和黄医药与葛兰素史克达成创新药出海授权合作
健康专栏 2026-09-05 00:42
财π新闻 和黄医药旗下附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司与葛兰素史克旗下附属公司正式达成一项独家开发及许可协议,协议约定和黄医药向该葛兰素史克附属公司授予除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的完整权利,这笔交易的总金额最高可达12.95亿美元,其中包含1.1亿美元的首付款,以及后续潜在的开发、注册和商业化里程碑付款,同时和黄医药还将基于该产品未来的年度净销售额获得相应的特许权使用费。这一合作消息公布后,迅速引发资本市场的广泛关注,和黄医药港股在消息披露后的两个交易日内连续收涨,9月4日收盘时股价报22.54港元,当日涨幅达到3.02%,对应成交额为4.15亿港元,换手率达到14.37%,此前一个交易日该股同样出现明显上涨,市场对这一创新药物合作的反应十分积极。
本次合作涉及的核心产品HMPL-A830是一款全球首创的KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物候选药物,目前该药物整体尚处于临床前阶段,尚未进入人体临床试验环节。从药物的核心构成来看,这款候选药物主要由高选择性的KRAS小分子抑制剂与抗EGFR抗体精准偶联而成,属于和黄医药创新有效载荷平台下的第三款候选药物,也是该平台旗下继前两款候选药物进入临床开发阶段后,首个授权给全球合作伙伴的候选项目。不同于传统的抗体药物偶联物产品,HMPL-A830的设计逻辑并非将常规的细胞毒性药物作为载荷,而是将具备明确靶点作用的KRAS小分子抑制剂作为有效载荷,依托抗EGFR抗体的引导作用,让强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织内部发挥活性,同时实现对EGFR和KRAS两条信号通路的同步阻断,以此提升药物的治疗效果、作用持久性以及整体耐受性。该候选药物的临床开发方向将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌等适应证,这几类癌症恰恰是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型,长期以来相关患者普遍缺乏安全且持久的KRAS靶向疗法,HMPL-A830的研发正是为了填补这一尚未被充分满足的临床需求。
根据双方签署的独家开发及许可协议的具体条款,和黄医药将完整保留HMPL-A830在中国区域内的全部研发和商业化权利,不会将这部分权益对外转让。同时,和黄医药还将主导该药物的全球I期临床开发工作,相关的全球I期开发项目已经做好前期筹备,计划于2026年下半年正式启动,对应的临床试验已经在clinicaltrials.gov平台完成注册,注册号为NCT07718581。在和黄医药完成HMPL-A830的全球I期临床试验之后,葛兰素史克附属公司将正式接手除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球其他所有地区的后续临床开发工作,以及该区域范围内的全部商业化活动,双方将按照协议约定的权责划分,共同推进这款全球首创候选药物的全流程开发进程。
针对本次对外授权合作,和黄医药管理层作出了明确的公开重申,强调此次与葛兰素史克附属公司达成的独家开发及许可协议,并不代表和黄医药的整体战略转向全面的对外授权模式,公司长期以来制定的整体发展路线不会因此作出任何调整。和黄医药方面表示,选择将HMPL-A830的海外权益对外授权,核心目的是希望借助具备全球药物开发和商业化成熟经验的外部合作方的资源与能力,进一步加快这款创新候选药物的整体开发进度,在全球范围内更高效地推进相关临床试验和后续商业化布局,最终实现该候选产品的价值最大化,为更多不同地区的患者带来潜在的治疗选择。和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋也公开表示,双方秉持相同的开发理念,都致力于开发创新癌症药物以解决全球范围内尚未被满足的重要医疗需求,此次合作是和黄医药在最大程度释放该药物临床潜能方面迈出的重要一步。葛兰素史克方面的相关负责人也公开表态,这项合作体现了葛兰素史克在肿瘤领域持续提升的行业地位,以及其致力于推进最前沿创新疗法、造福全球癌症患者的坚定承诺,HMPL-A830所具备的KRAS-EGFR双重靶向机制,有望显著改善目前的标准治疗方案,双方后续将紧密协作,共同推进这一创新药物的后续开发工作。
从资本市场的整体表现来看,本次合作消息的披露直接带动了和黄医药在多个资本市场的股价异动,除了港股连续两个交易日收涨之外,和黄医药在美股市场的股价也在消息披露当日出现明显上涨,当日收涨幅度达到17.52%,最终报收14.15美元,伦敦交易所挂牌的相关股份也同步出现波动。在此之前,市场对于和黄医药旗下ATTC创新平台的相关资产定价相对有限,本次大额合作的落地,直接推动市场对该平台的整体价值进行重新评估,也让更多投资者关注到和黄医药在创新偶联药物领域的技术积累。根据和黄医药此前披露的2026年中期业绩数据,公司当期收入总额达到2.78亿美元,同比实现0.22%的增长,同时市场分析机构也持续关注和黄医药旗下其他核心管线的后续进展,包括与阿斯利康合作的赛沃替尼项目的后续商业化推进情况,以及ATTC平台下其他后续候选药物的对外合作可能性。不过和黄医药管理层始终明确,公司不会因为本次合作就改变长期坚持的自主创新核心路线,后续仍将持续投入内部研发资源,推进自有管线的开发,同时在合适的时机选择与具备全球优势资源的合作伙伴开展协作,进一步加快创新药物的开发速度,让更多自研的创新候选药物能够更快走到患者身边,释放每一款自研候选产品的最大价值。
(编辑:张广德)
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