财π新闻 据每日经济新闻2026年9月21日报道，2026年9月21日，百利天恒与BMS围绕双抗ADC药物伦康依隆妥单抗的合作触发第二笔2.5亿美元里程碑付款，累计确认首付及里程碑付款达13亿美元，创下中国药企单一分子出海累计到账现金最高纪录。这笔交易的潜在总金额最高可达84亿美元，除8亿美元首付款外，后续百利天恒还有资格获得最高71亿美元的额外付款，相关付款需在满足开发、注册和销售等不同阶段的预设条件后逐步兑现。触发此次里程碑的临床试验，核心目标是将伦康依隆妥单抗联合奥希替尼用于一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌，这一临床布局的推进，也让这款自主研发的双抗ADC药物的全球开发进程迈出了关键一步。

回溯本次合作的完整推进路径，双方早在2023年12月就正式签署了针对伦康依隆妥单抗项目的独家许可与全球合作协议，这份协议覆盖了该产品全球范围内的开发与商业化相关权益，是当时国内创新药领域规模领先的对外授权合作项目之一。按照协议约定，BMS向百利天恒的全资子公司SystImmune支付8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，同时设置了最高5亿美元的近期或有付款，该部分款项分为两笔，每笔金额均为2.5亿美元，后续还设置了覆盖开发、注册、销售全流程的最高71亿美元额外里程碑付款，所有款项叠加后，这笔交易的潜在总金额最高可达84亿美元，创下了当时全球ADC单药对外授权总价的相关纪录。

在本次第二笔2.5亿美元里程碑付款触发之前，百利天恒已经先后完成了两笔对应款项的确认与到账流程。2024年3月，8亿美元首付款全额完成到账，为该项目的后续持续研发提供了充足的资金支撑。2025年，随着对应临床节点的顺利达成，合作协议项下的第一笔2.5亿美元里程碑付款正式触发，同年11月相关款项完成到账，这也让当时的累计确认首付及里程碑付款金额突破10亿美元大关，为后续的临床推进打下了坚实基础。本次触发的第二笔2.5亿美元里程碑付款，标志着协议中约定的全部5亿美元近期或有付款已经全部满足触发条件，加上此前的8亿美元首付款，百利天恒在这笔交易中累计确认的首付及里程碑付款已经达到13亿美元，这一数字也刷新了中国药企单一分子出海的累计到账现金最高纪录。

根据双方约定的权益分配框架，百利天恒保留了伦康依隆妥单抗在中国大陆地区的独家开发和商业化权益，能够自主推进该产品在国内市场的全流程落地。在美国市场，双方将共同开展产品的开发和商业化工作，相关过程中产生的利润和损失由两家企业按照约定比例共同分享和承担。而在美国和中国大陆以外的全球其他地区，BMS获得了该产品的独家许可权益，百利天恒的全资子公司SystImmune则有权从对应区域的产品净销售额中收取分级销售提成，这一权益分配模式也意味着，如果伦康依隆妥单抗最终成长为覆盖全球市场的重磅产品，百利天恒能够分享的经济价值将远不止目前已经确认的13亿美元里程碑款项。

本次触发第二笔2.5亿美元里程碑付款的核心依据，是伦康依隆妥单抗的全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02顺利达成了预设的里程碑事件，该临床试验由BMS在ClinicalTrials.gov平台完成注册，对应的研究编号为NCT07680790，计划入组的患者总规模达到850例。该临床研究的核心面向人群，是既往未经系统治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非鳞非小细胞肺癌患者，研究的核心实验方案设置为将伦康依隆妥单抗联合奥希替尼，与奥希替尼单药以及奥希替尼联合含铂化疗的方案进行头对头对比，以此验证联合治疗方案在该适应症一线治疗场景下的临床价值。

从临床设计的逻辑来看，EGFR突变非小细胞肺癌是全球肺癌领域占比极高的细分适应症，此前奥希替尼单药是该适应症一线治疗的主流标准方案，而伦康依隆妥单抗与奥希替尼的联合治疗方案，有望进一步延长患者的无进展生存期，甚至为总生存期带来更显著的获益，这一临床布局的推进，也让这款双抗ADC药物的应用场景从后线治疗进一步向一线治疗拓展，覆盖的患者群体规模将得到大幅提升。相关临床数据显示，该研究在预设的期中分析阶段就已经达到了无进展生存期的主要终点，同时在总生存期指标上也观察到了明确的获益趋势，这也是全球首个双抗ADC在非小细胞肺癌领域达到主要终点的III期研究，填补了该细分赛道的临床空白。

截至2026年8月，伦康依隆妥单抗这款药物已经累计有5项三期临床研究达到主要终点，除了本次涉及的EGFR突变非小细胞肺癌相关研究之外，此前达到主要终点的三期临床研究还覆盖了食管鳞癌、三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌等多个不同的瘤种，四个不同瘤种的三期临床研究在不到一年的时间内接连取得阳性结果，这样的临床数据推进密度在整个ADC赛道中都属于较为罕见的情况。与此同时，这款药物累计获得了9项突破性疗法认定，其中7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症获得FDA突破性疗法认定，充分体现了全球药监机构对这款药物临床价值的高度认可。

截至2026年9月，伦康依隆妥单抗已经在中国和美国两个全球核心医药市场开展了超过45项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中三期临床研究（含II/III期）的总数量达到20项，覆盖了不同瘤种、不同治疗线数的大量临床场景，庞大的临床管线布局也为这款药物后续在全球范围内申报多个适应症上市打下了扎实的基础。2026年ASCO年会上，BMS首次对外披露了伦康依隆妥单抗在三阴性乳腺癌和食管鳞癌中的三期阳性数据，相关数据显示，该药物的无进展生存期和总生存期指标均达到了统计学显著和临床意义的双重改善，进一步验证了这款双抗ADC药物的差异化临床优势。

在临床开发快速推进的同时，伦康依隆妥单抗的商业化落地进程也已经率先在国内市场取得了突破性进展。2026年6月与7月，这款药物先后获得国家药监局批准，分别用于复发或转移性鼻咽癌和食管鳞癌的治疗，这也让它成为全球范围内首个获批上市的双抗ADC药物，正式开启了双抗ADC这一全新药物品类的商业化时代。作为全球首款上市的双抗ADC药物，伦康依隆妥单抗的获批不仅标志着中国创新药企在前沿药物研发赛道上实现了全球领跑，也为后续全球范围内同类型药物的开发和审评提供了重要的参考范式。

双抗ADC作为新一代抗体偶联药物技术平台，相比传统的ADC药物拥有双重抗原结合的独特作用机制，能够在提升药物靶向性的同时，进一步降低脱靶毒性，拓展更多此前传统药物无法覆盖的治疗场景。伦康依隆妥单抗的成功上市，证明了中国创新药企在前沿生物技术领域已经具备了从早期原创研发到临床推进再到商业化落地的全链条自主能力，打破了此前全球前沿创新药市场长期由海外跨国药企主导的格局。这款药物在国内获批的两个适应症，分别对应复发或转移性鼻咽癌和食管鳞癌，这两类瘤种在我国的患者群体规模较大，此前的临床治疗选择相对有限，这款药物的上市也将为大量国内患者带来全新的治疗选择。

从这款药物的全生命周期开发节奏来看，从早期的实验室研发到后续的多瘤种临床推进，再到最终的国内获批上市，以及后续全球权益的对外授权和多个海外临床里程碑的接连触发，整个过程完全由中国本土创新药企主导完成，没有依赖任何海外药企的早期技术输入，这样的全链条自主创新路径，也为国内其他创新药企业的前沿管线开发提供了可参考的实践样本。随着后续更多三期临床研究陆续达到主要终点，这款药物还将在国内市场提交更多适应症的上市申请，同时也将逐步向美国、欧洲等全球其他主流医药市场提交上市申报材料，进一步拓展其全球覆盖范围。

伦康依隆妥单抗相关合作创下的13亿美元累计到账现金纪录，并非孤立的行业个案，而是中国创新药出海整体发展态势持续升级的集中体现。2026年上半年，中国创新药对外授权交易总数量达到81笔，对应的交易总额约为1100亿美元，这一交易规模已经达到2025年全年交易总额的约八成，创下了中国创新药对外授权历史同期的最高纪录，整个行业的对外授权活跃度和交易质量都提升到了全新的水平。这一数据的背后，是中国创新药行业经过多年的研发积累，已经从早期的跟随式创新逐步转向源头式原创创新，大量具备全球差异化竞争力的前沿管线不断涌现。

与此同时，全球跨国药企正在明显加速采购中国创新管线的节奏，2026年上半年全球BD交易金额排名前十的项目当中，有8笔交易都涉及中国企业，这一占比充分说明，中国本土研发的创新药管线已经成为全球跨国药企补充自身研发管线、拓展前沿治疗赛道的核心选择。此前很长一段时间，全球创新药BD市场的核心交易大多由欧美药企之间的合作主导，中国药企的参与度相对较低，而2026年上半年的这一数据变化，标志着中国创新资产已经成为全球医药产业创新链条当中不可或缺的核心组成部分，全球医药产业的创新格局正在发生深刻调整。

从行业发展的整体阶段来看，中国创新药出海已经彻底告别了此前以潜在总金额承诺为核心的早期阶段，正式转向真金白银的现金流兑现的全新发展阶段，大量此前签署的对外授权合作项目，正在随着临床节点的顺利推进，陆续触发不同阶段的里程碑付款，为国内创新药企带来实实在在的现金流收入，进一步反哺企业的后续研发投入，形成研发、授权、回款、再研发的正向循环。与此同时，中国创新药出海也已经从早期的零星个案突破，逐步走向全行业的系统性重估，全球市场对于中国创新药资产的价值判断正在持续提升，中国创新药企的全球产业话语权也在不断增强。

整个中国创新药行业的发展逻辑已经发生了根本性的转变，此前国内创新药市场的竞争更多集中在me-too、me-better类的快速跟进型管线，而现在越来越多的本土企业已经具备了开发全球首创药物的能力，能够在前沿技术平台、全新作用机制等多个维度实现全球领跑。随着后续更多中国原创的前沿创新药管线陆续推进到临床后期、获批上市并完成对外授权的里程碑兑现，中国创新药在全球医药市场的产业地位还将持续提升，为全球患者带来更多高质量的治疗选择。

(编辑：张广德)