进博会跨国药企竞逐口服减重药赛道

进博会跨国药企竞逐口服减重药赛道

  第九届进博会医疗器械及医药保健展区内,多家跨国药企的减重产品展台前围满了前来咨询的参观者,往年针剂产品同台比拼的热闹场面,在本届进博会上已经悄然转向口服剂型的正面交锋。诺和诺德的司美格鲁肽片、礼来的奥氟格列隆以及辉瑞的埃诺格鲁肽三款不同研发路线的口服减重相关产品集中亮相,标志着全球减重药赛道的竞争正式从“针尖对垒”全面切换到“口服对决”的全新阶段。

三款产品同台 不同技术路线各有侧重

  本届进博会上展出的三款口服减重相关产品,分别依托完全不同的技术路径实现了口服给药的突破,也对应着各自差异化的产品优势。诺和诺德带来的减重版司美格鲁肽片是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,属于“多肽口服化”路线,依托专门的SNAC吸收促进技术,突破了多肽物质进入人体后容易被胃酸降解的行业难题。这款产品的OASIS 4研究数据显示,25mg剂量组受试者治疗64周后平均体重较基线降低16.6%,减重幅度接近同成分注射剂的表现。自2026年1月在美国上市以来,该产品累计处方量已经超过800万张,其中超过80%的处方来自此前从未使用过GLP-1类药物的人群,覆盖了大量此前对注射类产品存在顾虑的潜在用户。

  礼来展出的奥氟格列隆则选择了完全不同的非肽小分子技术路线,这也是全球首个且目前唯一获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。ATTAIN-1研究数据显示,该产品最高剂量组受试者72周平均减重幅度约为12.4%,近四成受试者减重超过15%,同时内脏脂肪平均减少超过30%。这款产品最突出的特点体现在用药便利性层面,使用者可以在全天任意时间服用,完全不受饮食和饮水的限制,也不需要特殊的冷链储存条件,能够最大程度降低长期用药的场景门槛,把用药行为完全嵌入日常的生活节奏当中。

  辉瑞带来的埃诺格鲁肽则是首次在全球范围内公开亮相,这款新一代偏向型GLP-1受体激动剂依托创新的“偏向型”机制设计,选择性激活与减重、降糖疗效相关的信号通路,同时减少激活可能导致受体脱敏的相关信号传导,以此兼顾疗效、安全性和可持续的治疗体验。相关研究数据显示,该产品48周内可实现平均15.4%的体重降幅,因胃肠道不良事件停药的比例仅为0.6%,远低于GLP-1类药物的常见停药水平,同时还同步覆盖了减重与2型糖尿病双适应症,目前正在参与国家医保目录谈判。

竞争焦点转移 从单一疗效转向长期依从性博弈

  随着多款口服减重产品陆续进入商业化阶段,整个减重药赛道的竞争逻辑已经发生明显转变,此前行业普遍比拼的单一减重幅度指标,已经不再是药企争夺市场的核心胜负手,长期用药依从性以及多适应症的综合布局,逐渐成为各家企业博弈的重点。对于需要长期进行体重管理的肥胖或超重人群而言,用药过程中的每一处不便,都有可能成为用户中断治疗的诱因,这也使得产品的使用体验直接决定了能够覆盖的人群规模。

  口服剂型的核心目标人群,主要瞄准的是对打针存在明显心理门槛的群体,以及占肥胖人群更大比例的轻中度肥胖群体,这部分人群此前大多从未接触过减重类药物,是整个减重市场的核心增量来源。从当前的产品布局来看,未来国内减重市场很可能会逐步形成分层格局:注射类产品主要覆盖中重度肥胖、需要快速实现大幅减重的重症人群,而口服类产品则承接后续的长期体重维持需求,帮助用户在脱离注射治疗后持续保持减重效果,避免体重反弹。

  目前两款头部口服减重产品的临床数据各有优劣,诺和诺德的口服司美格鲁肽在减重幅度上表现更突出,同时也是目前已上市口服GLP-1体重管理药物中,Ⅲ期临床研究报告减重幅度数值最高的产品,且不会影响他汀类药物或口服避孕药的使用,因不良事件停药的可能性更低。礼来的奥氟格列隆则在用药便利性上优势更为明显,常温储存、不受进食时间限制的特点,大幅降低了长期用药的场景约束。不过目前行业内尚未开展两款产品的头对头直接对比研究,二者的实际临床表现差异仍有待后续真实世界数据进一步验证。

赛道持续扩容 国产管线陆续进入商业化窗口

  当前的口服减重赛道早已不再是两家跨国巨头的双寡头竞争,国内外多家药企都在加速布局相关管线,除了已经在进博会上集中展示的三款核心产品之外,恒瑞、信达、罗氏等国内外企业的口服减重管线也陆续进入商业化落地的关键阶段,国产药企正通过差异化的研发和市场策略,探索属于自己的市场出路。

  辉瑞作为减重赛道的晚入局者,没有直接和头部企业在核心产品疗效上正面硬拼,而是选择了以零售院外场景为核心的差异化路径,其与连锁药店共建的一站式体重管理服务空间已经覆盖内地40座城市的600家药店,通过“产品+服务+生态”的一体化布局,把院外零售网络作为长期体重管理服务的落地载体。诺和诺德则依托多年在代谢领域的积累,把产品布局从单纯的减重延伸到“心-肾-肝-代谢”的全周期管理,其注射剂型产品已经拿下代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的适应症,成为首个且唯一获批用于治疗该病症的GLP-1RA类药物。

  面对我国超半数成年人超重或肥胖、代谢慢病高发的公共卫生现状,口服减重药的价值早已超出了单纯的“瘦身”范畴,它不仅是连接初诊肥胖人群的重要流量入口,更成为药企构建未来慢病综合管理平台的核心关键。不少行业从业者都在关注,口服减重药的普及能否真正推动公众从“关注减了多少体重”转向“关注整体代谢健康”,而在这个过程中,哪些场景下产品仍可能出现使用障碍、长期用药的综合成本是否能进一步下探、普通大众是否会对长期用药存在顾虑,这些尚未有明确答案的问题,也将成为接下来整个行业需要逐步回应的核心议题。

(编辑:付健)