财湃新闻 礼来（LLY）公布了旗下口服GLP-1针对阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的三期临床数据，整体结果较为积极，市场普遍认为该适应症获批概率较高，但用药过程中因胃肠道不耐受引发的高停药率问题仍值得关注。

　　AHA年会上公开的两项三期试验结果显示，未使用PAP设备的受试者连续服药52周后，每小时呼吸暂停次数（AHI）平均减少21.1次，对应降幅达43.8%，而安慰剂组的这一指标仅下降6.3次；联合使用PAP设备的受试者组AHI降幅为27.5%。数据显示，受试者约11%的体重下降被视为该药物发挥疗效的核心驱动因素。

　　从获批预期来看，该适应症顺利过审的概率处于较高水平，核心支撑在于同机制的替尔泊肽（Zepbound）已于2024年12月获批OSA适应症，对应的监管路径已经成熟，且试验采用的AHI终点清晰明确。不过用药后的停药风险仍需警惕：未使用PAP设备的组别中约12%的受试者因副作用停止用药，而安慰剂组的这一比例仅为3.8%，胃肠道不耐受始终是口服GLP-1类产品普遍存在的短板。

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