财π新闻 据钛媒体APP2026年9月21日报道，9月中旬以来，震荡休整一个月的创新药板块迎来一轮反弹，截至9月21日午盘休市，创新药指数报1130.1点，单日上涨3.94%，成分股全线飘红，北交所的峆一药业触及30%涨停，透景生命、C信诺维20cm涨停，南华生物三连板，哈药股份、新华制药、华北制药、百花医药等一批化学制药股同步封板，港股也同步走强，恒生港股通创新药指数盘中涨幅超过6%，这一行情背后是两大政策事件的共振催化，既缓解了海外监管压制风险预期，修复了板块短期情绪，也依托顶层规划锚定了创新药产业的长期成长空间。

9月18日路透社报道，美国财政部正在起草对外投资配套新规，草案倾向于允许美国药企引进中国企业新药的授权许可交易，限制边界或将仅聚焦病原体以及具备武器化潜力的生物技术，不过整套规则尚未定稿，财政部与白宫也没有公开确认草案相关内容，政策仍存变数。美国拟放宽中国创新药授权交易的消息点燃市场情绪，原因是市场一直担忧生物医药会成为继半导体之后又一个被地缘政治持续裹挟的产业，美国财政部这份草拟方案的方向释放出监管不会采取“一刀切式”全面限制的信号。

现行机制是由财政部主导的OISP对外投资安全计划，目前受控技术清单包含半导体与微电子、人工智能系统、量子信息技术三大门类，伴随《2026财年国防授权法案》落地生效的《全面对外投资国家安全法案》将这套对外投资审查机制从行政令固化为成文法律，管控边界进一步拓展至高性能计算、超级计算与高超音速系统，法案同时授权财政部，在满足国家安全要求、走完法定规则制定流程后，可以新增受管控技术类别，财政部出台配套实施细则的法定截止时间为2027年3月，截至当前，生物技术尚未纳入现行生效的受控技术清单。

路透社援引知情人士的信息称，财政部正在起草COINS法案的配套细则，草案倾向于允许美国药企引进中国企业开发的潜在新药授权许可，前提是相关交易不涉及病原体或是具备武器化潜力的生物技术，但整套规则尚未定稿，财政部与白宫均未对外公开确认草案文本，如果总统层面介入干预，最终政策方向仍然存在调整空间。与此相对，国会正在推进另一套方案，今年6月初，众议院中国问题特别委员会主席John Moolenaar与民主党议员Debbie Dingell联合提交《生物技术投资国家安全法案》，意在授权财政部审查美国企业在生物技术领域的对外投资，8月，参议院推出配套姊妹法案S.5316，计划修订COINS Act，把生物技术新增划入“禁止技术”与“须申报技术”范畴，并且将“美国主体从受限境外主体获取禁止性技术许可”划定为需要审查的交易，管控范围覆盖药物研发、生物制品制造、临床研发能力，技术授权、合资、股权投资全部纳入监管射程，农业生物技术、工业发酵、基础学术研究相关内容也被纳入相关讨论范畴。

此前市场普遍预期生物技术领域可能会被全面纳入对外投资审查的管控范围，相关担忧持续压制创新药板块的估值修复空间，此次财政部草拟的配套细则释放出差异化管控的信号，将常规的新药授权许可交易与涉及安全风险的特殊生物技术进行区分，避免了全行业被纳入严格限制清单的极端情况出现，直接缓解了市场此前积累的地缘风险焦虑，不少市场参与者认为，这一调整将为中国创新药企业的对外授权合作、国际临床推进、海外市场拓展等业务提供相对稳定的外部环境，减少不必要的政策不确定性干扰。

9月18日，工信部、国家发改委、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，提出到2030年，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模年均增速达到20%以上，首创新药占全球比例达到25%以上。规划同时提出，加快布局前沿技术和产品，强化跨学科交叉融合与前沿技术供给，支持医药工业企业、高校、科研院所、医疗机构等联合攻关，围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等方面，规划提出规模以上医药工业企业营业收入、研发投入强度、创新药械上市数量、龙头企业与千亿级园区培育等10项预期性指标，明确到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办新闻发布会上表示，“十五五”时期将全力支持创新药发展，推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，集中最优审评资源，合理压缩临床急需药品审评审批时限，支持医药产业规模化、集约化、高端化发展，着力培育3至5个具有国际竞争力的生物医药产业集群，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，支持中国医药企业出海发展。相关负责人同时表示，将支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业走出去发展，让中国的药品器械造福全世界。

产业层面，2026年世界肺癌大会（WCLC）上，中国创新药在肺癌治疗领域实现多点突破，IO双抗、ADC及小分子靶向药物全面进入III期临床与全球化阶段，中信建投证券指出，国内药企已从跟随创新迈向源头创新与全球引领，特别是在双抗和ADC赛道上持续产出具备国际竞争力的临床数据，标志着行业发展逻辑正加速向Me Better与First in Class演进。今年以来我国已批准59个创新药上市，国内头部创新药企业逐步进入收获期，头部企业百济神州2026年半年度实现从烧钱研发到经营造血的质变，山证医药指出，政策转向“创新质量跃升”，创新药产业发展迎来重要利好催化。

此前发布的相关统计数据显示，2026年上半年，中国创新药企共披露123笔BD交易，同比增长24.24%，首付款合计逾49.75亿美元，同比增长71.65%，国家药品监督管理局口径下，上半年对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，产业端的商业化落地和国际合作进程正在持续提速，与顶层规划提出的发展目标形成呼应，进一步夯实了行业长期增长的基本面基础。

9月21日，截至13:58，恒生港股通创新药指数上涨5.72%，个股方面，英矽智能涨超13%，再鼎医药涨超4%，石药集团、百济神州等上涨，截至2026年9月21日10:08，港股通创新药ETF鹏华的标的指数国证港股通创新药指数强势上涨5.23%，成分股君实生物上涨8.67%，绿叶制药上涨8.00%，康方生物上涨7.90%，康诺亚-B，映恩生物-B等个股跟涨。数据显示，截至2026年8月31日，国证港股通创新药指数前十大权重股分别为信达生物、百济神州、石药集团、中国生物制药、康方生物、翰森制药、科伦博泰生物、三生制药、再鼎医药、康诺亚-B，前十大权重股合计占比75.67%，指数成分股集中覆盖了港股市场中具备核心创新研发能力的头部医药企业，能够较为全面地反映港股创新药板块的整体运行态势。

另一款港股通创新药ETF易方达紧密跟踪恒生港股通创新药指数，该指数编制方案明确剔除CXO公司，100%聚焦创新药核心企业，该ETF另有联接基金覆盖场外渠道，为不同交易习惯的投资者提供了对应的参与工具。此前9月17日，A股CRO板块就已经出现明显上涨，金石亚药、百花医药涨停，近岸蛋白、万邦医药、海特生物、义翘神州等涨幅靠前，这是近期创新药板块走势持续升温的一个缩影，随着多重利好信号的集中释放，相关交易型产品的资金流入规模持续提升，市场交投活跃度明显高于此前一段休整时期。

机构投资者也对创新药板块的后续发展给予了较高关注度，工银瑞信基金认为，AI制药走强的逻辑在于创新药产业链景气度的持续回暖，长远来看，AI药物发现有望提升新药研发效率，增加新分子发现，对上游试剂、实验动物、CXO等板块构成利好，从产业逻辑来看，国内外AI科技公司将AI制药视为重要的下游应用方向重金投入，希望在大分子模型上有所建树，无论模型如何演进，其落地都离不开“设计—构建—测试—学习”的研发闭环，今年以来，部分从事蛋白药物开发的AI制药公司，在完成“干实验设计”后已进入合成蛋白质的“湿实验验证”，市场开始挖掘AI制药市场增量，并提出订单倍增的增长预期。

中欧基金相关人士表示，跨国药企积累了海量的研发数据，但这类数据无法对外共享，全球大模型厂商切入AI制药领域，自身缺少药企积淀的底层研发数据，当前处于“0到1”的数据积累阶段，因此大模型厂商要想落地AI制药业务，就要快速积累底层实验数据，由此带动CXO相关订单快速增长，这也是部分CXO企业业绩高增长的一大背景，产业共识是，AI制药可显著提升药物研发效率，但短期内还无法提升药物研发成功率，即便如此，提升研发效率本身就构成很强的行业长期趋势。汇添富基金表示，随着AI大模型从虚拟世界逐步融入实体产业，医药可能就是其中的第一站，全球医药产业版图或将随之改写，多重产业与政策信号的叠加，让创新药板块的长期发展逻辑得到进一步强化。

(编辑：吕文)