11月14日，2026创新药高质量发展大会在苏州举行，会上正式发布2026年商业健康保险创新药品目录，本次调整共有11家企业的12种创新药新增纳入目录，调整后商保创新药目录内的药品总数扩容至28种，覆盖实体瘤CAR-T、血友病基因治疗药物、多款儿童用药等前沿创新治疗领域。

　　作为我国多层次医疗保障体系建设中的一项制度创新，商保创新药目录的核心定位是纳入价格较高、基本医保一时难以覆盖的药品，这部分药品由商业健康保险支付，基本医保基金不予支付，以此明晰基本医保保障边界，推动基本医保与商业健康保险错位互补发展。

目录覆盖前沿治疗领域 多款全球首创药物入选

　　本次新增的12种创新药中，包含多款全球首款和全国唯一获批的前沿治疗药物，覆盖肿瘤、罕见病、基因治疗、CAR-T细胞治疗等多个此前保障覆盖相对薄弱的领域。其中，全球首款实体瘤CAR-T药物舒瑞基奥仑赛注射液、中国唯一获批用于治疗中重度血友病B成年患者的基因治疗药物波哌达可基注射液、全球唯一的获得性血栓性血小板减少性紫癜靶向治疗药物注射用卡拉西珠单抗均在本次新增名单中。

　　多款专门针对儿童群体的治疗用药也被纳入新版商保创新药目录，包括首个获批用于治疗儿童及青少年复发/难治急性B淋巴细胞白血病的CAR-T药物普基奥仑赛注射液，以及填补儿童罕见病先天性高胰岛素性低血糖症一线治疗空白的二氮嗪口服混悬液，进一步补齐了儿童群体前沿创新药的保障短板。

　　除此之外，全链条国产化的CAR-T药物雷尼基奥仑赛注射液、我国首个精准靶向干细胞的TTR基因沉默剂依普隆特生钠注射液、靶向PSMA放射性配体疗法镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽注射液、国内首个获批用于不可手术切除结直肠癌肝转移的放射性微球内放射治疗药物钇[90Y]微球注射液等不同治疗领域的高价值创新药，也都进入了2026年商保创新药目录名单。

首版目录落地成效显现 用药可及性大幅提升

　　我国首版商保创新药目录于2025年正式制定发布，当时共纳入19种药品，覆盖肿瘤、罕见病、慢性病等多个治疗领域。截至今年10月底，2025年版目录中的19种药品已经在1710家医疗机构和定点零售药店完成配备，累计用药人次接近3万，拉动相关药品销售规模约6亿元。

　　从落地数据来看，首版目录内药品的配备机构数量较纳入目录前增长约140%，单月销售额同步提升70%，大量此前因价格过高难以触达普通患者的前沿创新药，通过商保支付的路径快速进入临床使用场景，让更多有需求的患者能够及时获得对应的治疗方案。

　　信念医药商务管理副总裁谢祖全表示，波哌达可基注射液被纳入2026年商保创新药目录，是产品商业化进程的重要里程碑，体现了国家多层次医疗保障体系对真正源头创新的坚定支持，也为高价值创新药打开了一条全新的支付通路，让基因治疗这类前沿技术能够在“医保+商保+惠民保+公益援助”的多层次支付体系中找到适配的位置。

　　不少业内企业负责人都提到，商保创新药目录的设立，为“真创新、差异化创新”明确了清晰的产业导向，能够引导企业将更多资源投入到真正具备临床价值的前沿研发项目中，减少同质化低水平的重复研发。

双目录衔接机制建立 商保先行医保接续路径成型

　　今年有两款此前纳入2025年版商保创新药目录的药品，成功通过谈判进入2026年版基本医保目录，分别是治疗高苯丙氨酸血症的盐酸沙丙蝶呤片，以及淋巴瘤CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液。其中瑞基奥仑赛注射液通过关键原材料的全面国产化大幅压缩了生产成本，最终医保支付价降至30万元以内，经医保报销后患者自付费用将降至10万元以内，完整实现了商保先行、医保接续的支付模式转换。

　　国家医保局党组书记、局长章轲表示，从去年首发商保创新药目录，到今年建立医保与商保双目录衔接机制，创新药品的多条落地路径已经完全打通，今年转入基本医保目录的两款商保药品，还明确在一定时期内仍然适用“三除外”等支持政策，让临床使用更加放心。

　　国家医保局医药服务管理司司长黄心宇指出，这种商保目录先行探索、基本医保目录适时衔接的转化路径，为后续更多高值创新药的准入提供了可复制的示范模式，商保目录相当于为创新药提供了疗效和安全性的权威背书，同时也承担了支付试验田的功能，待产品经过一定规模的临床使用验证、成本通过规模化生产得到有效控制后，再由基本医保目录完成普惠化承接，形成完整的创新药准入递进链条。

　　针对此前创新药协商折扣落地难的实际问题，相关管理机制已经作出优化调整，允许药企与保险机构充分协商，灵活体现价格优惠空间，后续相关部门还将持续完善双目录协同联动机制，进一步回应公众多元化的用药期盼，实实在在降低患者的自付门槛。

　　也有行业人士提出值得关注的开放性问题，比如商保目录内的前沿基因治疗药物后续放量节奏能否达到市场预期，不同保险机构的支付规则如何进一步统一衔接，更多高值创新药的成本压缩空间还有多大，这些问题都将在后续的多层次医疗保障体系落地过程中逐步得到回应。

(编辑：曹凤芹)