上流通的整盒药品仅附带一份药品说明书，拆零销售后，同一盒药品拆分出的多个购买者无法各自获得独立的说明书，很难满足向每位顾客交付说明书的合规要求。不少零售经营者坦言，若严格按照制度要求执行，要么需要自行批量复印说明书，进一步增加运营成本，要么就会出现合规性瑕疵，面临相应的监管风险。

　　从监管规则层面来看，现行《药品经营质量管理规范》等相关规章虽然支持零售药店开展拆零销售经营行为，也对药品拆零的调配工具、包装用品、操作规程、质量管理等提出了原则性要求，但并未强制要求所有药品零售企业必须提供药品拆零销售服务，拆零销售属于企业自主自愿开展的经营行为。多数药品零售企业综合考量严格的规范要求和潜在的用药安全风险，普遍不愿主动提供药品拆零销售服务，进一步拉高了行业整体的推广门槛。

脱离原包装带来多重质量与安全隐患

　　并非所有药品都适合进行拆零销售，部分特殊属性的药品一旦脱离原包装，会直接引发严重的质量安全风险。比如替米沙坦片极易潮解，甲钴胺片需要严格避光保存，非那雄胺片等细胞毒性药物在拆分摩擦过程中会产生粉尘，存在致畸暴露风险，这类药品均不适宜进行拆零操作。药品失去原有的密封包装保护后，很容易受潮氧化，原本标注的有效期会大幅缩短，若仍按照原包装标注的有效期使用，很可能出现药效下降甚至变质的问题。

　　拆零后的药品标识缺失也会带来极高的用药差错风险。大量外观相似的白色药片拆零后，若包装上的标识信息不全，老年患者以及同时联用多种药物的患者，很容易将不同品种的药品混淆，发生误服情况，直接威胁用药安全。不少临床药学领域的专业人员指出，门诊药房面对大量患者的配药需求，拆零工具摆放不合理或人员防护不到位时，在有限空间内进行高频次的拆零操作，很难持续保持操作环境的洁净度，药品在摆药器具中周转的时间越长，交叉污染与调剂差错的风险就会随之攀升。

　　从法律责任层面来看，拆零操作一旦出现疏漏，经营者将面临极高的违法成本。按照《药品管理法》相关规定，零售环节销售劣药，货值不足1万元的按1万元核算，最低可处以10万元罚款。而零售药店拆一粒药的利润往往仅几毛钱，一旦操作不当造成药品污染、过期售出，就会被认定为销售劣药，高额的处罚成本让多数药店不敢贸然开展拆零业务。

药品追溯码交付存在技术层面的现实矛盾

　　当前我国药品流通领域实行一盒一码的追溯管理规则，每一个最小销售单元的药品都对应唯一的追溯码，通过追溯码可以清晰查询到药品的批号批次、出库时间、到货渠道以及最终流向消费者的全流程信息。如果对整盒药品进行拆零销售，原包装上的溯源码在拆零过程中极易被破坏或遗失，剩余未售出的单粒药品就会失去对应的关联追溯信息。

　　随着政策要求所有销售药品全面实现追溯码覆盖，单剂量的拆分药品很难独立关联原始批次的完整信息，每一粒药片单独配备并向消费者交付独立追溯码在当前的技术条件和生产模式下显然不切实际。不少药房经营者表示，原本扫码完成整盒药品的销售后，盒内剩余的拆分药品就失去了对应的有效追溯码，后续销售时无法完成扫码登记，直接不符合现行的追溯管理要求。

　　这种技术层面的矛盾，不仅给防止不安全药品非法回流带来了明显隐患，也对现有的全链条质量追溯体系提出了严苛挑战。此前实施的医保药品追溯码采集工作推进过程中，不少医疗机构的门急诊药房、住院药房需要大量拆分大包装药品，但药品并未做到最小制剂独立附码，扫码工作量大幅增加，发药效率明显降低，拆零过程中原包装追溯码被破坏、磨损或遗失的情况频繁出现，直接导致单剂量药品无法关联原始批次信息，给监管工作带来了不小的阻力。

临床需求减少与包装规格演进从源头降低拆零必要性

　　从终端消费端来看，多数疾病的临床治疗都需要按疗程服用药物，并非服用一两片就可以治愈，普通消费者日常购药时的拆零诉求本就处于较低水平。不少零售从业者表示，日常到店购药的顾客中，极少有人提出拆零购买的需求，目前市面上药房能够并且愿意拆零售卖的药品几乎只有肠虫清这一种，因为这类药品普通人群最多一年服用一次，一次仅需两片，消费者完全没有必要整盒囤货。

　　随着国内制药工业的不断升级，铝塑泡罩等独立小包装已经成为药品包装的主流形式，这类包装下每一粒药品都处于独立密封状态，取用单粒药品完全不会影响其余未使用药品的密封性，过去常见的100片大瓶装药品占比持续下降，大包装拆零的客观需求已经大幅降低。不少过去采用100片每瓶大包装的药品，如今都推出了30片甚至更小的规格，直接减少了拆零的必要性。

　　从政策导向层面来看，相关部门先后出台多项文件，明确鼓励药品生产企业开发匹配门诊和零售场景的小规格包装，针对住院场景则鼓励使用大包装，让包装规格与不同的使用场景精准匹配。在绝大多数药品已经拥有适宜小规格独立包装的当下，优先使用完整包装已经成为保障药品质量、追溯完整性和患者用药安全的最优解，拆零销售的核心价值更多集中在减少浪费、匹配急性期短期用药需求层面，并不适合作为一种普遍化的常规销售模式全面推广。

(编辑：徐松丽)