财π新闻 中源协和细胞基因工程股份有限公司及董事长龚虹嘉、总经理王洪琦、时任董事会秘书陈轶青于9月15日收到中国证监会天津监管局出具的警示函，相关监管措施将被记入证券期货市场诚信档案。此次监管措施的作出，源于公司此前一项关联交易的信息披露违规行为，监管部门经过核查后对相关主体的责任作出了明确认定，所有相关主体需在收到警示函后的10个工作日内向天津证监局提交书面报告，认真吸取教训，加强相关法律法规学习，切实提高履职能力，杜绝此类违规行为再次发生。

事件的核心缘起，要追溯到2025年7月中源协和对外发布的一则关联交易公告。彼时公司正式对外披露，已与关联方上海延藜生物技术有限公司签署房地产租赁合同，拟承租对方名下的相关房产，用于设立华东总部，统筹区域内的业务资源配置。按照上市公司信息披露的相关规定，该笔关联交易属于必须对外公开披露的事项，公司也按流程发布了对应的公告内容，但后续监管部门的核查结果显示，该笔交易的相关披露内容存在明显的合规瑕疵。天津证监局在后续的调查中明确认定，中源协和针对设立华东总部的整体战略规划论证环节存在不充分、不严谨、依据不足的问题，本次向关联方承租房产的合理性、必要性均无法得到有效支撑，直接导致该笔关联交易对外披露的信息存在不真实、不准确的情形，相关行为已经违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款的规定。

在责任划分层面，监管部门进一步明确了相关核心高管的履职责任，认定公司董事长龚虹嘉、总经理王洪琦、时任董事会秘书陈轶青在该事项中，未能忠实、勤勉地履行自身的法定职责，相关行为违反了《上市公司信息披露管理办法》第四条的规定，对公司上述信息披露违规行为负有主要责任。根据《上市公司信息披露管理办法》第五十三条的相关规定，天津证监局最终决定对中源协和及上述三名责任人采取出具警示函的监督管理措施，并将相关情况记入证券期货市场诚信档案。如果相关主体对本次监督管理措施不服，可以在收到决定书之日起60日内向中国证券监督管理委员会提出行政复议申请，也可以在收到决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼，复议与诉讼期间，上述监督管理措施不停止执行。

在本次监管警示函正式下发之前，中源协和已经针对该笔关联租赁事项作出了后续处置安排。2026年4月24日，公司董事会正式审议通过了提前解除该份房地产租赁合同的相关议案，公司对外披露的解除理由为外部市场环境的不确定性与内部降本增效的经营导向。截至目前，这份涉及华东总部设立的房地产租赁合同已经正式解除，中源协和也已收到关联方上海延藜生物技术有限公司退还的相关款项，该笔关联交易的后续收尾工作已经全部完成。

从公司2025年披露的整体经营数据来看，中源协和当期的经营业绩呈现出明显的下滑态势。2025年全年，中源协和实现营业收入14.55亿元，与上一年度相比同比下滑8.23%；同期归属于上市公司股东的净利润为1.14亿元，扣非后净利润为1.03亿元，扣非净利润指标较上一年度同比减少13.96%。拆分公司的核心业务板块来看，两大核心业务板块的收入均出现不同程度的下滑，其中科研试剂板块2025年的收入同比下滑16.04%，检测试剂板块的收入同比下滑6.29%，两大核心业务板块的收入双双下滑，直接对公司当期的整体营收表现造成了明显影响。而作为公司长期布局的核心赛道，干细胞治疗板块截至目前仍无产品获批上市，相关业务的商业化落地进程尚未取得实质性突破。

中源协和的干细胞临床研究项目早在2018年便已经完成国家卫健委的备案，但后续的研发推进过程中遇到了多重现实阻碍，导致整体研发进展缓慢。具体来看，相关阻碍因素主要包括三个方面，一是早期完成备案的临床数据无法直接用于后续的药品上市申报，前期积累的部分临床数据无法在后续的新药申报环节直接复用；二是新药研发的整体推进周期被大幅拉长，原本预设的研发时间节点无法按计划完成；三是干细胞临床试验本身的实施难度较高，在试验设计、受试者招募、数据采集等多个环节都面临比常规药物研发更多的挑战，多重因素叠加之下，直接拖慢了整个干细胞相关业务的研发推进节奏。

除了核心业务研发进展不及预期之外，中源协和此前募投的国家干细胞工程产品产业化基地三期项目也已经出现延期情况。该募投项目的整体预算为3亿元，截至统计节点，项目的累计投入仅为101.8万元，对应的项目建设进度仅为0.34%，项目推进速度远低于最初的预期规划，整体落地节奏明显滞后。

值得注意的是，本次收到警示函的公司董事长龚虹嘉，其主导的嘉道系在细胞与基因治疗赛道已经完成了大规模的产业布局，累计投资金额超过58亿元，投资范围覆盖了细胞与基因治疗领域的研发、临床、生产全链条，在整个赛道内形成了完整的产业投资布局，相关投资布局与中源协和自身的主营业务赛道高度契合。

就在本次警示函下发前不久，我国生物医学技术领域的监管框架刚刚迎来重大调整，我国首部专门规范前沿生物医学技术的行政法规《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已于2026年5月1日正式施行。这部新规正式确立了药品注册、医疗技术临床转化两条路径并行的监管框架，同时明确要求临床研究阶段严禁向受试者收费，这一监管要求的落地，进一步抬升了前沿生物医学技术临床试验的资金成本压力，对于包括中源协和在内的布局相关赛道的企业而言，后续的研发投入压力将进一步提升，整个行业的合规运营门槛也随之同步抬高。

(编辑：曹凤芹)