罗氏(RHHBY)两款眼科新药审评提速 相关适应症或迎首款靶向疗法

财π快讯 罗氏(RHHBY)旗下两款眼科领域在研新药近期接连取得监管进展,中国、美国两地监管部门分别受理了相关产品的上市审评申请,若最终成功获批,将填补对应病症临床治疗的空白。

伐米奇拜单抗(IL-6单抗)针对葡萄膜炎性黄斑水肿的上市申请,已于9月3日被中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评通道,若顺利落地,将成为全球范围内第一款针对该适应症的靶向生物制剂。另一款产品Satralizumab用于治疗MOGAD的上市申请已获美国FDA优先审评资格,审评预计于2027年1月前完成,若获批将成为该病症的首款治疗方案;据披露的III期临床试验数据,该药物可将患者复发风险降低68%

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