11月14日，国家医保局正式公布2026年新版国家医保药品目录，由信达生物自主研发的1类创新药匹康奇拜单抗注射液，也就是国内首个国产原研IL-23p19单抗，被正式纳入目录，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。这款药物从获批上市到进入医保的间隔不到一年，创下了国产创新药落地医保的全新速度记录，也让数百万长期受银屑病困扰的患者看到了更可及的治疗希望。

　　银屑病也就是大众常说的牛皮癣，是一种由遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，目前在临床上仍无法实现彻底根治。据相关研究估算，我国受该疾病困扰的患者总数约845万人，其中约60%的患者属于中重度范畴，头皮、生殖器等特殊部位受累的患者占比高达80%，合并超重或肥胖的患者比例也超过60%。在过去很长一段时间里，传统治疗手段效果有限，能够实现深度皮损清除的生物制剂价格又十分高昂，不少患者只能在漫长的病程中反复应对皮损复发的问题，同时还要承担沉重的长期用药经济压力，相当于打一场看不到头的疾病消耗战。

兼顾强效疗效与长期便利的治疗方案

　　作为首款完全基于中国患者人群数据研发并获批的IL-23p19抑制剂，匹康奇拜单抗的疗效与安全性已经得到多项高质量III期临床研究的充分验证。这款药物通过创新的Fc段改造技术，延长了药物在人体内的半衰期，让患者在完成前期三次诱导注射后，进入维持治疗阶段仅需每12周注射一次，也就是每三个月打一针，不用像部分同类药物那样频繁前往医院就诊注射，极大降低了长期用药的负担。

　　在关键注册临床研究CLEAR-1中，这款药物展现出了十分亮眼的治疗效果。治疗进行到第16周时，就有八成患者实现PASI 90应答，也就是银屑病皮损面积和严重程度评分较基线下降超过90%，随着维持治疗的推进，疗效还在持续稳固提升，到第52周时PASI 90应答率已经达到84.9%，PASI 100也就是皮损完全清除的应答率突破50%。

　　更值得关注的是，这款药物的疗效不受患者体重或BMI指数的影响，无论是正常体重、超重还是肥胖的患者亚组，都能获得一致的强效应答，甚至对基线合并高尿酸的患者还能呈现出代谢指标改善的趋势。针对头皮、生殖器、指甲这些传统治疗手段很难覆盖的特殊部位皮损，匹康奇拜单抗也能实现快速且持续的改善，治疗16周时超过85%的头皮银屑病患者达到头皮严重程度指数90应答，生殖器部位患者的静态医师总体评分0/1应答率超过90%，治疗52周时甲银屑病患者的严重程度指数评分较基线改善接近70%。

　　CLEAR-1主要研究者、上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院史玉玲教授表示，尽管银屑病目前仍无法根治，但为患者遴选更有效、适配个体化的治疗方案，对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效、全面提升生活质量至关重要。她补充提到，匹康奇拜单抗通过创新Fc段改造，延长了药物在体内的半衰期，使患者在进入维持期后仅需每12周给药一次，在减少给药负担的同时保持长期疗效稳定，极大改善了用药便利性与依从性。

　　不少有多年患病经历的患者都有过对比多款生物制剂的体验，以往的同类产品短的需要两周注射一次，长的也大多需要一到两个月注射一次，每次自行注射都要经历不小的心理负担。对于病龄超过二十年的重度患者来说，能把注射频率降到一个季度一次，意味着一年只需要扎四针，用药体验的提升十分直观。

医保落地实现从“用得上”到“用得起”的跨越

　　作为首个且目前唯一纳入国家医保目录的中国原研IL-23p19抑制剂，匹康奇拜单抗直接填补了国家医保目录内国产IL-23抑制剂的空白，对于保障本土药物稳定供应、提升银屑病长期治疗的连续性和稳定性有着重要意义。

　　此前不少创新药在获批上市后，往往需要通过药企推出慈善援助项目的方式降低患者用药门槛，患者需要在不同的援助规则之间反复计算成本，流程相对繁琐。而匹康奇拜单抗从上市到进入医保的速度太快，甚至没有单独推出对应的慈善援助项目，患者不需要再在复杂的援助规则里权衡，直接就能按照医保政策享受报销待遇。

　　信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示，匹康奇拜单抗作为信达生物自免领域创新药物管线的基石药物，将依托此次纳入医保的契机，为广大银屑病患者带来更优的皮损清除与更可及的治疗选择，显著改善他们的生活质量。信达生物将持续深耕免疫治疗领域，推动创新药物研发与落地，助力更多中国患者获得优质的疾病管理方案，回归健康生活。

　　随着近年来国产生物制剂接连获批上市并快速纳入医保，银屑病患者的年度治疗总费用已经大幅下降，经过医保报销后，不少患者的年度自付费用仅需几千元，原本让普通家庭望而却步的高效生物制剂，如今已经变成多数患者都能负担得起的常规治疗选择。

创新药进医保的“中国速度”持续刷新

　　这款国产原研单抗不到一年就走完从获批上市到纳入医保的全部流程，背后是我国创新药准入机制的持续优化。数据显示，我国创新药从获批到纳入医保的平均周期，已经从过去的约5年大幅缩短至1年左右，目前约80%的创新药都能在上市后两年内进入医保支付范围。

　　本次公布的2026年新版国家医保药品目录，总共新增107种药品，其中有51个属于1类创新药，这一数字创下了历年医保目录调整的历史新高。越来越多本土研发的高质量创新药，不用再经历漫长的等待周期，就能快速进入医保覆盖范围，直接惠及有迫切治疗需求的普通患者。

　　新版国家医保目录将于2027年1月1日起正式执行，符合匹康奇拜单抗适应症的患者，在定点医院开具处方后，就可以按照当地的医保政策进行报销。

　　对于不少患病多年的重度银屑病患者来说，他们此前已经在漫长的病程中尝试过数不清的传统治疗手段，始终没能实现稳定的皮损清除。如今兼具强效、长效、便利特点的国产创新药进入医保，让他们不用再为高昂的药费发愁，也不用频繁往返医院注射，完全可以在坚持规范治疗的前提下，像健康人一样正常工作、生活，彻底摆脱疾病带来的社交和心理负担。

　　也有不少患者开始好奇，未来会不会有更多覆盖其他难治性疾病的国产创新药，也能以这样的速度快速进入医保目录？本土创新药的研发成本能不能进一步下探，让更多罕见病、慢性病患者都能以更低的自付费用用上前沿治疗方案？这些问题的答案，或许会在接下来的医保目录调整进程中逐步清晰。

(编辑：吴淑娟)