迈威生物-B ADC新药获ESMO口头报告资格 多项III期临床推进中

  财湃新闻 迈威生物-B(02493.HK)旗下靶向Nectin-4的ADC新药取得2026年欧洲肿瘤内科学会口头报告资格,将在大会上披露对应临床研究数据,目前该企业已有多款III期临床项目同步落地。

  产品研发进展10月19日晚间公司公布的信息显示,靶向Nectin-4的ADC新药9MW2821已确定入选2026年欧洲肿瘤内科学会口头报告环节,将公开Topo I ADC经治三阴性乳腺癌的II期临床试验结果:60例可评估患者的客观缓解率达30.0%、疾病控制率为80.0%,中位无进展生存期3.7个月,中位缓解持续时间8.7个月,总生存期数据尚未成熟,随访阶段未出现新的安全性风险信号。

  公司项目推进能够入选学术大会口头报告,意味着研究数据的质量得到了学界的认可,80%的疾病控制率和8.7个月的中位缓解持续时间,也体现出这款药物的治疗缓解具备一定持续性;但仅3.7个月的中位无进展生存期,说明其中位疾病控制时长偏短,同时研究尚未设置与化疗的头对头对照,整体疗效水平处于“符合预期但未超出想象”的区间。该企业当前共有4项III期临床项目同步推进,其中尿路上皮癌单药及联合治疗方案已拿到突破性治疗品种认定,2026年内将开展期中分析,这一节点才是决定企业估值的核心依据——学术大会披露数据更多是对企业研发平台能力的验证,III期临床期中分析的结果才是药物上市可行性的核心证明,后者的时间节点价值远高于前者。

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