创新药商业放量与出海驱动盈利转化

创新药商业放量与出海驱动盈利转化

财π新闻 综合《中国证券报》2026年9月30日报道,近期创新药板块市场表现持续活跃,临床研发进展与跨国出海合作不断获得资本市场关注。已披露的2026年中报数据显示,医药行业整体利润增速显著快于收入增速,创新药企业核心产品商业化放量、CXO行业订单持续回暖,共同成为全行业盈利改善的核心支撑。多家行业分析人士指出,中国创新药产业当前正由传统的研发驱动模式向商业化驱动模式转型,海外临床项目推进及产品获批进程持续加快,有望进一步打开后续收益空间;与此同时,国内外创新药研发需求的全面复苏,也将沿着产业链逐步向CXO赛道传导,具备核心竞争力的相关企业将迎来明确的业绩兑现窗口。

创新药板块市场表现持续走强

在前期市场调整完成后,近期创新药板块再度走出独立上涨行情,相关指数波动上行的态势十分明显。根据Wind统计数据,9月14日至23日期间,万得创新药概念指数累计上涨幅度达到11.32%;进入9月24日至29日的节前交易时段,受市场整体交易趋于谨慎的情绪影响,板块出现小幅回落。9月29日当天,万得创新药概念指数全天维持震荡走势,收盘时上涨0.26%,成分股中丽珠集团涨幅超过6%,康弘药业涨幅接近6%,三生国健、益方生物-U的涨幅均超过3%。

港股市场的创新药相关个股表现更为强劲,9月29日当日中证香港创新药指数(HKD)上涨1.66%,个股层面康方生物涨幅超过15%,康诺亚-B、乐普生物、轩竹生物-B的涨幅均超过8%,荣昌生物涨幅超过5%。对于板块近期的走势变化,有基金经理表示,今年6月底之前,受AI主题投资分流市场资金的影响,创新药板块估值持续承压;进入7月之后,伴随大量临床数据集中披露以及对外授权交易活跃度提升,资金开始回流推动板块估值逐步修复,后续关键临床数据披露以及多款中国创新药的FDA审批进展,仍将为板块走势提供持续支撑。

估值修复的背后,医药行业整体的盈利改善情况已经在2026年中报中得到充分体现。国信证券研究团队统计数据显示,2026年上半年,A股医药行业上市公司营业收入同比增长2.6%,归母净利润同比增长10.8%;其中二季度单季归母净利润同比增长15.3%,盈利增速进一步提升,细分板块中创新药板块二季度营业收入同比增长51.3%,增长势头十分突出。业内分析认为,中国创新药产业正从研发驱动转向商业化驱动,未来一至两年将进入美国市场获批与销售放量的关键窗口期,随着产业内生增长动能与全球变现能力不断增强,板块仍处于持续兑现阶段。

创新药盈利兑现与出海拓展双向推进

核心产品市场放量与出海授权合作,正成为创新药企业盈利持续改善的重要支撑。开源证券医药首席分析师统计数据显示,2026年上半年,39家中国生物科技上市企业营业收入同比增长33.81%,归母净利润由上年同期亏损19.37亿元转为盈利81.19亿元,核心产品市场放量与对外授权收入共同推动行业业绩大幅增长,同时行业整体销售费用率出现下降,研发投入保持双位数增长,体现出企业经营效率与创新能力同步提升的良好态势。

这一业绩变化也对应着产业发展阶段的关键转换,中国创新药产业在2024年至2025年已经实现了从临床数据突破到商务拓展交易快速增长的跨越,目前已经具备成熟的工程化研发与商业化落地能力,产业内生增长动能和全球变现能力显著增强。本土学者牵头及深度参与的肿瘤创新研究,在国际舞台的话语权持续提升,中国肿瘤创新研发已经深度融入全球研发体系,十分有利于国内创新药企的国际化发展与临床价值兑现。

行业合作模式也随之不断深化,2026年上半年,中国创新药企对外授权交易数量达到103笔,交易总额突破千亿元规模。9月29日,恒瑞医药公告与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议,诺和诺德将获得该产品在大中华地区以外的全球独家开发、生产和商业化权利,该交易潜在总交易额最高可达26亿美元,包括3亿美元首付款及达成开发、注册和商业化里程碑后的付款,恒瑞医药还将根据授权区域内的净销售额收取销售提成。同日上午,康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布与阿斯利康达成战略合作,阿斯利康将出资20亿美元对Summit实施战略股权投资,并拟主导推进康方核心产品依沃西的联合开发。

从行业整体发展脉络来看,创新药出海延续高景气态势,据机构统计,2022年至2025年,中国创新药企License-out交易数量由54笔增至154笔,交易总额由279.76亿美元增至1423亿美元,2026年上半年进一步实现103笔交易、总额达1001.13亿美元。2026年上半年,39家中国Biotech上市企业合计实现营收666.38亿元,同比增长33.81%,核心产品放量与License-out首付款、里程碑收入共同推动行业收入规模持续扩张。此外,AI正成为创新药研发的新引擎,2026年3月,礼来与英矽智能达成全球独家授权与研发合作,获得后者利用AI制药引擎开发的处于临床前阶段的口服GLP-1周制剂的全球独家许可。

CXO行业进入业绩集中释放窗口期

2026年以来,CXO板块交出了超预期的业绩答卷,板块整体营收同比增长24.5%,归母净利润同比大增52.7%,利润增速接近上一轮周期高点。龙头企业的表现更为亮眼,药明康德上半年营收289亿元、在手订单664亿元,全面上调全年收入指引至585-605亿元;凯莱英在手订单同比增长54%、化学大分子订单暴增163%。与此同时,2026年1-8月全球医药投融资达538亿美元、同比增长72%,GLP-1、ADC、多肽、小核酸等新兴赛道的研发需求集中释放,为CXO企业带来充足的订单增量。二季度公募基金CXO持仓环比大幅提升8.36个百分点至28.2%,成为唯一获得显著增配的医药子赛道,当订单端与业绩端同步向上验证,CXO行业正从复苏预期切换到景气上行周期。

CXO也就是医药外包服务,处于创新药产业链的最上游,涵盖药物发现、临床开发、工艺开发与生产三大核心环节,全球药企的研发支出通过CXO体系逐层传导,从靶点发现到临床验证,再到商业化生产,CXO企业本质上是整个创新药生态的基础设施。相关市场统计数据显示,全球临床前CRO市场规模约332.5亿美元,临床CRO约732亿美元,CDMO约1189亿美元,整体市场空间十分广阔。

本轮CXO行业的景气上行并非单一因素驱动,而是多条创新药赛道的研发需求同时进入放量阶段。GLP-1类药物全球市场规模突破千亿美元,司美格鲁肽、替尔泊肽等大单品的产能需求将大量生产环节外包给CDMO企业;ADC管线全球在研数量超过1200条,从偶联工艺到GMP生产均依赖专业CDMO平台;多肽药物、小核酸药物、AI辅助制药等新兴方向也在加速进入临床阶段,为CXO企业贡献大量增量订单。与此同时,全球CXO产能正在加速向中国转移,欧美CXO企业受制于人力成本和产能扩张周期,越来越多的研发和生产订单流向中国,中国CDMO市场规模2026年预计达1370亿元,龙头企业的产能利用率持续攀升,订单端的强劲增长充分验证了产能转移的确定性。

CXO的商业模式决定了订单增长会沿着新签订单、在手订单、收入确认、利润释放的路径逐步兑现,从签约到确认收入通常存在6-12个月的时滞,当前订单高增意味着未来1-2个季度的收入端仍有较强的向上弹性。多家龙头企业已上调全年业绩指引,药明康德全年收入目标上调至585-605亿元,凯莱英、康龙化成也同步上调指引,这为板块业绩兑现提供了较高确定性。从已披露的半年报数据来看,超过20家CXO相关上市公司上半年整体营收保持正增长,但盈利端分化有所加剧,行业景气度修复呈现明显的头部集中特征,龙头公司凭借全链条服务能力与全球化布局率先兑现业绩增长,部分公司则仍处于产能调整与业务转型期。

(编辑:吴淑娟)