A股创新药企业2026年三季报披露工作全部完成，整个板块的利润表现迎来大幅抬升。国金证券统计覆盖的133家药品板块样本企业，在2026年第三季度单季的净利润同比增幅达到95%，营收增速和利润增速之间的明显缺口，主要来自企业在报告期内集中确认的对外授权首付款等相关收入。从整体财报数据来看，133家样本企业2026年前三季度合计实现营业收入3307.99亿元，同比小幅增长1%；归母净利润合计472.48亿元，同比增幅达到52%，利润端的亮眼表现和此前市场普遍预期的行业平稳运行状态形成鲜明对比。

　　不少市场参与者此前曾预判，创新药行业的利润兑现需要等到更多自研产品进入商业化放量阶段才能逐步落地，而本次三季报披露的结果显示，对外授权首付款的集中入账，直接将行业整体的利润增长节奏向前推进了一大步。不少企业此前推进的跨境商务拓展合作，在第三季度集中满足了收入确认条件，大额资金直接计入当期财报，成为拉动板块利润上行的核心动力。

企业业绩分化明显 自研商业化能力同步提升

　　在大额对外授权收入的加持下，不少创新药企业的业绩表现实现了跨越式增长，部分此前长期处于亏损状态的企业直接完成了扭亏为盈的转变。其中荣昌生物2026年前三季度归母净利润同比增长1058%，技术授权收入构成了业绩增量的核心部分，诺诚健华则在第三季度实现净利润同比扭亏，两家企业都在财报中明确表示，即便剔除一次性的对外授权相关收入，仅依靠自有产品的市场销售，也已经实现或者接近盈亏平衡。

　　除了这两家企业之外，迪哲医药也在报告期内确认了和阿斯利康合作的6亿美元首付款，前三季度归母净利润直接实现扭亏，石药创新、海思科等企业的净利润也凭借对外授权收入实现了数倍级别的同比增长。与此同时，不少没有大额授权收入入账的企业，也依靠自研产品的持续放量实现了业绩的稳步提升，艾力斯前三季度近95%的收入来自三代EGFR-TKI产品的市场销售，恒瑞医药前三季度国内创新药销售收入达到138.71亿元，商业化基本盘的稳固程度进一步提升。

　　并非所有创新药企业都在本次三季报中实现了利润增长，仍有部分药企的亏损规模出现同比扩大，迈威生物、神州细胞、百奥泰2026年前三季度分别亏损6.78亿元、6.44亿元、3.33亿元，亏损幅度较上年同期有所上升。不同企业之间的业绩分化，也直观反映出当前创新药行业所处的发展阶段，头部企业已经逐步跨过盈亏平衡点，而不少仍处于研发投入阶段的企业，还需要持续投入资源推进管线开发。

跨境监管草案相继出台 行业面临新的政策变量

　　就在A股创新药企业集中披露三季报的时间段内，中美两国先后在生物技术领域推出了相关监管草案，给整个行业的跨境商务拓展交易带来了新的政策不确定性。10月22日，美国财政部基于《全面对外投资国家安全法》发布拟议规则制定通知，拟将小分子、疫苗、细胞与基因治疗等多个细分领域纳入对外投资监管范围，这也是美国首次针对制药领域的境外投资出台专项监管规则。

　　国内层面，商务部与科技部也同步发布了涉及细胞与基因治疗、新型核酸药物的禁止和限制出口清单草案，对相关技术的跨境转让做出了明确的规范指引。两份监管文件目前都还处于草案阶段，尚未正式落地实施，但已经在行业内引发了广泛讨论，不少正在推进过程中的跨境交易都开始重新评估合规层面的潜在风险。

　　面对两份监管草案带来的潜在限制，国内创新药行业的整体态度呈现出谨慎偏乐观的特征，多数行业从业者认为中国创新药资产的技术价值和市场价值已经得到全球市场的广泛认可，不会因为监管规则的调整就失去吸引力。不少企业已经开始将合规审查和地缘政治相关的考量环节，提前到跨境交易的尽职调查阶段，不再等到交易谈判的最后环节才评估相关风险，同时着手调整现有的交易架构，重点排查股权投资和新设公司模式可能面临的各类审核关卡。

规则细节逐步明晰 行业交易模式迎来调整

　　业内人士梳理对比后发现，国内商务部发布的出口限制草案，其覆盖范围较早期的征求意见版本已经出现了明显收窄，当前版本主要对多功能平台的对外转让做出限制，单管线平台和新靶点发现平台并不在限制范围内，这也给不少正在推进跨境合作的企业留出了足够的操作空间。不少行业从业者建议，在最终监管规则正式落地之前，企业应当提前梳理内部的各类资产，明确区分平台类权益和单管线类权益，做好分类管理，避免后续出现合规层面的问题。

　　当前行业内部对于创新药出海的变现方式，仍然存在明显的观点分歧。一部分行业观点认为，在合适的阶段通过对外授权交易赚取首付款，对于资源相对有限的生物科技公司而言是非常务实的发展模式，可以快速回笼资金反哺后续的研发投入，降低企业自身的运营风险。但也有不少行业人士提出，大型制药企业如果过早将处于早期阶段的管线对外授权，相当于“卖青苗”，很可能会错失后续产品成功商业化之后带来的更大规模收益。

　　随着监管规则的逐步明确，未来整个创新药行业的跨境交易，将会比过去更加重视全流程的合规设计，从前期的资产梳理、尽职调查，到交易架构的搭建、后续的款项安排，每一个环节都会纳入合规评估的范围。不少行业从业者也在思考，在新的监管环境下，如何平衡快速变现和长期收益之间的关系，找到最适合自身企业发展节奏的出海路径。

　　2026年前三季度，国内创新药对外授权交易的总额已经达到1300亿美元，距离2025年全年1356亿美元的历史峰值仅一步之遥，行业出海的整体热度依然维持在较高水平。在监管规则逐步落地的过程中，整个行业的交易行为也将朝着更加规范、更加理性的方向发展，不同企业也会根据自身的管线特点和资源储备，选择适配自身发展的出海合作模式。

(编辑：曹凤芹)