2026年11月9日晚间，昂利康接连发布多份公告，正式宣布终止原预算达1亿元的ALKN002研发项目，仅保留15万元用于该项目前期准备相关的必要支出，同时将腾挪出的部分研发资源转向新引入的三条创新药管线。同步披露的还有与苏州睿智杰及MiroX达成的创新药合作协议，公司拟合计出资8950万元推进三条全新管线的临床前研发工作，这一系列动作标志着这家长期深耕化学原料药、制剂领域的药企，正在对自身创新药研发布局做出重大调整。

　　在此之前，昂利康的核心业务集中在心血管、口服头孢类、肾病及麻醉镇痛等领域的化学原料药、制剂与特色中间体生产，受原料药市场竞争加剧等因素影响，公司营收持续承压，此前公布的前三季度财报显示，当期营收与净利润双双出现下滑，原有主业的增长空间受到明显挤压，公司亟需通过布局创新药赛道寻找第二增长曲线，打破当前的经营困局。

三条新管线布局明确 全部处于临床前候选化合物阶段

　　本次昂利康与合作方共同开发的三条创新药管线，方向分别覆盖肿瘤免疫、肿瘤治疗性疫苗与罕见病蛋白替代三大领域，三条管线扣除新药临床试验申请相关费用后的临床前研发预算分别为3100万元、3100万元和2750万元，合计总投入约8950万元。截至公告发布时，三条管线均处于临床前候选化合物阶段，尚未进入后续的临床试验环节，距离正式面向市场推出仍有较长的研发周期。

　　不同于行业内常见的许可引进合作模式，本次合作采用资金换技术的核心逻辑，昂利康作为出资方，将全额承担三条管线的临床前研发资金投入，同时负责后续推动新药临床试验申请获批、对外授权以及商业化落地等相关工作。合作方苏州睿智杰与MiroX则主要提供核酸药物递送技术平台以及全流程的临床前研发支持，其中MiroX拥有源自美国休斯顿卫理公会医院的脂质多聚体纳米递送系统平台相关知识产权授权，苏州睿智杰还配套掌握可离子化脂质、新生抗原筛选及生物信息学序列设计等相关技术能力。

　　对于核酸药物研发而言，递送系统是决定药物最终效果的核心环节。核酸分子本身进入人体后很容易被体内的核酸酶降解，同时因为分子量大且带有负电荷，很难自行穿过细胞膜进入目标细胞内部，递送系统不仅需要在运输过程中保护核酸分子不被破坏，还要精准将其运送到指定的目标细胞中，帮助其顺利进入细胞质发挥作用，其性能直接决定了药物的疗效、安全窗口和可选择的给药方式，是核酸药物研发过程中不可或缺的核心基础设施。

收益分配规则清晰 产业链协同效应逐步显现

　　根据双方签署的合作协议，三条管线未来如果实现对外授权，苏州睿智杰将按照不同研发阶段享有30%至50%的阶梯收益分成，相关规则还设置了对应的回拨机制。如果后续由昂利康选择自主推进管线的商业化落地，公司则需要按照年度净销售额扣除相关许可费用后的金额，向合作方支付8%至10%的阶梯销售分成，除此之外协议还设置了合计600万元的管线研发里程碑激励，用于匹配不同研发节点的成果兑现。

　　昂利康旗下子公司科瑞生物在递送系统核心辅料胆固醇领域已经拥有成熟的产业化经验，其采用以植物甾醇为起始原料，经生物发酵与多步化学合成得到植物源胆固醇的技术路径，替代传统的动物源、羊毛脂提取路线，相关供注射用的植物源胆固醇已经完成在CDE的备案待激活。依托本次合作，昂利康有望获得合作方后续核酸药物研发与产业化相关的原辅料供应及产业化服务的优先委托权，进一步打通从核心辅料生产到创新药研发生产的全产业链条，拓展自身的产业链协同优势。

　　除此之外，协议还约定双方后续将基于LPP平台持续拓展更多适应症与不同给药途径的创新药管线，对于合作方后续基于该平台开发的新项目，在昂利康自身没有同靶点同适应症立项的前提下，公司享有优先合作选择权，且合作条件不劣于本次首发的三条管线。双方还将各委派相同比例的成员组建联合指导委员会，所有重大项目决议必须经双方委派人员一致书面同意后方可执行，保障项目推进过程中的决策效率与风险可控。

技术平台仍存挑战 项目推进存在多重不确定性

　　本次三条新管线所采用的脂质多聚体纳米递送系统平台，目前仍面临工艺复杂、技术成熟度不足等现实挑战。从临床前候选化合物阶段推进到提交新药临床试验申请，行业常规周期普遍需要1年至1.5年时间，整个过程中还需要完成大量的药理毒理验证、制剂工艺优化等工作，任何一个环节出现偏差都可能导致项目进度延后。

　　当前行业内不少核酸药物递送平台都曾在工艺放大、批次稳定性等环节遇到过不同程度的阻碍，本次合作所采用的LPP平台能否顺利实现大规模稳定生产，相关产品的安全性与有效性能否在后续的临床试验中得到验证，都是摆在项目团队面前的现实问题。三条管线靶点虽然相对明确，具备一定的成药概率，但项目能否顺利推进并最终实现商业化，目前仍存在诸多不确定性。

　　昂利康本次调整研发投入结构，本质上是在原有主业增长承压的背景下，集中资源向更具发展潜力的创新药赛道倾斜的一次战略选择。公司通过终止进度不及预期的旧管线，将资金和研发资源重新调配到更符合自身产业链协同优势的新方向，既可以提高募集资金的使用效率，也能进一步降低此前创新药研发布局过于分散带来的资金使用风险。

　　值得注意的是，本次三条管线合计8950万元的临床前研发预算，并不包含后续新药临床试验申请以及临床试验阶段的相关投入，后续如果管线顺利推进到临床阶段，昂利康还需要持续投入大量的研发资金，相关投入能否在未来通过产品上市实现合理回报，目前也尚未可知。对于这家长期以原料药生产为主业的企业而言，跨界切入核酸创新药赛道，后续还将面临技术积累、团队能力、临床运营等多方面的考验。

(编辑：杨学萍)