财π新闻 肺癌是全球及中国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，相关疾病负担长期处于较高水平。中国每年新发肺癌约100万例，死亡约73.3万例，占全球近二分之一，庞大的患者群体对临床诊疗的规范化、精准化提出了持续升级的要求。作为国内肿瘤诊疗领域最具权威性的指导性文件之一，中国临床肿瘤学会发布的系列诊疗指南始终紧跟全球前沿研究进展，结合国内患者的实际诊疗需求不断迭代更新，为广大临床医师提供清晰、可落地的诊疗参考依据，也为国内肺癌患者的生存获益提升搭建了坚实的规范框架。

2026版中国临床肿瘤学会小细胞肺癌诊疗指南正式完成更新，多项核心诊疗推荐内容迎来重要调整，其中最受关注的变化之一，是塔拉妥单抗被纳入广泛期小细胞肺癌二线及三线治疗推荐。作为一款双特异性T细胞衔接器，塔拉妥单抗的作用机制完全区别于传统化疗药物，它能够通过特定的分子结合路径，精准调动人体自身的免疫细胞对肿瘤细胞进行定向杀伤，相关临床研究数据证实，使用该药物进行治疗相比传统化疗可降低40%死亡风险，为既往治疗选择十分有限的广泛期小细胞肺癌后线患者提供了全新的高获益治疗路径。在此之前，小细胞肺癌的后线治疗长期面临方案选择少、疗效提升空间有限的困境，不少患者在一线治疗出现疾病进展后，难以找到能够有效延长生存时间的后续治疗手段，塔拉妥单抗的纳入填补了此前该领域的部分空白，让临床医师在面对复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者时，拥有了更多具备高级别循证医学证据支撑的治疗选项。

除了后线治疗的重磅更新之外，新版指南对小细胞肺癌的一线治疗体系也做出了重要的统一规范，将化疗联合免疫治疗统一为小细胞肺癌一线优选推荐，彻底明确了当前阶段小细胞肺癌一线治疗的核心标准方向，避免了此前不同地区、不同医疗机构在一线治疗方案选择上可能出现的差异化偏差，让更多初治患者能够第一时间接受到符合最高循证等级要求的规范化治疗。在此基础上，指南还新增了阿替利珠单抗联合芦比替定维持治疗的相关推荐内容，为一线接受完化疗联合免疫治疗达到疾病控制状态的患者，提供了后续维持治疗的明确路径，能够进一步延长一线治疗后的疾病控制时间，延缓疾病复发的到来。同时，指南还新增了低剂量放疗联合一线免疫化疗的探索路径，鼓励临床领域针对这一联合治疗模式开展更多针对性的临床研究，进一步挖掘不同治疗手段协同作用的潜在价值，为后续进一步优化一线治疗方案积累更多本土临床数据。

针对占小细胞肺癌患者群体相当比例的局限期小细胞肺癌患者，新版指南也对其巩固治疗方案的推荐等级做出了重要调整，同步放化疗后使用度伐利尤单抗巩固治疗的方案，由此前的二级推荐正式升级为一级推荐，这一调整意味着该方案的循证医学证据等级得到了进一步确认，成为局限期小细胞肺癌患者在完成同步放化疗之后的标准巩固治疗选择。相关临床数据显示，采用该巩固治疗方案的局限期小细胞肺癌患者，中位总生存期可以达到55.9个月，这一生存数据在以往的局限期小细胞肺癌诊疗体系中是十分突出的，能够让相当一部分患者实现长期生存的目标，大幅改善局限期小细胞肺癌患者的整体生存预后水平。这一推荐等级的升级，也体现了近年来国内临床领域对免疫治疗在局限期小细胞肺癌全程管理中价值的充分认可，进一步完善了局限期小细胞肺癌从初始治疗到后续巩固的全流程规范体系。

在诊断层面，新版指南也做出了多项细化调整，进一步补齐了此前小细胞肺癌病理诊断环节的部分短板，推动小细胞肺癌的诊断精准度提升到新的水平。指南明确要求细化病理诊断流程，新增INSM1等神经内分泌分化标志物作为病理诊断的重要参考指标，这类标志物的加入能够帮助病理医师更精准地判断肿瘤的神经内分泌分化特征，减少此前可能出现的病理分型偏差。同时，指南明确要求病理报告必须重点关注送检组织中是否合并非小细胞癌成分，这一要求针对的是临床中部分存在混合型病理特征的肺癌病例，这类病例的治疗方案选择与纯小细胞肺癌存在明显差异，明确病理报告中对非小细胞癌成分的排查要求，能够有效避免因病理分型疏漏导致的治疗方案选择不当问题，让患者接受到完全匹配自身病理特征的针对性治疗。除此之外，指南还新增了DLL3检测的相关推荐，明确该检测可用于部分复发患者的二线治疗评估，通过提前明确患者肿瘤组织中DLL3靶点的表达状态，能够帮助临床医师更精准地筛选出适合接受对应靶向免疫治疗的患者群体，最大化提升后线治疗的有效率，避免不必要的治疗尝试，进一步优化后线治疗的资源配置效率。

放疗作为小细胞肺癌诊疗体系中应用多年的经典治疗手段，在新版指南中的诊疗地位也发生了明显改变，指南专门针对放疗相关的多个核心临床问题展开了深入讨论，其中涵盖广泛期低剂量放疗、免疫巩固阶段的放疗应用、预防性脑照射以及脑转移病灶的放疗处理等多个此前临床中存在较多争议的方向，进一步拓展了放疗在小细胞肺癌诊疗中的免疫调节价值，打破了此前临床中对放疗作用的传统认知边界。以往临床中不少观点将放疗的作用局限于直接的肿瘤病灶杀伤，而新版指南通过对最新研究证据的梳理，明确了合理应用放疗能够对人体的免疫微环境产生正向调节作用，与免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段形成协同效应，实现1加1大于2的治疗效果。这一调整也让放疗不再仅仅是局部病灶控制的单一手段，而是成为小细胞肺癌多学科整合诊疗体系中能够串联不同治疗阶段、激活全身免疫应答的重要组成部分，推动国内小细胞肺癌的多学科诊疗协作水平进一步提升。

整体来看，2026版中国临床肿瘤学会小细胞肺癌诊疗指南的一系列更新内容，覆盖了从病理诊断、一线治疗、巩固治疗到后线治疗的全诊疗流程，既纳入了近年来全球范围内小细胞肺癌领域涌现出的创新药物和创新治疗机制，也结合国内临床实践的实际需求对原有诊疗规范进行了细化和升级，所有调整内容均建立在扎实的循证医学证据基础之上，没有引入任何缺乏数据支撑的模糊推荐，能够为全国各级医疗机构的临床医师提供清晰、准确、可直接落地执行的诊疗指引，最终让国内数量庞大的小细胞肺癌患者群体从规范化诊疗升级中切实获益，推动国内小细胞肺癌的整体诊疗水平迈上一个新的台阶。

(编辑：张广德)