世卫组织调整疫苗组分,我国新版指南全面转向三价流感疫苗

世卫组织调整疫苗组分,我国新版指南全面转向三价流感疫苗

财π新闻 随着世界卫生组织2026年2月份调整推荐2026—2027年北半球流感疫苗组分,即从四价改为三价,中国疾病预防控制中心9月2日发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026-2027)》也相应进行了调整。这份新版指南推荐的流感疫苗种类只有三价流感疫苗,包括三价灭活疫苗(IIV3)和三价减毒活疫苗(LAIV3),而上一年度发布的同类型指南曾同时推荐了三价流感疫苗和四价流感疫苗,这一核心调整直接牵动整个国内流感疫苗市场的运行逻辑,行业格局随之迎来显著变化。

中国疾病预防控制中心每年都会发布相关流感疫苗预防接种技术指南,核心目的是更好地推动我国流感疫苗的预防接种工作开展。从病毒分型的基础逻辑来看,流感病毒分为甲、乙、丙、丁四型,也就是常说的A、B、C、D四型,其中能够引起流感季节性流行的病毒,主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型,以及乙型流感病毒中的Victoria系和Yamagata系。而从2020年3月至今,全球范围内都没有确证检测到自然存在的B/Yamagata系病毒,这一长期监测到的客观事实,成为世界卫生组织调整流感疫苗推荐组分的核心依据。正是基于这一持续多年的监测结果,世界卫生组织在2026年2月发布的2026—2027年北半球流感疫苗组分推荐中,正式剔除了B/Yamagata系毒株成分,而国内所有流感疫苗企业生产使用的毒株,均采用世界卫生组织推荐的官方疫苗株,这也意味着全球流感疫苗生产端的技术路线同步完成了统一调整。

在世界卫生组织对外公布调整流感疫苗组分的消息之后,我国卫生部门后续推荐接种的流感疫苗是否会同步进行调整,一度成为整个流感疫苗市场高度关注的核心议题,相关调整方向直接关系到流感疫苗市场整体格局的走向,涉及十余家市场参与企业的生产安排、产能布局、市场策略等多个核心环节。如今新版指南的正式发布,对国内推荐接种的流感疫苗类型作出了明确定调,彻底打消了市场此前的诸多不确定性猜测。根据新版指南披露的信息,2026—2027年度我国上市的三价流感疫苗主要分为两大类别,分别是三价灭活疫苗和三价减毒活疫苗,其中三价灭活疫苗又包含裂解疫苗和亚单位疫苗两种不同技术路线的产品,这类产品的适用人群覆盖6月龄及以上的所有人群,产品剂型分为0.25mL和0.5mL两种规格,可针对不同年龄层的接种需求提供适配的接种剂量;而三价减毒活疫苗的适用人群范围则限定为3—17岁人群,每剂次的接种剂量为0.2mL。

新版指南同时明确提出建议,所有6月龄及以上且不存在接种禁忌的人群,都可以接种流感疫苗。结合当前流感疫情的整体形势和多病共防的防控策略,为尽可能降低流感带来的各类危害,指南明确划定了优先推荐接种的重点和高风险人群范围,具体涵盖八大类群体:第一类是医务人员,其中包含临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等直接参与各类卫生健康相关工作的从业者;第二类是60岁及以上的老年人,这类人群感染流感后出现重症的风险相对更高;第三类是罹患一种或多种慢性病者,基础疾病的存在会大幅提升流感感染后的健康风险;第四类是养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所的脆弱人群及相关工作人员,这类场所人员密集且脆弱群体集中,一旦出现流感传播很容易引发聚集性疫情;第五类是6月龄及以上至5岁以下的儿童,低龄儿童的自身免疫屏障尚未完全建立,属于流感易感高发群体;第六类是6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员,通过对看护群体接种疫苗,可以间接为无法接种流感疫苗的6月龄以下婴儿构建免疫防护屏障,降低婴儿接触流感病毒的概率;第七类是托幼机构、中小学校、监管场所等重点场所的相关人群,这类场所人员密度大、接触频繁,是流感聚集性疫情的高发区域;第八类是孕妇,孕期女性的免疫状态相对特殊,感染流感后出现不良妊娠结局的风险会有所上升。

针对接种时间的安排,新版指南也作出了清晰指引,综合我国南方和北方不同区域的流感流行特点,国内通常会在11月份左右进入冬春季流感流行季,因此指南建议公众尽量在9—10月完成流感疫苗的接种工作,即便在这一时间段内没有完成接种,在整个流感流行季期间,公众仍然可以根据自身需求前往合规接种点完成接种,同样能够获得有效的免疫保护。

事实上,在此次指南正式发布之前,国内流感疫苗市场已经在多个维度出现了明显的变化信号。从批签发进度来看,受世界卫生组织全面更新2026-2027年北半球流感季疫苗推荐组分的影响,所有流感疫苗生产企业的毒株采购等待时间和原液生产时间都出现了不同程度的延长,对应的疫苗批签发进度也较往年有所延迟。2026年国内2026-2027流感季第一批流感疫苗获批签发的时间为7月21日,总体来看所有厂家的批签发进度都较往年慢了几个月。对比往年的公开信息可以看到,科兴在2025年4月16日就完成了2025-2026年北半球流感季流感疫苗的批签发工作,而2026年直到7月21日才披露其流感疫苗率先获批签发并完成首批上市发货;赛诺菲2025年的四价流感病毒裂解疫苗在6月13日就获得了批签发放行,2026年其三价流感病毒裂解疫苗直到7月22日才完成批签发流程,时间上的延迟十分明显。

价格层面的变化同样受到市场广泛关注,历经两年的价格下行之后,2026年流感疫苗的采购价格已经出现止跌回升的态势。早在8月7日,山东省药械集中采购平台就发布公告显示,多个厂家的三价流感疫苗价格完成调整,华兰生物、科兴生物、复星雅立峰的0.5毫升流感病毒疫苗报价均调至每支98元,而在同年6月,华兰生物的0.5毫升规格流感疫苗报价还仅为88元。回溯此前的市场价格走势,近两年国内流感疫苗市场曾掀起激烈的价格战,2025年9月北京市流感疫苗免疫类采购项目中,一家企业的三价流感疫苗以5.5元/支的价格中标,创下公费流感疫苗市场的历史最低价,同批中标的另外两家企业,中标单价也仅为6元和10元,流感疫苗的单支价格一度跌到了普通奶茶的售价之下。四价流感疫苗同样未能避开价格战的冲击,2024年5月之前国内四价流感疫苗的采购价还维持在128元/支左右,随后国药集团旗下长春所、武汉所、上海所相继将产品价格下调至88元,华兰疫苗、金迪克等其他市场参与者也纷纷跟进降价,部分产品的中标价格一度降至50元以下。

在价格战持续发酵的过程中,2025年11月中国疫苗行业协会发布《关于反对“内卷式”竞争 促进疫苗及其相关生物制品行业高质量发展的倡议》,明确提出坚决抵制无序低价竞争,严禁以低于成本的报价参与竞标,这份倡议也被业内视为流感疫苗价格战“刹车”的标志性事件。随后在2026年,湖南、黑龙江和陕西等省份陆续发布的流感疫苗采购意向中,三价流感疫苗的预算单价已经回到了9元左右,相比2025年的历史最低点有了明显回升。行业内的相关分析指出,这一轮价格的回升并非单纯的市场回暖,而是过低的产品价格触及了整个行业的生存底线,5.5元一支的中标价格,甚至可能连疫苗包装材料的基础成本都难以覆盖,疫苗作为特殊的公共卫生相关产品,其价格底线本质上就是公共卫生的安全底线,如果产品价格长期低于成本线,疫苗的生产质量和稳定供给都将面临潜在风险。

更深层次的市场变化还来自全球技术路线的切换,世界卫生组织决定不再将乙型Yamagata谱系病毒纳入流感疫苗组分,意味着传统的四价流感疫苗将逐步退出市场,全球流感疫苗的供应体系全面转向三价疫苗。在这个新旧技术路线交替的关键窗口期,如果国内企业仍然深陷低价竞争的泥潭,将很难顺利完成技术切换和产能调整,价格的适度回升实际上为企业争取到了技术升级的时间和空间。从当前的市场情况来看,本次流感疫苗价格的涨幅金额并不算大,但已经打破了行业此前长期形成的低价竞争惯性预期,为整个行业划定了一条清晰的成本底线,让市场和全产业链都收到明确信号,行业不会无限度地陷入低价内卷的状态,不过当前的疫苗价格仍然处于相对较低的区间,还谈不上让企业获得足够支撑持续研发投入的合理利润。

支付端的政策调整也为流感疫苗市场带来了全新的发展变量,2026年5月,国家医保局办公室、财政部办公厅发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,明确允许医保个人账户支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用,这是国家层面首次出台政策允许医保个人账户支付自费疫苗。需要明确的是,使用医保个人账户支付流感疫苗费用,并不等同于由医保统筹基金进行报销,流感疫苗目前仍然属于非免疫规划疫苗的范畴,但个人账户支付渠道的拓展,能够有效减少参保人接种流感疫苗时的现金支出,为公众自费接种流感疫苗提供更多便利,进一步降低接种的经济门槛。

从长期市场空间来看,目前我国流感疫苗的总体接种率仅为3%左右,远低于欧美及东亚部分国家和地区的平均水平,国内流感疫苗市场仍然存在非常大的增长潜力。但与此同时,国内流感疫苗市场的竞争已经十分激烈,当前参与市场供应的生产企业数量已经超过10家,产品同质化的问题较为突出,整个行业后续需要从此前的低价存量博弈转向价值竞争,在技术革新和产品差异化方面持续深耕,同时进一步挖掘尚未被充分激活的增量市场空间,推动整个流感疫苗行业逐步进入良性循环的发展轨道。

(编辑:徐松丽)