11月5日，第九届中国国际进口博览会在国家会展中心（上海）正式拉开帷幕，本届进博会的规模、质量和参与度等多项指标创下历史新高，其中医疗器械及医药保健展区凭借高密度的前沿创新成果，成为全场创新浓度最高的板块之一，吸引了全球排名前列的制药与医疗器械企业集中参展。作为连续多年热度居高不下的核心展区，本届医疗器械及医药保健展区的参展阵容进一步升级，12家世界500强制药企业齐聚现场，全球排名前20的制药企业中有16家到场参展，全球前三大医学影像企业和前三大放疗设备企业也悉数亮相，展览规模创下历届进博会的新高。

　　走入医疗器械及医药保健展区的各个展台，随处可见全球顶尖药械企业带来的重磅首发首秀展品，不少连续九年参展的“全勤生”企业，今年依然延续了“年年上新”的传统，把最前沿的研发成果直接带到现场，让国内的临床从业者、行业观众和采购商能够第一时间接触到全球医疗领域的最新突破。据21世纪经济报道，本届进博会药械板块呈现出清晰的发展趋势，全球首创创新成果加速“零时差”进入中国，“进博宝宝”持续兑现溢出效应，展品加速变商品、展商加速变投资商。

在研管线集中亮相 首秀边界持续前移

　　本届进博会上，跨国药企的展品展出趋势出现了明显的变化，不再局限于已经在海外获批上市的成熟产品，而是将展出范围向早期在研药物大幅延伸，不少企业直接把尚未在全球范围内获批的在研药物带到进博会现场完成中国首秀，覆盖了干燥综合征、支气管扩张症、小细胞肺癌和心力衰竭等多个长期缺乏有效治疗手段的疾病领域。诺华将免疫领域的在研药物Ianalumab放在展台的核心位置，完成其在中国乃至全球的首次公开展示，这款全人源单克隆抗体药物通过靶向干燥综合征发病中的关键驱动因素B细胞发挥作用，为长期受该慢性自身免疫性疾病困扰的患者带来了新的治疗可能性。

　　勃林格殷格翰也在展区内设置了专门的创新展品专区，集中展示多款处于研究阶段的全球前沿创新药物，其中双特异性免疫疗法欧布妥米单抗在小细胞肺癌、肺外神经内分泌癌等疾病领域展现出积极的临床潜力，已经获得美国FDA及欧盟委员会针对神经内分泌癌的快速通道资格及孤儿药资格认定。这些尚未走完全球审批流程的在研药物直接登上进博会展台，意味着进博会的功能已经从过去的创新引进加速器，逐步升级为全球研发路演场，中国市场的临床反馈和患者需求，正更早地进入跨国药企的全球研发决策链条。

　　不少观众在展台前驻足时难免会产生疑问，这些还没有在全球任何市场获批的在研药物，为什么会选择在进博会这样的大型展会上完成首次公开亮相？这些尚处于临床阶段的创新疗法，距离真正进入国内临床应用、惠及普通患者还有多长的路径？不同疾病领域的在研管线，后续的临床试验推进节奏是否会根据中国患者的实际需求做出针对性调整？这些行业普遍关注的开放性问题，也让本届进博会的药品展区拥有了不同于往届的探索属性。

全球首创成果落地加速 实现全球首批突破

　　依托进博会搭建的开放合作平台，一批全球首创药物正在加速进入中国市场，甚至实现全球首批上市，中国市场已经成为全球创新药落地的优先选择地。拜耳带来的全球首个活化凝血因子抑制剂阿舒克森片，从新药上市申请获得受理到正式获批，整个过程历时约半年，创下了同类创新药在华获批的较快速度，这款药物也成为拜耳众多“从展品到商品”转化案例中的最新代表。拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森表示，最初参展时，更多是将进博会视为把全球创新带进中国的窗口，如今进博会已经成为拜耳全球创新网络的重要舞台。

　　安展也在本届进博会上展出了针对极高骨折风险人群的全球首个双重作用抗骨质疏松生物制剂，这款产品瞄准的是老年群体中高发的骨质疏松治疗领域，能够为骨折风险极高的患者提供全新的治疗选择。诺和诺德带来的全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰，中国是其全球首个实现商业上市的国家，国内患者已经在今年7月率先用上了这款每周仅需注射一次的新型降糖药物，本届进博会是这款新药上市后首次在大型国际展会上公开亮相。

　　赛诺菲展出的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片，拥有逆转骨髓纤维化进程的潜力，打破了过往骨髓纤维化疗法只能缩小脾脏、缓解症状的局限，为罕见恶性血液疾病患者提供了全新的治疗思路。另一款展出的阿夫凯泰片，是目前非梗阻性肥厚型心肌病领域首个在关键三期临床研究中，同时实现症状和生活质量、峰值摄氧量双主要终点均阳性的候选药物，填补了该疾病领域长期缺乏针对性治疗药物的空白。这些全球首创成果在中国率先落地的案例，也让行业开始思考，未来是否会有更多全球首创药物选择把中国作为全球首发的第一站，进博会平台在其中又将扮演怎样的连接角色。

精准诊疗设备集中登场 突破传统技术边界

　　除了创新药物之外，本届进博会的医疗器械展区也迎来了多款精准诊疗领域的重磅设备集中亮相，不少产品突破了过往行业长期面临的技术瓶颈，大幅提升了临床影像诊断的精准度和可及性。GE医疗展出的全球首款获批的深硅光子计数CT，采用了全新的深硅探测技术，相当于给CT设备的探测传感器做了一次全面升级，能够捕捉到更加细微的组织信号，助力临床医生识别过去容易被忽略的微小病变，让早期病灶的检出率得到明显提升。

　　飞利浦展出的全球首台无液氦3T磁共振，打破了传统高场磁共振设备对液氦资源的高度依赖。过往的3T磁共振设备运行需要消耗大量稀缺的液氦资源，不仅采购和后续维护成本居高不下，设备的安装使用也受到诸多条件限制，这款全新的无液氦磁共振设备彻底摆脱了液氦的束缚，大幅降低了设备的长期使用门槛，能够让更多基层医疗机构有条件配置高质量的3T磁共振设备，提升不同地区的影像诊断同质化水平。西门子医疗带来的Halcyon Evolve智能环形个体化放疗平台，首次搭载SHARP技术组合，新一代双层多叶光栅将射线精细适形能力提升5倍，新一代GPU引擎让计划速度提升50%以上，全新MaximQA一站式精细化质控方案则将质控时间缩短一半，帮助医护人员优化工作流，把更多精力放在患者身上。

　　不少基层医院的采购人员在参观这些全新的精准诊疗设备时，也会产生现实层面的顾虑，这类突破传统技术边界的高端设备，后续的采购和运维成本是否能够控制在基层医疗机构可承受的范围内？设备操作的复杂程度会不会对现有医护人员的技术能力提出过高要求？相关的配套培训体系能否跟上设备落地的节奏？这些实际问题也成为行业后续推进高端医疗设备下沉过程中需要逐步回应的方向。

智能手术与介入平台迭代 重构临床操作流程

　　智能手术机器人与介入治疗平台是本届进博会医疗器械展区的又一大亮点，多款全新设计的手术辅助系统打破了过往传统设备的操作限制，进一步降低了复杂手术的应用门槛。强生展出的可支持双医生协同操作的分体式腔镜手术机器人，采用了分体式的灵活结构设计，不再像传统腔镜机器人那样需要固定的一体化布局，两名医生可以在不同的操作位上协同配合完成手术，既能够分担主刀医生的操作压力，也可以让年轻医生在手术过程中获得更多实操锻炼的机会，大幅降低了腔镜手术机器人的推广应用门槛。

　　美敦力展出的全球首个用于室性心律失常治疗的心脏消融一体化平台，把高清标测和双能量消融两大功能整合到同一套系统中，医生只需要完成一次穿刺操作，就可以同步完成心脏病灶的精准标测定位和后续的消融治疗，不需要在不同设备之间反复切换，既缩短了复杂心律失常手术的整体时长，也减少了患者在手术过程中需要承受的创伤和辐射暴露。西门子医疗带来的全球首款光子计数CT引导PCI解决方案，在治疗前就可以通过光子计数CT完成心血管解剖及功能的精准评估，协助医生完成智能个性化术前规划与术中指导，搭配亚洲首发的原生AI能谱血管造影系统，为实现低剂量、高质量的介入成像提供了全新的技术支持。

　　这类全新的智能手术和介入平台，正在逐步重构传统的临床手术操作流程，也让不少临床从业者开始思考，这类高度集成化的智能手术系统，后续在不同地区的医院落地之后，是否会改变现有外科医生的培养路径？双医生协同操作的模式，会不会催生出全新的手术分工协作体系？这些伴随技术迭代产生的新变化，也将在后续的临床应用实践中逐步找到答案。

(编辑：吴淑娟)