《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布并于9月1日起全面施行，在调脂用药领域新增依折麦布和荷丹片两个品种，延续多年的调脂药物“他汀独大”格局被打破，联合优选的用药导向逐步确立，基层血脂管控工作也随之从“有药可用”的基础阶段，加速转向“优选优用”的规范化发展阶段。新版目录共收录药品794种，新增药品品种116种，是2018年版发布之后时隔八年的首次重大迭代，调脂领域的品种扩容，直接瞄准当前我国血脂异常防控的核心痛点，为基层慢病管理体系补齐了关键的用药供给短板。

　　当前我国血脂异常防控仍处于“一高三低”的现实困局之中，流行病学数据显示，国内血脂异常人群的患病率接近40%，但对应的知晓率仅为11.7%，治疗率仅为10.6%，控制率更是低至4.8%，大量患者长期处于“知晓不治疗、治疗不达标、达标不坚持”的状态，心血管疾病风险在不知不觉中持续累积。不同于高血压、糖尿病有便捷的居家监测手段，血脂异常往往没有明显的体感症状，被不少临床医生称为“无声杀手”，很多患者拿到标注正常范围的化验单，看到没有向上的箭头，就误以为自己的血脂指标完全达标，直接自行停服调脂药物，前期的治疗成果很快就会归零。

分层管控打破通用达标误区

　　低密度脂蛋白胆固醇也就是常说的“坏胆固醇”，是动脉粥样硬化性心血管疾病的核心致病因素，它造成的心血管疾病负担占心血管疾病总负担的25.1%，对冠心病和脑卒中疾病负担的归因危险百分比分别达到41.9%和9.6%。这种核心致病物质的管控不存在统一的达标线，必须根据患者的心血管危险分层进行差异化管理，低危人群目标值小于3.4mmol/L，中高危人群小于2.6mmol/L，极高危人群小于1.8mmol/L且较基线降幅超过50%，超高危人群则需要将指标控制在1.4mmol/L以下，同时较基线的降幅超过50%。

　　这也就意味着，一名已经确诊冠心病的超高危患者，即便化验单上的低密度脂蛋白胆固醇数值为3.0mmol/L，没有标注向上的异常箭头，按照规范诊疗标准依旧没有达到控制目标。如果固守通用的参考区间，很容易错过强化降脂的最佳干预窗口，埋下急性心脑血管事件的隐患。不少基层非专科医生此前对分层管控的标准认知不足，看到患者肝酶出现轻度升高就直接停用他汀类药物，没有对照指南中“肝酶超过正常值三倍才考虑停药或换药”的明确要求，也在一定程度上影响了患者的血脂控制效果。

　　血脂管理的核心原则可以概括为“早”和“长”两个字，相关临床数据显示，低密度脂蛋白胆固醇每降低1mmol/L，主要心血管事件的发生风险就可以下降20%以上。当前血脂异常的发病趋势日趋年轻化，关口前移式的公共卫生干预，能够从源头减少后续心脑血管事件的发生概率，具备突出的药物经济学价值。但真实世界的用药依从性数据并不乐观，每天口服的他汀类药物，使用一年左右就有七成患者自行停药，坚持服用三年的患者占比只有两成上下，规范随访、长期坚持的要求在基层落地仍存在不少现实阻碍。

联合用药补齐他汀单药短板

　　历经多轮国家组织药品集中采购，他汀类降脂药已经在基层基本实现应配尽配，彻底解决了“有没有药”的基础供给问题，但他汀类药物本身存在明确的“6%原则”，也就是将药物使用剂量加倍之后，降脂疗效仅能增加6%，单纯依靠提升他汀剂量很难让部分高危患者的血脂指标达到管控目标。依折麦布作为胆固醇吸收抑制剂，作用于小肠黏膜刷状缘的NPC1L1转运蛋白，选择性抑制肠道内来自胆汁和食物的胆固醇吸收，减少肝脏的胆固醇储存，上调肝细胞表面的低密度脂蛋白受体，加速血液中低密度脂蛋白胆固醇的清除，在他汀治疗的基础上加用依折麦布，可以让低密度脂蛋白胆固醇进一步下降18%至25%，同时不会显著增加肝损伤、肌病等不良反应的发生风险，为单药治疗不达标的患者提供了安全高效的联合治疗选择。

　　除了依折麦布之外，PCSK9抑制剂等创新降脂药物在强效降脂和提升长期依从性方面具备一定优势，但目前这类药物作为单药治疗的循证证据仍然有限，临床使用时需要和口服调脂药物联合应用。这也意味着基层临床用药过程中，需要同时防范两种极端倾向，一种是不按照分层诊疗标准直接越级使用高价创新药物，另一种是一刀切限制联合用药方案的落地，两种倾向都会影响血脂管控的实际效果，无法兼顾治疗的安全性、有效性和经济性。

　　依折麦布纳入新版国家基本药物目录之后，基层医疗机构可以优先配备该品种，直接打通了联合降脂方案下沉基层的堵点。目前依折麦布的国采接续中选价格已经处于较低水平，24片装的中选价为18.88元，36片装的中选价为27.9元，普通患者长期用药的经济负担已经大幅降低，基层医院、社区卫生服务中心、县域慢病管理渠道的用药增量空间清晰，能够让更多此前无法负担联合用药方案的基层患者，获得规范的调脂治疗机会。

中西医协同拓展基层管理路径

　　本次新版基药目录在调脂类中成药领域仅新增荷丹片/胶囊一个品种，该品种是独家原研的纯植物中成药，作用机制区别于常规的化学类调脂药物，具备全面调节糖脂代谢的药理优势，同时拥有调脂和减重的双重功效，契合基层痰湿体质高血脂人群的慢病管理需求，在血脂异常、体重管理、糖尿病等代谢类疾病领域有着广泛的应用前景。当前国家多部门联合推进的“体重管理年”专项行动正处于实施阶段，体重管理门诊在各地加速落地，基药目录中能够同时覆盖调脂与减重两个方向的品种十分稀缺，荷丹片/胶囊的入选，恰好填补了超重合并血脂异常人群日常管理的用药空白。

　　此前荷丹片/胶囊已经被17项指南及专家共识收录，相关循证医学文献达到150余篇，2026年9月12日，《荷丹片（胶囊）临床应用专家共识》正式发布，对该品种的适用人群、给药方案、联合用药策略、安全性及注意事项等临床关键问题进行了系统化梳理，为基层临床医生提供了科学规范的用药指导，进一步完善了血脂异常中西医结合诊疗体系，减少临床用药偏差，提升治疗安全性。相关循证证据证实，荷丹片/胶囊联合常规治疗，可以显著改善高脂血症、动脉粥样硬化性心血管疾病、冠心病等患者的血脂水平，也可用于单纯高甘油三酯血症的干预，整体用药安全性良好。

　　荷丹片/胶囊所属企业的另一核心品种心可舒片此前已经进入国家基本药物目录，两个独家基药品种形成了“心血管慢病治疗+调脂减重代谢管理”的双基药协同组合，在基层医共体推广模式下，两大品种协同发力，能够为基层医疗机构提供从心血管治疗到血脂调节的一站式慢病诊疗解决方案，高度契合基层慢病规范化管理的发展趋势。进入基药目录后，荷丹片/胶囊直接获得基层医疗机构优先配备、医联体统一采购、医保报销倾斜等多重政策加持，实现从院外深耕到院内全域覆盖的渠道突破。

全链条闭环构建长期管理体系

　　国家卫生健康委此前发布的《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》明确要求，各级公立医疗卫生机构要在新版基药目录实施后两个月内，完成本机构用药供应目录的更新调整，细化落实到药品通用名、剂型、规格，按照积极规范配用原则，优先配备基本药物，基药配备考核将从配备品种数量占比、使用量占比、使用金额占比、处方占比四个维度进行综合评估，评估结果与基层实施基本药物制度的补助资金直接挂钩。这一政策要求，为依折麦布、荷丹片/胶囊等新增调脂基药品种的落地提供了明确的制度保障，确保联合降脂的优选方案能够真正下沉到乡镇、社区的基层处方台。

　　基药目录调脂品种扩容的长远目标，是按照健康中国2030战略中“三高共管”的部署要求，逐步打通血脂异常筛查、风险评估、处方接续、长期随访的全链条闭环，最终实现心血管慢病的全周期管理。不少行业内的临床专家都在关注，基层血脂管理体系的搭建过程中，如何让分层管控的标准真正被基层医生熟练掌握，如何让长期用药的依从性得到切实提升，如何在不同经济水平的地区都能实现联合用药方案的可及性，这些问题的逐步破解，将推动我国血脂异常的整体控制率稳步提升，从源头降低心血管疾病的整体负担。

(编辑：张广德)