2026年以来，中国创新药行业正处在商业化落地与国际化拓展同步推进的全新发展阶段，全球范围内的学术认可度和行业影响力持续攀升。从年初到10月，国内创新药管线对外授权的数量、首付款规模以及包含里程碑款项在内的总交易金额均创下近年新高，行业合作模式也从早期单一产品的短期授权，逐步转向覆盖多管线、技术平台的长期战略性深度合作，越来越多本土创新药企开始深度参与全球范围内的临床价值兑现，同步搭建起自身的全球商业化运营能力。

　　从行业整体经营表现来看，纳入统计的创新药样本企业已经整体实现扭亏为盈，头部药企率先跨过盈利门槛，后续还有多家具备核心管线优势的企业有望在未来一到两年内跟进进入稳定盈利阶段。医保领域推出的预申报机制以及明确的续约管理方案，进一步压缩了创新药进入国内市场的等待周期，也让企业对长期产品生命周期内的支付规则形成稳定预期，为全行业的商业化落地提供了坚实的政策支撑。

出海交易质量持续抬升 合作模式完成结构性升级

　　中信建投医药首席余梦珂表示，2026年1月至10月，国内创新药对外授权的总金额已经接近1400亿美元，全年交易规模有望超过2025年同期水平。其中交易数量、首付款金额两项指标已经超过2025年全年，包含后续里程碑付款的总交易金额也已经十分接近2025年全年的数值，平均每笔对外授权的首付款和整体交易对价中枢近年来始终保持持续上行的态势。

　　不少业内从业者此前曾将BD对外授权视为一次性的脉冲式事件，认为首付款到账就意味着交易流程全部结束，但实际情况是首付款仅仅是合作的起点，后续随着临床推进、产品上市逐步兑现的里程碑款项以及长期销售分成，才是支撑企业形成稳定长期收入曲线的核心部分。按照当前的研发进度，从2026年年底开始，将有一批中国自主研发的创新资产陆续在海外提交上市申报材料，其中就包括科伦博泰的TROP2-ADC等多款代表性产品。

　　当前的合作模式升级，也让中国药企不再局限于简单出售产品海外权益的初级阶段，以信达生物为代表的企业在部分海外合作项目中已经实现了50比50的利润分成比例，这意味着本土企业不再仅仅是管线输出方，还将借助海外合作伙伴的成熟体系，逐步搭建起属于自身的全球临床开发能力和商业化运营能力。2026年上半年，国内创新药样本企业的整体收入较2025年同期增长超过58%，头部企业中，信达生物、百济神州已经在2025年正式实现盈利，后续康方生物、科伦博泰等企业也有望在2027年进入盈利阶段。

政策全链条托底 行业正向循环逐步成型

　　2026年医保药品目录调整过程中正式引入预申报机制，进一步加快了创新药进入医保目录的整体节奏，同时续约方案中也明确了协议期满8年的独家药品转入常规目录管理的支付标准确定规则，彻底打消了企业对于长周期产品续约规则模糊的顾虑，稳定了全行业的长期经营预期。在此之前，2024年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，2025年6月国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，打通了从研发、审评、准入到支付的全链条堵点，《医药工业发展“十五五”规划》也明确提出到2030年规上医药工业企业营业收入将超过3.5万亿元，创新药产业规模年均增速达到20%以上。

　　高强度的持续研发投入，正在逐步转化为实实在在的商业回报。以恒瑞医药为例，2025年全年其创新药销售收入达到163.42亿元，占全部药品销售收入的比重达到58.34%，进入2026年之后这一占比还在持续攀升，一季度创新药销售收入45.26亿元，占比提升至61.69%，2026年上半年创新药销售收入进一步增长到88.09亿元，占药品销售收入比重已经达到63.16%。恒瑞医药累计研发投入已经超过570亿元，研发投入占营业收入的比重连续多年保持在25%以上。

　　奥优国际董事长张玥表示，盈利反哺研发、研发创造价值、价值兑现再反哺创新的正向产业循环正在成形。随着自我造血能力持续增强，创新药企逐步告别过去盲目扩张管线的粗放发展模式，研发费用率逐步趋于平稳，不再无序堆砌大量同质化管线，转而追求更高的研发投入产出效率。2026年上半年获批上市的38个新药当中，有11个属于新靶点、新机制药物，全部为国产自主研发产品，覆盖肿瘤、感染、内分泌、血液系统疾病等多个治疗领域，其中一部分属于全球首创治疗药物。

核心技术赛道集中突破 前沿领域打开全新增长空间

　　从全球创新药授权交易的分布来看，肿瘤、自身免疫和内分泌是排在前三位的核心合作板块，新一代ADC药物、双抗及多抗药物已经成为跨国药企开展重磅交易和创新竞争的核心赛道，PD-(L)1/VEGF系列的双抗与三抗产品研发进度正在持续加速。小分子药物领域，RAS靶向药物展现出极强的技术迭代能力和临床应用竞争力，相关产品的临床数据不断刷新行业预期。

　　新一代ADC药物主要指向双抗ADC、双载荷ADC等全新技术形态，相关产品已经开始在AACR等国际学术会议上公布早期临床数据，此前一度放缓ADC管线布局的诺华等跨国药企，也重新回归这一赛道，重点寻找采用新型载荷技术的下一代ADC资产。在双抗领域，中国本土生物科技企业已经成为跨国药企最重要的创新资产来源，也成为跨国药企之间展开创新竞争的重要抓手，全球多抗类药物的市场销售额已经增长到180亿美元，整个抗体药物市场的总规模已经从500多亿美金增长到3000多亿美金。

　　小核酸药物的应用边界已经拓展到减重代谢与神经系统疾病等全新方向，ALK7靶点以及肝外递送技术的研发进展受到行业广泛关注，多个双靶点管线的临床数据持续对外公布。据行业测算，全球减重代谢市场的整体规模预计将超过1500亿美元，国内多家创新药企围绕Amylin等前沿靶点，已经频繁达成多个重磅出海授权交易。长盛基金权益投资部总经理兼研究部总经理张谊然在接受上海证券报采访时表示，中国药企BD对外授权交易总额已经占到全球50%以上，但2025年国产创新药的海外市场份额仅约0.5%，全球BD交易占比和实际销售收入之间的巨大缺口，意味着中期来看前期授权的大量品种将逐步进入海外商业化验证阶段，未来整个产业的提升空间十分可观。

　　当前中国创新药产业已经完成从仿制药、快速跟随到规模化自主研发的跨越，在研管线数量登顶全球。截至2025年底，国内在研创新药数量达到4751个，占全球总量的33.7%，管线总数量已经超越美国，衡量源头创新能力的全球首创新药管线占比约为24%，位居世界第二。依托国内庞大的患者基数，国内I期临床试验的推进速度平均比美国快约50%，肿瘤患者入组速度是美国的2.3至5倍，III期临床单个受试者的直接成本约为2.5万美元，而美国的同类型成本约为6.9万美元，一款生物药从发现到开发成功的平准化成本约为全球性跨国公司的三分之一。

　　在行业快速发展的过程中，也有不少值得关注的现实问题摆在从业者面前。热门赛道大量同类产品扎堆研发的情况仍然存在，ADC等领域数十款同质化产品集中推进，甚至一度引发实验猴供应紧张，2026年年中现货单价突破20万元，成为行业粗放扩张的直观缩影。除此之外，本土企业的全球商业化能力仍处在搭建初期，2025年国产创新药海外市场份额仅约0.5%，距离真正实现全球化价值兑现还有很长的路要走，这些尚未完全解决的行业问题，也将成为下一阶段中国创新药产业进阶过程中需要逐步突破的核心方向。

(编辑：张广德)