财π新闻 工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门近日联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，为“十五五”时期我国医药工业的整体发展划定清晰路径与明确目标，推动全行业朝着更高质量、更具竞争力的方向稳步迈进。

规划明确提出，到2030年，我国生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，核心竞争力与国际影响力大幅跃升，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，持续守护增进人民生命健康福祉，有力支撑制造强国、健康中国战略落地实施，为筑牢国家安全屏障、携手构建人类卫生健康共同体贡献坚实产业力量。围绕这一总体发展方向，规划进一步细化形成10项预期性指标，覆盖产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等多个核心维度，为全行业的发展提供可量化、可追踪的行动指引。

在产业规模效益维度，规划设定的目标清晰明确，到2030年，规模以上医药工业企业营业收入不少于3.5万亿元，创新药产业规模增速年均不少于20%，全球年销售额超10亿美元的品种数量不少于5个。这一系列指标的设定，既充分考虑了我国医药工业当前的发展基础，也为未来五年产业整体规模的稳步扩张划定了合理的增长区间，引导全行业在保持增长势头的同时，不断优化产业结构，提升整体效益水平。

在创新发展维度，规划提出的相关指标进一步凸显了创新在医药工业发展中的核心地位，明确到2030年，首创新药（FIC）占全球比例不少于25%，创新药上市数量位居世界前列，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，创新医疗器械上市数量累计不少于200个，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上。这些指标的设定，将引导全行业进一步加大研发投入力度，把创新资源集中到核心技术突破和前沿产品开发领域，推动我国医药工业的创新能力从跟跑向并跑、领跑持续迈进。

在企业培育和集群发展维度，规划明确到2030年，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达50家，千亿级医药产业园区数量达20个。这一目标的提出，将推动行业资源进一步向具备核心竞争力的龙头企业集中，同时引导各地医药产业园区不断完善配套设施、强化产业协同，形成一批集聚效应突出、创新活力充沛、产业链条完整的产业集群，为整个医药工业的高质量发展搭建坚实的载体平台。

围绕上述总体目标和各项预期性指标，规划在八个方面部署了25项重点任务，覆盖医药工业发展的全链条、全领域，为各项发展目标的落地实施提供了具体的行动路径。第一是引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎。这一任务重点聚焦增强原始创新能力，充分发挥产业创新平台作用，积极培育壮大创新药械产业，加快布局前沿技术和产品。规划明确提出，要聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域，强化企业创新主体地位，加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级，支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC），加快研发应用一批前沿性、引领性高端医疗器械。同时，强化跨学科交叉融合与前沿技术供给，支持医药工业企业、高校、科研院所、医疗机构等联合攻关，加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发，探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式，深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口等前沿技术应用，突破人工生命体系合成、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、复杂再生器官、诊疗一体化放射性药物、异种移植器官等关键技术，培育若干新增长点。

第二是着力强基础扬优势，构建韧性安全新体系。这一任务要求全行业进一步夯实产业基础，巩固现有竞争优势，培育发展新动能，从产业链的各个关键环节入手，补齐短板、强化长板，确保整个医药工业产业链供应链的稳定性和安全性，为产业的持续健康发展筑牢底层支撑。第三是持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆。规划提出要深化人工智能赋能升级，推动全行业的数智化转型，同时加快绿色化提升，在生产制造的各个环节融入数智技术和绿色发展理念，实现医药工业生产效率、产品质量和绿色发展水平的同步提升，在提质和降价之间找到合理的平衡路径，推动更多优质优价的医药产品早日上市供应。

第四是顺应技术演进态势，培育精准诊疗新范式。这一任务明确要发展精准预防药械产品，壮大精准诊断产业规模，构建精准治疗产业生态，依托不断进步的医药技术，搭建起覆盖预防、诊断、治疗全流程的精准医药体系，让精准医药体系能够高效助力重大疾病综合防治，进一步提升我国在重大疾病防控领域的技术能力和服务水平。第五是释放要素生态潜能，实现效率提升新突破。规划要求畅通临床高效转化通道，完善工程化高效放大体系，打造产业高效协同格局，打通从实验室研发到临床应用再到规模化生产的各个关键节点，让各类创新要素能够在产业生态中充分流动、高效协同，大幅提升医药创新成果的转化效率和产业化速度。

第六是推动量质协同跃升，拓展价值创造新空间。这一任务提出要深化医药工业健康价值，提升医药工业社会价值，培育医药工业文化价值，跳出单纯的产品生产和销售范畴，进一步挖掘医药工业在守护人民健康、服务社会发展、传承相关文化内涵等多个层面的价值，不断拓展整个产业的发展边界和价值维度。第七是优化生产保供效能，筑牢普惠健康新基石。规划明确要完善多元保障体系，强化基本药物与医疗器械优质供给，持续提升用药可及性，进一步完善国家医药储备体系，保障临床必需药品的稳定供应，特别关注儿童、老年人、罕见病人群的用药需求，让不同群体的用药需求都能得到充分保障，让人民群众能够放心用药，让每一分投入都能用在刀刃上，让每一个鲜活生命的尊严都能得到呵护。

第八是深化国际产业合作，塑造开放共赢新格局。这一任务要求不断增强产业竞争力，提升产业合作能级，提高市场吸引力，秉承开放合作的理念，推动中西医融合、中药和西药融合，让更多“中国制造”的好药、新药尽快惠及全球，推动我国医药工业深度嵌入全球医药创新协作网络，在全球医药产业的分工与合作中占据更加重要的位置，实现开放共赢的发展局面。

全产业链数智赋能成效彰显，精准医药体系高效助力重大疾病综合防治，要素协同生态日趋成熟，产业发展空间不断拓展，生产供应保障坚实有力，这些都是规划为“十五五”时期我国医药工业发展描绘的清晰图景。随着各项任务的逐步推进和各项指标的陆续落地，我国医药工业将在创新驱动的引领下，不断实现新的突破，持续为人民生命健康福祉提供坚实的产业支撑。

(编辑：姜心源)