华为获三类医疗器械认证推出持续葡萄糖监测系统
财湃快讯 2026-11-13 13:38
财湃新闻 11月13日,华为终端正式官宣旗下首款独立血糖监测产品华为维感G1持续葡萄糖监测系统,这款产品的亮相,标志着华为在健康医疗设备领域迈出了全新的一步。不同于此前智能手表上仅能输出高血糖风险概率的评估功能,这款产品是华为首个取得国家药监局三类医疗器械注册认证的动态血糖仪,拥有合规的医疗级监测资质。

三类医疗器械资质的核心分量
据经济观察网报道,华为维感G1持续葡萄糖监测系统的注册证编号为国械注准20263072228,国家药监局于2026年10月30日完成相关批准流程。我国医疗器械按照风险程度由低到高分为三类,第三类属于监管要求最严格的高风险类别,心脏支架、人工关节等植入类医疗设备都归属于这一管理范畴。
在此之前,华为在健康监测领域的相关产品大多取得的是二类医疗器械认证,覆盖腕部动态血压记录仪、睡眠呼吸暂停筛查软件、脉搏波房颤和早搏提示软件等品类。
这也是华为首次拿到三类医疗器械注册证,意味着相关产品的监测精度、安全性和稳定性都经过了更为严苛的审核流程。
日常佩戴的实际使用体验
用户将华为维感G1佩戴在手臂上之后,不需要像传统指尖采血血糖仪那样频繁扎破手指获取血样,也不需要自行手动校准设备,就能完成长时间的连续监测。这套系统采用皮下软针、葡萄糖氧化酶及电极组成的技术方案,通过监测皮下组织间液中的葡萄糖浓度,换算出对应的血糖数值,全天候不间断记录血糖的动态变化情况。
单次佩戴这款设备的最长使用时长可以达到16天,覆盖接近两周的日常使用周期,用户不需要频繁更换设备,就能拿到完整连续的血糖波动数据。
监测到的所有血糖数据都可以同步到华为手机、智能手表等多端设备上,用户不用专门拿出特定的监测仪器,抬腕看一眼手表或者点开手机里的对应应用,就能随时查看最新的血糖数值。

血糖管理的配套功能设计
当系统监测到用户的血糖数值出现异常波动时,会主动向绑定的手机和智能手表推送提醒通知,让用户第一时间知晓身体的血糖变化情况,及时做出对应的调整。
不同于传统血糖仪只能给出单次的瞬时血糖数值,华为维感G1可以生成连续可视化的血糖趋势曲线,用户能够清晰看到自己在不同时段、不同饮食和运动状态下的血糖变化走向,对自身的血糖管理情况形成更全面的认知。
这款产品仅供单个用户独立使用,不需要多人共用设备,避免了交叉使用可能带来的卫生问题。
目前公开的相关信息显示,这款产品的MARD值低于10%,监测数据相较于实际血糖变化可能存在约5至15分钟的延迟,不少用户也在关注,这款医疗级监测设备的最终定价是否能控制在普通消费者可接受的范围内,后续官方还将披露更多具体性能参数细节。

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