2026年10月28日，在2026中国医药决策者峰会期间，惠正奇医药董事长兼首席执行官回爱民对媒体表示，个体化肿瘤疫苗刚刚发生了突破，他认为在五六年以后，mRNA肿瘤疫苗能够较为普遍用于癌症治疗。这一判断的核心依据，来自2026年全球mRNA肿瘤疫苗领域接连落地的多项关键临床进展，整个行业此前多年悬而未决的技术路线可行性疑问，终于在这一年拿到了明确的临床证据支撑。

　　2026年8月，Moderna与默沙东宣布其个体化新抗原疗法III期临床试验成功，这是全球范围内首个在III期框架下获得阳性证据的个体化新抗原疗法，也为mRNA技术路线在肿瘤治疗领域的可行性给出了关键证明。不过这项原本计划在10月24日正式发布的临床试验结果，提前两天遭到意外泄露，披露的数据略逊于II期临床试验结果，受此影响，10月22日Moderna股价一度下挫26%。就在Moderna宣布首战告捷后不久，另一家mRNA巨头BioNTech宣布，一项针对结直肠癌的个体化肿瘤疫苗II期临床试验失败，行业内随即出现了“一胜一负相互抵消”的讨论声。

　　回爱民对此明确表示，无论有几个失败都很正常，即使是小分子、抗体药这些成熟的技术路线，创新药研发也是成少败多，但一胜就证明了mRNA这个技术路线是能够走通的。这位曾担任复星医药执行总裁、全球研发总裁、首席医学官的行业资深人士，在新冠疫情期间主导了BioNTech和复星医药mRNA新冠疫苗在大中华区的研发，2023年他南下广州创办惠正奇医药，专注研发mRNA肿瘤疫苗，在新冠疫情退潮、mRNA行业整体最冷清的阶段选择切入赛道，当时很多投资者直言“不看这个赛道了”。

新抗原预测准确率的行业攻坚

　　当前mRNA肿瘤疫苗领域面临的最大难点，是新抗原选择的准确性不够高，行业内现有的预测准确率仅约两到三成。回爱民解释，Moderna的疫苗采用了34个抗原，用这么多抗原的原因很可能就是因为预测不够准，具体其中有多少个真正有效，目前行业内也没有明确结论。如果真正有效的抗原太少，疫苗的治疗效果就会大打折扣，但也不能简单地把抗原数量增加到100个，抗原太多的话，mRNA的递送和包封就可能遇到困难，大量无效抗原还会与有效抗原竞争免疫资源，反而影响最终的治疗效果。

　　过去两三年时间里，惠正奇医药在个体化肿瘤疫苗领域主攻的核心方向，就是提升新抗原预测的准确性。该企业自主开发了专属的AI工具，包含两个计算机软件，形成了一套完整的预测方法，目前已经将新抗原预测的体外测试准确率提升至六到七成。这一技术突破，有助于未来将个体化肿瘤疫苗应用于更多癌症治疗场景，让更多不同类型的患者有机会从这类精准疗法中获益。

　　不少行业从业者都会提出这样的疑问：从大量肿瘤基因突变中筛选出真正能激发免疫应答的有效抗原，到底要跨过多少技术门槛？如果新抗原预测的准确率始终无法进一步提升，后续的mRNA递送、制剂开发环节再完善，也很难让疫苗最终达到理想的临床治疗效果。而AI技术和高质量的临床数据积累，正是目前行业公认的破局这一核心难题的关键钥匙。

底层技术平台的自主化布局

　　惠正奇医药从创立之初就明确了发展方向，致力于将mRNA和脂质纳米颗粒递送系统等底层技术做到极致，并且掌握完全自主的自有专利。在行业整体遇冷的阶段，回爱民组建起了一支约30人的团队，没有招募外部高管，此后很长一段时间里行业内很少听到惠正奇的相关消息，用回爱民的话说，这家企业进入了“隐身模式”，沉下心打磨底层技术。

　　经过三年的技术沉淀，惠正奇医药已经搭建完成五个技术平台，并且对外开放合作，目前已经与两家国内企业正式签约。这种开放平台的合作模式，有望为公司带来稳定的现金流补充，支撑后续管线的持续研发投入。此前惠正奇医药在首轮融资中，获得了5家机构共1亿元的投资，现在回爱民正按计划推进1.5亿元的Pre-A+轮融资，整体进展顺利，计划2027年上半年推进第一条管线进入临床阶段。

　　除了新抗原预测技术之外，mRNA疫苗的另一核心底层技术就是脂质纳米颗粒递送系统，传统第一代LNP存在专利壁垒、稳定性不足、毒性等行业普遍痛点。惠正奇医药也研发出了新一代LNP递送系统，相比第一代LNP，新一代递送系统可以在零下20摄氏度的环境中保存18个月，大幅提升了产品的可及性，同时也能有效降低生产和运输环节的综合成本。

行业未来的发展空间与可能性

　　回爱民认为，mRNA领域未来会再现ADC、双抗那种出海热潮，这一判断的核心依据是中国近年在mRNA领域的资源投入力度，已经远远超过欧美国家。此前在行业最冷清的阶段，惠正奇医药的研发团队悄悄攒下了4条临床前管线，覆盖个体化肿瘤疫苗和通用型肿瘤疫苗两大方向，其中通用型肿瘤疫苗不需要一人一方，同一适应证的所有患者可以使用同一处方，和常规抗癌药物的开发模式保持一致，如果说个体化疫苗的成本目前相对偏高，通用型肿瘤疫苗的成本优势会更加明显。

　　国金证券2026年8月份发布的研报中提到，2026下半年至2027年，整个mRNA肿瘤疫苗行业将迎来密集临床读数及申报窗口期，个体化、通用型两条技术路线将同步完成临床验证，相关临床里程碑将成为赛道重要的催化因素。随着Moderna的临床成功消息传出，此前一度远离这个赛道的投资人们重新回到市场，整个行业的资金和人才都在快速回流。

　　近期以来，国内已经有不少mRNA企业传出了对外合作的消息，艾博生物就宣布与跨国药企诺华达成授权及许可选择权协议，加速推进mRNA-TCE及其他RNA创新疗法的开发，通过这笔授权，艾博生物可以获得5.75亿美元的首付款，如果协议内项目的全部选择权均被行使，后续还能拿到更多的里程碑款项。在资本与科研的大量持续投入下，中国mRNA领域未来的发展潜力正在逐步释放。

　　回爱民同时也坦言，在mRNA肿瘤疫苗领域，我国起步相对较晚，与国际领先水平相比在临床管线进度和产业化能力方面仍存在一定差距，目前虽有数个候选产品进入临床试验，但尚未有基于IND临床试验的规范性临床药效数据披露。不过他同时指出，近年我国在mRNA领域投入力度较大，已具备良好的研发基础，有望在不远的将来缩小差距，在病源病种差异和低成本快速制造能力等方面建立属于中国企业的差异化竞争优势。

(编辑：吴淑娟)