财湃新闻 新桥生物（NBP）对外公布两项重要动态，一是核心CLDN18.2管线Givastomig的最新随访数据表现稳健，二是披露了首席财务官的人事任命安排。

　　从已公布的研发数据来看，8mg/kg亚组的中位随访时长接近18个月，对应ORR为79%、mPFS达16.9个月、mDOR为15.2个月、DCR达97%，两个受试剂量组中均未发生与Givastomig相关的4级或5级不良事件。

　　该组数据的核心价值并非79%的ORR数值本身，而是其展现出的疗效稳定性：1月披露的8mg/kg组数据覆盖26例受试者，当时ORR为77%、mPFS为16.9个月；当随访周期拉长至近18个月、样本量扩充至29例后，ORR小幅升至79%，mPFS仍稳定维持在16.9个月。对创新药研发而言，样本量扩大后疗效数据不出现下滑是难度极高的目标——早期临床数据最常见的问题就是随着入组人群规模扩大，疗效表现被摊薄，而Givastomig并未出现这一状况。目前8mg/kg已被公司选定为注册开发的适用剂量，即便是在CLDN18.2低表达、PD-L1低表达这类通常对CLDN18.2疗法响应较弱的患者群体中，该剂量仍能保持较高的缓解率，这也是其相较于已获批CLDN18.2疗法的差异化优势。

　　人事调整方面，公司于10月28日宣布聘任拥有医学博士学位与MBA学历、具备25年生物科技领域及资本市场从业经验，曾出任GentiBio、Applied Therapeutics CFO的Chuck Silberstein担任首席财务官，该任命将于11月2日正式生效，接任原CFO雷鸣的职务。对于当前存在资金压力、需要推进BD合作与融资工作的Biotech企业而言，CFO积累的资本市场人脉是极具价值的实际资源，此次任命恰好紧随公司注册开发策略明确之后，时间节点值得关注。

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