上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记，辅导机构为华泰联合证券，辅导协议签署时间为10月30日，标志着这家国内全侵入式脑机接口领域的头部企业，正式迈入A股资本化的推进通道。这家成立于2021年的创新医疗器械企业，成立至今累计融资额已达到26亿元，投资方名单中出现了阿里巴巴和腾讯等多家头部机构的身影，是国内当前累计融资额最高的侵入式脑机接口企业。

　　从企业的股权架构来看，阶梯医疗的控股股东、实际控制人为赵郑拓与李雪两人，二人合计控制公司36.35%的股份，控制权结构清晰明确。其中赵郑拓直接持有公司21.1756%的股份，同时通过担任阶梯（上海）医疗管理合伙企业（有限合伙）的执行事务合伙人，间接控制公司1.7745%的股份；李雪直接持有公司7.3776%的股份，同时通过担任上海睛元医疗管理合伙企业（有限合伙）的执行事务合伙人，间接控制公司6.0218%的股份，这样的股权设置也符合硬科技创业公司经过多轮融资后的典型股权特征。

90后科学家团队锚定高难度技术路线

　　阶梯医疗的创业起点，扎根在中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心，两位创始人赵郑拓与李雪均为90后科研人员，在脑机接口相关领域拥有深厚的学术积累。李雪本科毕业于华中科技大学，2016年至2020年期间在美国德州大学奥斯汀分校和莱斯大学先后取得工程硕士与博士学位，回国后通过脑智中心的“青年研究员计划”，直接担任多模式神经界面研究组组长。赵郑拓则承担了国家科技创新2030重大项目首席科学家、脑智中心“十四五”攻关团队首席科学家的相关职责，两人带着自主研发的“超柔性电极”技术回国，在2021年共同创办了阶梯医疗。

　　从创业之初，团队就没有选择门槛更低的非侵入式脑机接口路线，而是直接锚定了全侵入式脑机接口这条研发难度最高，但临床应用价值也最为广阔的赛道。阶梯医疗自主研发的超柔性微纳电极，直径仅为头发丝的1/100，弯曲刚度仅为马斯克旗下Neuralink同类产品的1/5至1/7，生物相容性得到了显著提升，这意味着植入后的电极对脑组织造成的损伤更小，能够支持更长时间的稳定植入使用。

　　在实际的产品研发过程中，团队还展现出了不同于海外同行的技术思路，其第一代产品仅配置64通道，就实现了几乎等效于Neuralink 1024通道产品的功能，整体研发投入远低于Neuralink的相关投入。赵郑拓对此表示，Neuralink的研发团队中很缺神经科学家，因此他们无法根据精确的神经反馈，设计出冗余极小的产品。在脑机接口这个需要神经科学、材料、芯片和临床医学深度交叉的领域，对大脑本身的理解深度，本身就是一种难以被快速复制的核心壁垒。

临床植入规模实现全球领先

　　对于脑机接口这类需要落地到临床场景的医疗器械而言，产品的实际价值最终需要通过植入例数、信号质量和长期稳定性这三个核心维度来验证，阶梯医疗在这三个方面已经积累了一组在国内外同类企业中具备辨识度的运营数据。截至10月底，公司的核心产品256通道微创植入式脑机接口系统，已经累计完成42例长期植入，这一植入规模已经超过马斯克旗下Neuralink公开披露的27例长期植入数据，受试者累计在体时长超过5000天，脑控使用时长超过10000小时。

　　这款核心产品主要面向高位截瘫患者的运动功能重建，目前已经进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，是国内首款进入该审查程序的全侵入式脑机接口产品，今年8月就已经完成多中心注册临床试验的全部受试者入组，正式进入随访与有效性评价阶段。除了面向运动功能重建的管线之外，阶梯医疗还在神经调控方向布局了闭环超低损伤深脑刺激系统，面向帕金森、癫痫等更多神经类疾病的治疗方向延伸，后续有望形成覆盖多适应症的医疗器械产品矩阵。

　　为了支撑后续的规模化量产需求，阶梯医疗已经同步搭建起“脑机创制基地”，集成了医疗级MEMS制造中心、GMP生产平台与专用测试平台，相关测试平台在10月已经完成施工，制造端的全链条能力初步实现闭环。作为仍处于注册临床与产能建设期的创新器械企业，阶梯医疗现阶段的经营重心并不在收入放量，而是集中在研发投放、临床推进与量产准备环节，持续的股权融资注入，也在不断优化公司的资本结构，延长现金储备的使用周期，为后续重资产的器械注册、产线建设与多中心临床推进提供充足支撑。

国内脑机接口赛道迎来资本化热潮

　　随着阶梯医疗正式启动上市辅导，国内脑机接口赛道的资本证券化进程正在明显提速，今年以来，博睿康、术理创新先后启动科创板IPO进程，强脑科技向港交所递交上市申请，加上刚刚进入辅导阶段的阶梯医疗，国内头部脑机接口公司正集体冲刺资本市场，整个行业从此前的技术验证阶段，正式迈入商业化落地与资本化并行的全新发展周期。

　　一级市场的融资热度也在同步快速升温，仅10月份就有北卓医疗、脑虎科技等至少8家脑机接口相关公司获得融资，不少投资机构开始对赛道内的优质项目进行扫货式布局。政策层面的利好信号也在持续释放，医保支付改革的持续推进，以及脑机接口相关医疗器械标准的陆续出台，都在从不同维度加速整个产业的商业化落地进程。

　　值得注意的是，脑机接口行业目前整体仍处于产业化早期阶段，即便头部企业已经走到了上市辅导的关口，整个行业依然要面对技术成熟度有待进一步提升、临床安全性需要更长周期的验证、盈利模式尚未完全跑通、商业化落地路径仍在探索等多重现实瓶颈。哪些技术场景在实际应用中仍会出现难以预判的问题，植入类产品的长期使用成本是否能够控制在可接受的范围内，行业从业者普遍关心的这些问题，目前还没有统一的答案，属于整个行业的长跑与考验才刚刚开始。

(编辑：曹凤芹)