国务院出台中医药传统知识保护条例
魏伊雪 2026-11-10 16:14
国务院正式公布《中医药传统知识保护条例》,全文共32条,将自2027年1月1日起正式施行,核心目标是系统保护珍贵的中医药传统知识,推动相关内容实现有序传承与创新发展。这部专门立法的出台,标志着我国中医药传统知识保护工作正式进入法治化、规范化的全新阶段,为传承千年的中医药文化筑牢了制度层面的防护屏障。
近年来,我国在中医药传统知识资源摸排整理方面已经积累了扎实的前期基础,相关部门通过多渠道开展系统性收集工作,目前已累计收录约300部中医药古籍、3万首古方、2.5万首民间验方,以及3000多项来自临床一线的传承知识,这些沉淀了数千年实践经验的珍贵资源,为后续保护制度的落地实施打下了坚实的实践根基。
多路径发掘 摸清中医药资源底数
《条例》明确提出保护工作坚持保护优先、保护与利用相结合的核心原则,兼顾全面覆盖与重点聚焦,通过系统性摸排彻底摸清中医药传统知识的资源底数,在此基础上搭建统一的保护名录体系。为了实现各类散落资源的全面归集,《条例》设置了三条互为补充的发掘路径,分别是专业机构开展的系统性整理遴选、行政主管部门组织的全域调查、以及面向全社会开放的持有人自愿申报,三条路径协同联动,形成覆盖不同场景的资源发掘网络。
针对部分在漫长传承过程中进入公共领域、没有明确特定持有人的中医药传统知识,《条例》作出专门规定,由国务院中医药主管部门统一履行持有人的相关职责,既支持社会主体对这类公共资源进行合理合规利用,也避免出现管理真空导致的资源被不当使用问题。中国中医科学院中国医史文献研究所研究员甄艳介绍,三条发掘路径各有侧重,专业整理可以充分盘活古籍文献中沉淀的存量知识,行政调查能够发挥统筹覆盖的优势覆盖偏远地区的散落资源,自愿申报则可以充分激发全社会参与保护的主动性,三者结合能够最大限度避免珍贵传统知识出现遗漏。

在实际的资源发掘工作场景中,不少基层中医药工作者会带着记录工具深入偏远乡村,走访仍在坚持行医的老中医,把口耳相传的民间验方、特色诊疗手法逐一记录归档,对部分濒临消失的传统技艺第一时间采取抢救性保护措施,避免这些传承了数百年的实践经验随着时间流逝彻底失传。
构建多维立体保护制度网络
不同于普通的专利、著作权等知识产权制度,中医药传统知识有着世代传承、内容庞杂、部分处于公共领域的独特属性,现有常规知识产权规则很难完全适配这类特殊资源的保护需求。《条例》首次以专门立法的形式清晰划定中医药传统知识的保护范围,搭建起保护数据库、保护名录等完整的制度体系,构建出以专门保护为主、多元制度协同互补的多维立体保护网络,填补了此前相关领域专项立法的空白。
西安交通大学副校长曹彬指出,这套全新的制度体系跳出了传统知识产权的适配局限,实现了对中医药传统知识的全流程规范管理,既能够守住传承的底线,也能为后续的合理利用留出充足空间。依托统一搭建的保护数据库,所有归集入库的中医药传统知识都会实现数字化分类管理,相关资源可以在合规范围内实现公开查询和传播,大幅降低后续科研和产业开发的信息获取门槛。
在此基础上,管理部门还会从数据库收录的海量资源中,筛选出具备代表性、独特性和重要保护价值的内容,经过专家组专业遴选、面向社会公示等规范程序后,正式纳入中医药传统知识保护名录,给予针对性的重点保护和政策支持。对于后续不再符合保护条件的名录内容,相关部门也会按程序予以移除并向社会公开,实现名录的动态化管理。
打通利益分享渠道 激发全链条创新活力
《条例》通过建立保护数据库、保护名录,配套设置知情同意、利益分享等一系列机制,为全行业提供了稳定清晰的制度预期,彻底打通了不同参与主体的获益渠道,充分激发传承者、开发者与创新者的参与活力。中国工程院院士张伯礼指出,随着权利归属逐步明确、利益边界日渐清晰,传承者不用再担心自己世代守护的技艺被随意盗用,开发者可以放心投入资源开展产业化转化,创新者也能在明确的规则框架下开展深度研发,各方的积极性都能得到充分调动。
《条例》还明确鼓励高校和科研机构充分运用现代科技手段,对中医药传统知识开展理论溯源、开发利用和成果转化工作,推动中医药传承模式从过去依赖师徒口传心授的经验式传承,逐步转向融合现代科研方法的现代化创新发展。不少高校的中医药实验室里,科研人员正借助色谱分析、数据建模等现代技术手段,对流传千年的古方进行成分拆解和作用机制研究,把过去模糊的经验性描述转化为清晰可量化的科学表达,让传统中医药的价值能够被更广泛地认知和认可。

经过多年的持续发展,我国中医药产业已经展现出十分可观的增长潜力,过去三十年里,全国中药工业总产值从230多亿元稳步增长至8000亿元,年销售额超过亿元的中药品种数量已经超过500个。与此同时,我国中医药领域的科研实力与国际话语权也在持续提升,2025年全球范围内发表的中医药相关SCI论文总数中,我国贡献的论文数量达到2.6万篇,占全球总数的43.5%;由中国主导制定的全球现行有效中医药相关ISO标准共有136项,占全球相关标准总量的比例超过75%。
随着《条例》正式落地实施,中医药行业将逐步构建起传统知识与现代科技深度融合的创新生态,推动行业在重大疾病防治、新药研发等核心领域实现突破性进展。值得关注的是,这套全新的保护制度落地过程中,仍有不少行业普遍关注的开放性问题有待进一步探索,比如不同类型传统知识的利益分享比例如何细化、部分小众传统技艺的数字化转化如何避免信息失真、产业开发过程中如何平衡商业收益与公共健康属性等,这些问题都将在后续的实践推进中逐步找到适配的解决方案。
(编辑:付健)

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