财π新闻 正冲刺港股IPO的生物科技企业易慕峰，在上市推进的关键节点曝出核心产品临床试验相关的重大事件，引发市场广泛关注。这家成立于2020年的创新型细胞治疗公司，专注于发现、开发、制造及商业化CAR-T细胞疗法，用于治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病，目前尚未有任何获批商业销售的产品，所有业务推进的核心支撑都集中在在研管线之上。

事件的核心脉络可以追溯到2026年4月，当时处于III期试验阶段的公司核心产品IMC002发生了一起临床试验受试者死亡事件。涉事的受试者是一名49岁的男性患者，2025年2月确诊胃食管接合部腺癌，在医院完成全胃切除手术和6个周期的化疗后，2025年9月发现腹膜后淋巴结转移，病理切片分析显示其CLDN18.2表达阳性，在主治医生的介绍下，于2026年1月加入了易慕峰发起的一项多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期确证性临床研究，该研究的核心试验药物正是IMC002。2026年2月，患者住进医院准备细胞输注，后续在3月2日出现嗜睡症状，检查结果显示硬膜下出血、蛛网膜下腔出血等情况，随即接受开颅手术，术后转入ICU监护，最终于2026年4月不幸离世。

IMC002作为易慕峰自主研发的核心在研产品，是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法候选方案，CLDN18.2作为Claudin-18的胃特异性亚型，在胃癌及胰腺癌细胞中高度表达，这款产品也是全球临床进展第二快的实体瘤CAR-T药物，承载着公司几乎全部的估值想象空间。根据招股书披露的信息，易慕峰目前正就IMC002在国内开展用于治疗晚期胃癌/胃食道接合部腺癌的注册性Ⅲ期临床试验，并已于2026年6月就IMC002作为额外适应症胰腺癌的一线治疗，向国家药监局提交试验用新药申请，公司预计2027年将向国家药监局提交IMC002治疗晚期胃癌的新药上市申请。

从企业的经营数据来看，易慕峰尚未有产品实现商业化落地，连续两年半处于亏损状态，2024年至2026年上半年分别亏损7130万元、1.15亿元、1.09亿元，两年半累计亏损近3亿元。对IMC002研发投入的持续扩大是公司亏损规模扩大的直接原因之一，2024年至2026年上半年，易慕峰生物的研发投入分别为5444万元、7794万元以及8220万元，其中仅2026年上半年，对IMC002投入的研发费用就达到6311万元。截至2026年6月末，公司账上现金约为4.02亿元，按照当时的消耗速度计算，大约只够支撑21个月的运营开支，这也使得公司的IPO推进节奏显得尤为迫切。

易慕峰此前曾在2026年2月首次向港交所递交上市申请，但该申请已于8月13日失效，随后在8月18日二度向港交所递交IPO申请，拟按照港交所18A章规则以未盈利生物科技企业身份上市，由华泰国际担任独家保荐人。在二度递交的招股书中，易慕峰仅披露了截止到2025年12月31日的IMC002相关临床数据，声明IMC002展现出良好的安全性，未出现治疗相关死亡，并未针对2026年4月已经发生的这起受试者死亡事件进行专项披露，仅罗列了生物科技行业通用的研发风险表述，刻意保住了既定的IPO递表节奏。从4月事故发生到8月二度递表，长达4个月的时间窗口内，企业始终未对外公开该起个案的相关信息，相关动作在资本市场视角下，无异于一场没有安排的反向路演。

在事件被外界关注后，有媒体就该起受试者死亡事件向易慕峰方面进行正常求证问询，公司董事李佳昕以“滚开，烦不烦啊”的粗暴言语回应，这一行为直接将企业推上了舆论的风口浪尖。李佳昕现年39岁，拥有中国科学院上海药物研究所药理学博士学位，2025年11月起担任易慕峰生物董事，负责为集团的业务、战略及业务发展提供指导。而公司创始人孙敏敏是“85后”复旦药学博士，在创立易慕峰之前，她曾任复星医药旗下复星凯特首席执行官助理兼药品监管事务及政府事务总监，2013年7月至2016年5月在联交所上市公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司担任药品监督事务部高级经理。

后续易慕峰方面曾对外回应称，就事件经过，公司已配合医院伦理委员会依法依规开展相关评估工作，充分理解家属希望厘清事件缘由的诉求，尊重家属寻求事实答案的权利，公司将积极配合医疗机构，为家属提供必要的信息支持，保持沟通渠道畅通，关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。而涉事受试者的家属方面，并不完全认可此前医院病历中关于事件与试验药物无关的结论，目前已经正式提出医疗鉴定申请，希望通过法定程序厘清事件的完整缘由。

新药研发本就充满不确定性，市场对于创新药研发路上出现的失败与意外始终保持着理性的包容态度，真正引发市场质疑的，是企业在事件发生后选择捂住事件、藏匿信息的处理方式。当事件被外界揭开时，企业没有展现出对生命的基本敬畏，没有选择积极回应公众关切，反而以粗暴的呵斥态度对待正常的媒体监督，暴露出企业内部舆情处置机制的完全缺失，也凸显出企业在公众沟通层面的傲慢心态。

IPO申报阶段的静默期，其核心约束是发行人不得违规开展面向证券发行的宣传推介活动，并非要求企业对公众的合理质疑保持失声，更不等于可以对已经发生的重大安全事件刻意回避舆论监督，IPO静默期从来都不是掩盖重大安全真相的挡箭牌。资本市场对生物科技企业的定价，从来都不只是看研发管线的进度和产品的技术潜力，更要看公司治理水平、伦理底线与风险应对能力。易慕峰用数月的信息沉默加上几秒的粗暴回应证明，它准备好了符合格式要求的招股书，却未必准备好成为一家需要对公众负责的公众公司。对于监管机构和潜在基石投资者而言，他们看到的不只是一句不合时宜的恶语，更是企业遭遇重大负面事件时，整套对外沟通体系的全面失灵。呵斥的言语无法掩盖已经发生的客观事实，直面问题才是企业修复公众信任的唯一路径。

(编辑：张广德)