米吉珠单抗两款剂型纳入新版国家医保
刘轩宇 2026-11-15 00:51
2026年11月14日,礼来正式对外宣布,安妥来利®(米吉珠单抗注射液)和安妥来®(米吉珠单抗注射液(皮下注射))两款药物成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2026年)》,这两款药物的医保覆盖范围专门面向成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和成人中重度活动性克罗恩病(CD)患者。这一消息的公布,意味着国内众多长期受炎症性肠病困扰的患者,将有机会以更低的治疗成本获得此前获批的创新治疗方案。
两款药物的基本属性与获批背景
安妥来利®和安妥来®的核心有效成分均为米吉珠单抗,属于靶向IL-23p19亚基的创新药物,通俗来说,这类药物可以精准定位并阻断肠道炎症反应中起到关键推动作用的特定蛋白信号通路,从炎症发生的核心环节进行干预,而非仅针对表面症状进行缓解。该药物于2026年2月在中国获批上市,从获批到正式纳入新版国家医保目录,间隔时间不足一年。
礼来集团副总裁兼礼来中国总经理德赫兰表示,安妥来利®和安妥来®在中国获批一年内即成功纳入国家医保目录,是礼来持续推动创新药惠及患者的重要里程碑。随着这一创新疗法的可及性进一步提升,我们相信能为更多溃疡性结肠炎患者和克罗恩病患者提供长期管理的新选择,帮助他们实现更持久的疾病控制,享有更高质量的生活。

对应疾病的临床诊疗现状
炎症性肠病(IBD)是一种慢性、复发性肠道炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,患者群体集中在青壮年阶段。这类疾病的典型表现是持续或反复发作的腹痛、腹泻、便血、体重下降,日常工作和生活节奏会被频繁打断,长期患病还会进一步提升感染、住院、肠道手术以及结直肠癌的发生风险。
由于病程漫长,患者往往需要长期甚至终身接受治疗,由此带来的经济负担同样不容忽视,炎症性肠病患者的医疗支出约为普通人群的三倍。与此同时,约30%的炎症性肠病患者对初始治疗无应答,约50%的患者在治疗过程中出现继发性失应答,也就是一开始用药有效,后续慢慢失去治疗效果。
随着诊疗理念不断发展,炎症性肠病的治疗目标已经从最初的单纯控制表面症状,逐步升级为追求黏膜深度愈合,也就是让肠道内壁的炎症损伤真正实现修复,同时更加注重综合考量症状缓解程度、炎症水平下降幅度以及疾病对患者日常生活的实际影响。如何更好地长期控制疾病,同时减轻患者的长期治疗经济负担,始终是炎症性肠病临床管理领域面临的重要现实挑战。
药物的实际临床作用特点
作为靶向IL-23p19亚基的创新药物,安妥来利®和安妥来®可以针对性阻断IL-23信号通路的过度激活,而这一通路的异常活跃正是炎症性肠病发病机制中的核心环节。在实际临床使用过程中,这两款药物有潜力帮助炎症性肠病患者逐步改善便血、腹泻、腹痛和排便急迫感等日常困扰最明显的核心症状,最终帮助患者实现黏膜和组织学层面的愈合,支持长达3到4年的疾病稳定控制状态。
两款药物分别采用静脉输注和皮下注射两种不同的给药方式,患者可以根据自身的日常出行安排、就医便利程度以及长期治疗的个人偏好,在临床医生的指导下选择更适配自身情况的剂型。其中皮下注射剂型的操作门槛更低,部分符合条件的患者甚至可以在专业医护人员的指导下自行完成注射,不用频繁往返医院的输液区域排队等候,能大幅节省长期治疗过程中耗费的时间成本。

纳入医保后的实际影响
在此次两款米吉珠单抗相关剂型纳入新版国家医保目录之前,2025年12月7日,2025版国家医保目录正式公布,礼来旗下另外两款产品,其中包含糖尿病治疗药物替尔泊肽,已经被纳入该目录,对应的新版目录于2026年1月1日起正式执行。
据21世纪经济报道,此次两款米吉珠单抗相关剂型纳入2026版国家医保目录,将进一步提升创新治疗方案的可及性,让更多符合适应症要求的炎症性肠病患者能够用得上这款上市不久的创新药物。
新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2026年)》将于2027年1月1日起正式实施,届时全国范围内符合医保报销条件的成人中重度活动性溃疡性结肠炎和成人中重度活动性克罗恩病患者,在遵医嘱使用安妥来利®和安妥来®时,就可以按照当地医保部门的对应政策享受医保报销待遇。
对于不少长期受炎症性肠病困扰的患者而言,长期用药的经济压力此前是很多人坚持规范治疗的主要阻碍,不少患者因为难以承担长期治疗的费用,不得不中途中断规范治疗,转而选择其他效果不稳定的替代方案,反而进一步加剧了病情反复的风险。此次两款创新药物被纳入医保目录,是否能切实降低患者长期治疗的经济负担,不同地区的医保报销比例会设置为多少,后续临床使用过程中哪些具体场景可以纳入报销范围,这些都是炎症性肠病患者群体普遍关注的实际问题。
(编辑:曲昂)

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