跨国药械企业对中国市场的定位正在发生根本性转变，双方的合作路径已经走过了多个清晰的发展阶段。早期阶段，中国市场在跨国药械企业的全球布局中主要承担销售市场的功能，企业将成熟的海外产品引入国内，面向中国患者完成商业化落地。进入中期阶段，依托国内完善的产业配套和劳动力优势，中国逐步升级为重要的制造基地，大量跨国企业将生产环节转移至国内，实现创新产品的本土化量产。而当前，双方的合作模式已经演进到全新的“在中国共创”阶段，中国不再是被动承接产品落地的单一节点，而是深度参与全球生物医药创新全链条的核心阵地。赛诺菲首席执行官葛丽鹤公开表示，中国已成为全球最重要的生物医药创新策源地之一，企业的发展思路也从最初的“为中国创新”转向如今的“与中国共创”。

进博会溢出效应加速全球创新成果落地

　　作为中国对外开放的重要平台，进博会持续释放的溢出效应，让中国成为众多跨国药企全球创新的首发地。不少连续多年参展的跨国药械企业，已经将进博会作为其全球新品发布的首选舞台，大量此前从未在全球其他地区公开亮相的前沿药物、高端医疗器械，选择在进博会完成自己的全球首秀。赛诺菲作为连续九年参展的“进博全勤生”，每一届展会都会带来多款全球首创的创新成果；拜耳共有7款创新产品在进博会迎来首秀，覆盖心脑血管、神经系统、肿瘤等多个疾病领域；强生在展会上完成海山二分体式腔镜手术机器人系统的全球首秀；直观复星新一代手术机器人平台达芬奇5也选择在进博会完成首次公开亮相。

　　这些在进博会上完成首秀的创新成果，后续大多依托平台配套的便利化政策，快速走完从展品到商品的转化流程，大幅缩短了产品进入中国市场的周期。不少跨国企业的参展产品，在展会结束后短短数月内就完成了注册审批，正式面向国内患者开放使用，部分产品甚至实现了中国市场的全球首批上市。进博会搭建的全球创新展示对接窗口，也让更多此前尚未进入中国市场的前沿技术，有机会直接触达国内的临床机构、产业伙伴和目标用户，为后续的本土化落地打下扎实基础。

审评制度改革打通创新药落地快车道

　　2015年，中国正式启动药械审评制度改革，随后加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），这一系列行业层面的重大调整，彻底改变了此前跨国创新药进入中国市场速度偏慢的局面。在改革之前，一款海外已经获批的创新药物，想要进入中国市场往往需要经历漫长的审评等待，不少中国患者不得不比海外患者晚数年才能用上前沿的创新疗法。随着审评流程持续优化、注册标准逐步与国际接轨，创新药进入中国的速度得到显著加快。

　　如今，跨国企业的新药研发项目，已经逐步实现与全球同步研发、同步注册和同步上市，不少药物的中国获批时间甚至早于欧美市场。拜耳大中华区总裁周晓兰表示，拜耳部分药物在中国实现全球首批，正是全球同步开发、同步申报，以及中国团队深度参与本土研究与注册推进的重要成果。这一变化最直接的受益群体就是中国患者，他们能够以更快的速度接触到全球最前沿的创新疗法，无需再长时间等待产品完成海外上市后再单独针对中国市场提交注册申请。

完备产业链构建独特交付优势

　　经过多年发展，中国已经形成了覆盖生物医药研发全流程的完备产业链和完善的研发基础设施，能够为跨国企业提供高效率、低成本、高质量的交付优势。从早期的药物分子筛选，到后续的临床前研究、中试生产，再到规模化量产，国内都有成熟的配套机构和服务能力承接相关需求，无需企业跨区域协调不同国家的资源完成全链条布局。

　　国内大量CRO企业在临床前研究环节展现出的突出成本优势和快速响应速度，不仅为本土初创生物医药企业提供了有力支撑，也成为吸引全球药企主动寻求与中国开展合作的关键动力。睿智医药董事长兼CEO胡瑞连表示，当前全球生物医药行业已经形成共识，如果新的研发管线项目没有由中国CRO公司参与完成，企业很可能会被使用中国CRO服务的竞争对手赶超。BiotechGo Consulting创始人Harri Järveläinen也提到，中国CRO对新兴制药企业格外友好，这些初创企业在欧美CRO机构往往难以得到充分的关注和响应，而国内CRO企业则会全力配合项目推进，相关研发成本通常可以减半，部分动物实验的成本差异甚至能达到三倍。

　　中国产业链带来的“中国速度”和“中国效率”，让全球生物医药企业能够以更低的投入、更快的节奏推进研发项目，大幅降低创新过程中的试错成本和时间消耗。不少跨国企业已经将大量早期研发环节转移至中国，依托本土产业链的交付能力，加快推进全球管线的开发进度。

双向协同推动本土创新成果全球转化

　　随着中国本土创新药物研发能力的持续提升，大量高质量的本土研发成果不断涌现，这也促使跨国药企加速布局引进国内研发管线。近年来，生物医药领域的对外授权交易总额连年攀升，交易涉及的首付款和里程碑付款金额不断创下新高，行业普遍预计，跨国药企大规模引进中国创新管线的趋势，在未来数年还将持续火热。不少本土创新企业的自研管线，通过对外授权的方式接入跨国药企的全球开发和商业化网络，快速走向全球市场，惠及更多国家的患者。

　　在医疗器械领域，跨国医疗器械巨头也开始与中国本土创新企业形成深层次的协同合作。不少本土企业自主研发的创新产品，已经能够与各类国际主流手术机器人平台实现无缝协同工作，双方目前正在持续洽谈深度合作的相关细节，推动不同背景的创新力量交汇融合，实现共同成长。这种协同不再是过去简单的技术引进或者产品代理，而是双方基于各自的优势能力，共同开发面向全球市场的前沿解决方案。

　　当前，跨国药企仍在持续加大在华投资与研发布局，中国市场在其全球战略体系中的重要性正在不断提升。诺华明确提出将扩大在华临床研究规模，同时深入发掘本土创新企业的优质管线；拜耳等多家企业也陆续获得国家知识产权局批准的药品专利权期限补偿，这也直观体现出中国正在不断强化针对医药创新的激励和制度保障。

　　在这一持续深化的合作过程中，行业也难免会遇到不少值得探讨的开放性问题：中外创新主体在协同推进全球管线开发的过程中，如何进一步实现不同国家和地区的临床数据互认？本土创新成果在接入跨国企业全球体系时，如何保障本土研发团队的合理权益？大量创新管线快速对外授权的背景下，本土产业如何持续夯实底层原创性生物学机制的研究积累？这些问题目前还没有统一的标准答案，也将成为未来中外生物医药产业协同探索的重要方向。

(编辑：曹凤芹)