财π新闻 据上证报中国证券网2026年9月21日报道，国内少数实现高端制剂规模化出海的制药企业南通联亚药业股份有限公司即将登陆深交所创业板，此次IPO拟公开发行不超过13373.96万股，募集资金9.5亿元，投向复杂制剂研发中心与高端制剂生产基地建设，借助资本市场力量进一步拓宽中国复杂制剂的全球版图。

联亚药业由张国华博士于2005年创立，创始人张国华是土生土长的南通人，1977年恢复高考第一年以“老三届”身份考入南京药学院，也就是后来的中国药科大学前身，完成本阶段学习后远赴美国费城药学院取得博士学位，还曾在多家国际头部药企担任高管。身处海外期间，张国华留意到当时国际主流处方药物市场几乎看不到中国药企的身影，中外制剂技术与质量体系存在明显差距，这促使他放弃海外优渥条件回国创业，目标是搭建符合国际标准的研发生产基地，把“中国智造”的处方药打入全球规范市场。

自成立以来，联亚药业始终锚定缓控释制剂和低剂量药物制剂两大赛道，这类产品不同于大众认知中仿制药开发门槛较低的固有印象，属于仿制药里的“硬骨头”，不仅要实现与原研药药学等效，更要达成严格的生物等效，原研专利壁垒、辅料差异、原料药晶型粒径、体内外溶出难以匹配等多重难题，都大幅抬高了这类产品的研发生产门槛，很多时候复杂仿制药的研发难度甚至超过创新药。联亚药业组建起国际化研发团队，在相关赛道上持续加大投入，逐步搭建起多单元缓控释、脉冲制剂、复合多聚合物、低剂量制剂、制剂稳定性预测、药物分析研究六大核心技术平台，构建起覆盖处方开发、工艺放大、质量控制、规模化生产的全链条技术能力，筑起深厚的技术护城河。

经过二十余年的技术积累，联亚药业先后获评国家级专精特新“小巨人”企业、国家级高新技术企业，已拥有境内发明专利28项、境外发明专利1项，在高端制剂领域建立了突出的技术优势。公司人员结构呈现出明显的研发导向特征，2025年公司员工总数为697人，其中博士以上学历8人，占比为1.15%，硕士学历61人，占比为8.75%，本科学历368人，占比为52.80%，大专学历179人，占比为25.68%，中专及以下学历81人，占比为11.62%。从人员专业结构来看，销售人员为12人，占比仅为1.72%，生产人员为474人，占比为68.01%，研发人员为160人，占比达到22.96%，充足的研发人员配置为公司持续推进技术迭代和产品开发提供了坚实支撑。

联亚药业践行“一地研发、多地申报”的中美共线策略，在国际市场认证方面取得了令行业瞩目的成绩。截至2026年3月末，公司共有48个自研产品获美国FDA上市许可，另有1个产品在加拿大获批，其中口服缓控释制剂FDA获批数量居国内首位，4个产品5个品规被FDA列为对照标准制剂，这一认定代表了国际监管机构对公司产品质量的高度认可。公司还连续七次通过美国FDA的cGMP现场检查，其中五次为“483零缺陷”，充分印证了公司生产质量管理体系完全符合国际最高标准要求。

多款核心产品凭借突出的技术优势打破海外原研垄断，在国际市场占据领先地位。其中硝苯地平缓释片的两个品种，分别摒弃原研渗透泵工艺和原研片中片工艺，依托公司复合多聚合物技术，用骨架片实现完全生物等效，简化生产流程的同时大幅降低了生产成本，两个品种2024年在美国市场占有率均达60.0%以上，2025年相关产品在美国市场占有率进一步提升，硝苯地平缓释片AB1、AB2及盐酸地尔硫卓缓释胶囊AB3在美国市占率均排名第一，琥珀酸美托洛尔缓释片排名第二。公司自研的结合雌激素缓释片于2025年10月获批成为全球首款仿制药，获得180天美国市场独家销售期，这款产品同时也是国内首仿产品，填补了国内市场的相关空白。

在国内市场，联亚药业已有12款产品获国家药监局批准，多个产品中标国家组织药品集中带量采购并快速放量。2024年境内制剂销售收入达3.28亿元，海内外双向发力的业务格局已经成形。公司自研的琥珀酸美托洛尔缓释片采用QbD质量源于设计理念，攻关微丸包衣技术，解决了可掰分片释药一致性难题，作为第七批国家集采品种顺利落地国内市场，进一步提升了国内患者的用药可及性。除了自有制剂产品的研发生产销售之外，联亚药业在CRO服务领域同样深耕多年，研发水平获得国际知名药企认可，客户涵盖美国和意大利等全球范围内的多家企业，提供CRO服务参与研发的新药制剂已由合作方取得FDA的NDA批文2项，另有多个提供CRO服务参与研发的新药制剂产品处于III期临床阶段，多元化的业务布局进一步拓宽了公司的收入来源边界。

从近年的经营数据来看，联亚药业的营业收入始终保持稳定增长态势，2023至2025年，公司营业收入从7.00亿元增至8.95亿元，年均复合增长率达到13.1%，持续经营能力不断增强。2024年、2025年，公司人均创收分别为122.18万元、128.47万元，人均创利分别为36.69万元、32.69万元，人均产出始终保持在行业较高水平。2026年一季度，公司归母净利润达到6318.85万元，经营活动现金流净额为1.13亿元，整体财务结构十分稳健。

从更长周期的现金流数据来看，公司的经营造血能力持续提升，截至2025年，公司经营活动现金流净额为3.23亿元，同比增长20.81%；筹资活动现金流净额为-7270.31万元，同比减少6988.6万元；投资活动现金流净额为-2.42亿元，上年同期为-2.13亿元。2026年上半年，公司经营活动现金流净额进一步增长至2.03亿元，同比增长43.04%；筹资活动现金流净额为-153.78万元，同比增加6858.93万元；投资活动现金流净额为-2.81亿元，上年同期为-1.45亿元，经营端现金流的亮眼表现为公司持续推进研发投入和产能建设提供了充足的资金保障。

资产结构方面，截至2026年上半年，公司在建工程合计较上年末减少26.9%，占公司总资产比重下降3.33个百分点；货币资金较上年末增加12.53%，占公司总资产比重上升3个百分点；固定资产较上年末增加18.89%，资产结构的动态调整也反映出公司产能建设项目正有序推进，逐步从前期的建设阶段转向投产释放阶段。2025年公司投入资本回报率为10.46%，较上年同期下降3.47个百分点，2026年上半年投入资本回报率为5.96%，较上年同期上升1.06个百分点，资产运营效率正逐步回升，整体财务健康度处于行业优良水平。

未来联亚药业将采用海外与国内双轮驱动的业务模式，海外市场依托成熟的经销商网络获得稳定现金流，持续巩固已有的市场领先地位，不断将更多自研高端制剂产品推向美国、加拿大等国际规范市场，进一步扩大中国高端仿制药在全球市场的份额。国内市场则借助国家组织药品集中带量采购的政策东风，推动已获批的产品快速实现市场放量，把公司已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续提升国内慢性疾病患者的药物可及性，降低国家和患者的医保成本和开支，为减轻社会医疗负担做出积极贡献。

截至2026年3月31日，公司拥有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个，其中多个在研项目具有首仿潜力，富有梯度的产品管线为公司未来的盈利增长带来了充足的保障。公司将继续发挥在药物递送系统和缓控释制剂方面的技术优势，加大相关产品的开发力度，不断丰富公司产品管线，完善产品矩阵，通过持续的技术创新提高公司市场竞争力和盈利能力，致力实现两大核心目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为全球处方药物市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟国内医保改革方向，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。

本次IPO募集资金扣除发行费用后，将全部用于相关主业项目，具体投向包括32840万元用于药物研发项目，26595.86万元用于产业化基地项目下的研发中心建设项目，30564.14万元用于产业化基地项目下的生产基地建设项目，剩余5000万元用于补充流动资金。募投项目全面建成投产后，将新增10亿片片剂和1亿粒胶囊的产能，全面扩大公司产能水平，提高公司研发效率，加快产品研发速度，加速高端仿制药及改良型新药产品的产业化进程，进一步巩固公司的市场地位，持续增强公司的核心竞争优势，为公司后续的长期稳定发展筑牢坚实基础。

(编辑：徐松丽)