信诺维科创板申购启动,海外技术授权助力营收扭亏

信诺维科创板申购启动,海外技术授权助力营收扭亏

财π新闻 9月3日,信诺维正式以27.6元/股的发行价启动网上申购,本次发行所募集的资金将全部投向新药研发项目,同时用于补充公司日常运营所需的流动资金,为后续管线推进和企业运营提供充足的资金支撑。作为一家聚焦创新药研发的企业,信诺维此次登陆资本市场的动作,也让市场各方对其后续的发展路径和管线落地节奏产生了广泛关注。

回溯此前的企业发展历程,2025年5月,信诺维与跨国药企安斯泰来正式达成核心产品的独家许可协议,根据双方签署的协议条款,信诺维将获得1.3亿美元的首付款,以及最高可达14.06亿美元的里程碑付款,这笔大额交易直接推动了信诺维2025年的业绩实现扭亏,当年公司全年实现营业收入9.35亿元,归母净利润达到2.03亿元,结束了此前连续多年亏损的经营状态。在这笔重磅交易落地之前,信诺维的营收长期处于较低水平,2023年和2024年连续两个完整会计年度的营业收入均为零,对应的归母净亏损分别达到4.27亿元和3.86亿元,企业的运营资金几乎全部依赖外部融资支撑,研发推进的节奏也受到资金条件的一定限制。而2025年这笔来自安斯泰来的首付款在当年8月完成到账并确认收入,直接填补了企业此前的资金缺口,让信诺维的经营活动现金流在2025年由负转正,全年录得1.78亿元的正向经营现金流,为后续的研发投入提供了坚实的资金保障。

从信诺维的整体管线布局来看,其研发方向全面覆盖抗肿瘤与抗感染两大核心疾病领域,截至目前,公司尚未有任何一款自主研发的产品实现商业化销售,所有的收入来源均来自此前达成的各项技术授权合作。尽管暂无商业化产品落地,信诺维的管线推进节奏始终保持稳定,目前已有1款产品的上市许可申请正式获得监管部门受理,另有3款产品已经顺利推进至三期临床阶段,按照当前的研发进度,这几款核心产品预计将在2026至2028年期间陆续获批上市,逐步形成梯次化的产品上市节奏。其中,抗感染领域的核心产品注射用亚胺西福,针对医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎的三期临床研究已经全部完成,相关试验顺利达到预设的主要临床终点,该产品的上市许可申请已经在2025年7月获得受理,预计将成为信诺维首款获批上市的产品,在2026年正式推向市场。而在抗肿瘤领域,XNW5004、XNW27011、XNW28012三款核心在研产品均已进入三期或关键性临床研究阶段,临床试验整体推进过程顺利,公司预期这几款抗肿瘤产品将在2026至2027年期间陆续提交上市许可申请,在2027至2028年之间实现获批上市。

随着核心管线研发进度的不断推进,信诺维的研发投入规模也在持续扩大,2023年至2025年这三年间,公司累计研发投入已经达到12.64亿元,其中仅2025年全年的研发费用就达到5.09亿元,占当年营业收入的比例高达54.42%,高强度的研发投入也直接影响了企业的阶段性盈利表现。进入2026年一季度,由于研发投入的进一步加大,信诺维预计当期将再次录得约1.47亿元的净亏损,这一阶段性亏损状态也符合创新药企业在管线集中推进阶段的普遍经营特征。2026年6月,安斯泰来在其获得授权的区域内正式启动了首款许可产品的第一次临床试验,按照双方此前签署的协议条款,信诺维在当月收到了2500万美元的研发里程碑款项,该笔款项也将在2026年上半年确认收入,为企业的研发投入再次补充了新的资金来源。

除了与安斯泰来达成的重磅合作之外,信诺维此前还与多家国内外药企签署了多项创新药权益相关的合作协议,所有协议涉及的潜在收款金额累计已经超过20亿美元,形成了多维度的技术授权收益来源。其中,信诺维的合作伙伴云顶新耀在2026年6月将一款双方合作产品的海外权益正式授权给纳斯达克上市公司Travere公司,根据双方签署的协议,Travere公司将支付1.125亿美元的前期付款,以及最高可达10.3亿美元的里程碑付款,信诺维作为上游授权方,将从中获得825万美元的分成收益,同时还有资格持续获得后续该产品推进过程中的各类里程碑付款,以及产品正式上市后的商业化分成收益。回溯该合作的源头,早在2021年9月,信诺维就与中国抗体、云顶新耀达成全球独家合作协议,将BTK抑制剂XNW1011肾脏疾病领域的全球权益授权给云顶新耀,当时就获得了1200万美元的首付款,后续最高可获得5.49亿美元的里程碑付款,相关款项由信诺维与中国抗体按照2:1的比例进行分配,同时还能获得产品净销售额对应的特许权使用费分成,这一合作安排也为后续的二次授权收益奠定了基础。

从整个科创板第五套上市标准的板块生态来看,截至目前,已经有23家药械企业通过该套标准成功登陆科创板,这类企业普遍具备核心在研产品进入后期临床阶段、尚未实现产品商业化销售的特征,科创板第五套上市标准为这类尚未盈利的创新型药械企业提供了直接对接资本市场的通道,有效打通了创新药企业的融资路径,助力企业加快管线研发推进速度。相关统计数据显示,2026年上半年,这23家通过第五套标准上市的药械企业合计实现营业收入突破167亿元,其中有21家企业的营业收入实现同比增长,占全部企业的比例超过九成,更有8家企业已经实现了盈利,整体板块的经营发展态势持续向好。对于这些登陆科创板的创新药企业而言,创新产品的商业化落地带来的直接销售收入,以及通过对外技术授权合作获得的各类首付款、里程碑付款和后续商业化分成收入,已经成为支撑企业业绩增长的两大重要来源,不少企业通过技术授权获得的大额收益反哺到自身的后续研发环节,形成了“研发推进-授权变现-反哺研发”的正向循环,有效降低了创新药企业在长周期高投入研发过程中的资金压力,也为整个行业的可持续发展探索出了可行的路径。

从信诺维本次网上申购的具体发行细节来看,本次发行的总股数为6532.34万股,其中网上发行的数量为1045.15万股,单一证券账户的申购上限为1.00万股,顶格申购需要持有沪市市场市值10.00万元,按照27.6元/股的发行价格计算,本次发行对应的募资总额约为18.03亿元,扣除对应的上市发行相关费用之后,募资净额约为16.83亿元。此前信诺维最初披露的拟募资总额为29.4亿元,最终实际募资金额相比最初的计划出现了一定幅度的调整,但所募集的资金依然将全部按照原定的投向,投入到各个在研新药项目的后续研发环节,同时补充企业的流动资金,保障日常运营和研发投入的稳定推进。按照发行安排,本次网上申购的中签结果公布以及中签投资者的缴款日期为9月7日,后续企业将按照流程完成发行上市的相关后续环节,正式登陆科创板资本市场。

(编辑:曹凤芹)