2026年国家医保谈判启动 双目录同步调整重塑创新药准入路径

2026年国家医保谈判启动 双目录同步调整重塑创新药准入路径

财π新闻 2026年国家医保谈判于9月5日在北京全国人大会议中心正式启动,现场谈判竞价环节为期4至5天,整体节奏较往年提前约一个月。这一节奏调整为后续新版目录的落地执行、相关配套衔接工作留出了更为充裕的准备空间,也让整个医保目录调整的全流程推进更为顺畅有序。作为我国医保药品目录动态调整的核心关键环节,本次谈判的启动标志着2026年医保目录调整工作正式进入面对面磋商的核心阶段,来自全国范围内的大量医药企业带着各自的申报品种,陆续抵达现场参与本次谈判竞价工作。

按照既定的工作安排,我国医保目录调整的完整流程包含企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等多个紧密衔接的环节,各个环节均设置了明确的工作标准与审核要求,确保整个目录调整过程公开、公平、公正,所有参与申报的药品都能在统一的规则框架下接受评估与筛选。在今年的申报阶段,国家医保局共收到818份申报材料,涉及674个药品通用名,申报数量的增长直观反映出国内医药行业对医保目录调整工作的高度重视,也体现出近年来我国医药创新活力持续释放,大量新上市的药品希望通过纳入医保目录进一步提升患者可及性。经过严格的形式审查环节,共有601个药品通过基本医保目录形式审查,其中目录外品种368个,目录内品种233个,整体通过率达到百分之九十一;与此同时,商保创新药目录的形式审查结果也同步出炉,共有58个药品通过该目录的形式审查,其中目录外品种57个,目录内品种1个,通过率达到百分之九十四。这两组数据清晰展现出本次目录调整的申报质量整体处于较高水平,绝大多数提交申报的药品都符合形式审查的相关要求,能够进入后续的专家评审与谈判竞价环节。

在本次医保目录调整工作中,国家医保局首次引入了预申报机制,允许已完成技术审评但尚未取得正式批件的药品先进行预填报,这一机制的推出打破了以往必须拿到正式批件才能参与申报的限制,进一步缩短了创新药从研发上市到进入医保覆盖范围的时间周期,让更多处于审评收尾阶段的高价值创新药能够提前对接医保准入流程,避免因申报时间窗口的限制错过当年的目录调整机会。除此之外,今年还实现了基本医保目录与商保创新药目录的首次同步调整,规则明确允许已经纳入商保目录的品种申报基本医保,这一制度设计的核心导向是鼓励高价值创新药在上市初期先进入商保目录获得支付支持,后续随着产品临床应用数据的不断积累、成本的逐步摊薄,再有序转入基本医保目录,形成一条衔接顺畅的创新药准入双通道,既能够为创新药提供早期的市场支撑,也能保障基本医保基金的使用安全与可持续性。

为了尽可能减少谈判现场的信息不对称,提升磋商效率,在正式谈判启动之前,医保部门专门与参与申报的企业开展了多轮预沟通工作,在沟通过程中,医保相关工作人员向企业清晰说明本次药品价值评估的测算思路与逻辑,充分听取企业针对自身产品临床价值、研发成本、市场定位等方面的意见,让企业在正式进场谈判之前就对医保方的评估框架有充分的了解,避免双方在核心评估维度上出现明显的认知偏差。除此之外,国家医保局还专门印发了参照药预沟通办法,明确企业可以在目录调整正式启动之前,主动向医保部门提交意向参照药的相关建议,这些建议会交由专业领域的专家进行充分论证,论证完成后相关结果会及时反馈给提交建议的企业,帮助申报药品更加精准地找准自身的市场定位,在统一的参照标准下清晰完成自身临床价值的横向比较,为后续的谈判磋商打下坚实的共识基础。

本次谈判首日的日程安排呈现出与往年不同的鲜明特点,上午的谈判场次以中药企业为主,多家深耕中药创新、经典名方开发的本土中药企业率先进场参与磋商,不少企业都携带了多个中药品种同时申报,希望借助本次谈判推动更多临床常用、疗效确切的中药产品纳入医保覆盖范围。到了当日下午的谈判场次,参与磋商的品种则主要集中在慢病创新药领域,覆盖了糖尿病、心血管疾病、代谢类疾病等多个慢病高发的治疗赛道,不少针对慢病开发的全新作用机制创新药都在下午的场次中完成了首次面对面磋商。本次参与现场谈判的企业阵容十分强大,多家国内外药企的核心负责人都亲自带队抵达现场,全程跟进自家核心品种的谈判进程,足以看出行业各方对本次医保谈判的重视程度。从首日的谈判现场进展来看,不同企业的谈判时长存在较为明显的差异,部分品种因为前期预沟通充分、双方预期高度契合,谈判进展十分顺利,在较短时间内就完成了全部磋商流程;也有部分产品因为涉及的临床价值维度更为复杂、基金影响测算需要进一步细化,谈判持续的时间相对更长。所有参与谈判的企业代表都严格遵守相关工作要求,普遍做好表情管理,不会在离场后对外透露任何谈判相关的细节内容,所有谈判结果都处于严格保密状态,按照既定的工作节奏,新版医保目录预计会在11月下旬正式向社会公布,2027年1月1日起正式落地执行,全国范围内的参保患者届时就可以按照新的目录享受对应的医保报销待遇。

今年的医保目录调整工作从顶层设计层面就明确了支持真创新、差异化创新的核心导向,基本医保始终坚守保基本的底线,在品种遴选过程中重点筛选临床价值突出、能够切实解决临床未满足需求的创新药,确保有限的医保基金能够用在刀刃上,覆盖最广大参保群众的基本用药需求。而商保创新药目录则承担起承接超出基本医保保障范围、高价值前沿新药的功能定位,通过这一专门目录搭建起多层次医疗保障的支付缓冲带,让一些价格较高、临床价值突出但暂时超出基本医保基金承受能力的前沿创新疗法,能够通过商业健康险的支付渠道快速触达有需求的患者,填补基本医保和自费市场之间的保障空白。从目前通过商保目录初审的品种名单来看,多款高价疗法以及全球首个实体瘤CAR-T产品等此前价格门槛极高的创新疗法都顺利通过了初审,后续将进入商保目录的价格协商环节,这意味着以往普通患者难以负担的前沿创新治疗手段,未来将有机会通过商保创新药目录的支持大幅降低支付门槛,让更多重病患者能够获得前沿治疗的机会。

在本次谈判的评价标准层面,相关规则已经明确不再单纯以降价幅度作为唯一评判依据,谈判过程中会更加看重产品的真实临床获益情况以及对医保基金支出的实际影响,综合多个维度的指标对药品的价值进行全面评估。对于那些具备差异化靶点、能够为患者带来明确生存获益的创新品种,在谈判中具备较大的成功概率,企业只需要结合产品的实际价值交出符合预期的可观降幅,就有较大机会顺利纳入目录。而对于同一适应症赛道上有多家企业的同类产品同时参与竞争的品种,企业面临的降价压力会相对更大,需要在充分评估自身产品竞争力的基础上制定合理的报价策略。通过基本医保与商业健康险构建的双重保障体系,最终的核心目标就是尽可能降低重病患者家庭的经济负担,减少因病致贫、因病返贫的情况发生,让更多临床价值突出的好药、新药能够以可负担的价格走到患者身边,切实提升广大参保群众的医疗保障获得感。

(编辑:付健)