财π新闻 2026年上半年，中国医疗器械行业整体运行态势向好，全行业出口额达到271亿美元，同比增长12.4%。作为国内医疗器械创新企业集中的板块，30余家科创板医疗器械上市公司交出的半年经营数据同样表现亮眼，合计营收同比增长27%，第二季度单季的营收环比增速达到22%，净利润环比增速达到7%，近三成科创板医疗器械上市公司的海外业务收入占比超过30%，行业整体企稳回升的态势十分明确。

在众多科创板医疗器械企业中，赛诺医疗的经营数据呈现出大幅增长的态势。2026年上半年，赛诺医疗实现营收3.05亿元，同比增长26.68%；归母净利润达到5032.65万元，同比大幅增长263.59%；扣非净利润的同比增速更是达到510.56%。支撑这一增长的核心因素之一，是企业在国家冠脉支架带量采购第二轮接续采购中的表现，其三款新型冠脉支架产品全线中标，依托以量补价的策略稳步提升自身的市场占有率。与此同时，企业的神经介入业务也保持了高速增长，同比增速达到35.14%，成为新的核心增长动力。在产品创新层面，赛诺医疗的颅内药物涂层支架及球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定，为后续的海外市场拓展打下了重要基础。

专注于精准介入领域的北芯生命，2026年上半年的精准PCI业务收入达到3.35亿元，同比增长45.2%，相关产品的累计入院医院数量已经超过2000家。企业自主研发的60MHz高清高速IVUS系统，是中国首个获批的自主创新同类产品，同时还获得了欧盟MDR认证；其FFR测量系统是国产金标准产品，而国产首款外周IVUS系统的推出，直接打破了此前该领域长期存在的进口垄断局面，填补了国内相关产品的空白。

惠泰医疗2026年上半年的经营业绩同样保持稳健增长，报告期内实现营收15.26亿元，同比增长25.75%；归母净利润达到5.37亿元，同比增长26.38%。企业的核心创新产品脉冲电场消融系统，在2026年上半年完成的手术量超过7200例，这一数字已经超过了2025年全年的手术总量。除此之外，惠泰医疗推出的国内首款具备三维建模功能的三维心腔内超声产品也在报告期内正式上市，进一步丰富了企业的创新产品矩阵。

心脉医疗在2026年上半年的主动脉业务收入达到6.0亿元，同比增长16.8%，业务毛利率较此前提升3.8个百分点，达到74.1%。企业的全球首款分支型主动脉覆膜支架Castor凭借自身不可替代的临床价值，始终维持稳定的定价水平，有效对冲了集采带来的价格压力。在海外市场拓展方面，心脉医疗的外周血管介入业务海外收入剔除汇率影响后，同比增长超过21%，海外市场的增长动能持续释放。

作为国内高端医学影像设备的龙头企业，联影医疗2026年上半年的海外收入达到17.65亿元，同比增长54.46%，海外收入占企业总营收的比重达到25.02%。从区域市场的表现来看，亚太市场是所有区域中增速最快的市场，报告期内实现收入10.09亿元，同比增长148.54%。在核心技术自主可控层面，联影医疗的高端医学影像核心部件自研比例超过90%，国产首款光子计数能谱CT已经完成商业装机。报告期内，联影医疗的CT业务收入达到16.51亿元，同比增长8.96%，其中超高端CT的市场份额同比提升近8个百分点，相关收入增长近50%，企业在64至80排以及128至160排CT市场的占有率均位居中国第一。

南微医学的海外业务在2026年上半年已经成为支撑企业营收的核心组成部分，报告期内企业海外收入达到10.94亿元，占总营收的比重达到63%。分区域来看，欧洲中东及非洲区域的收入同比增长21.88%，美洲区域收入同比增长15.07%，亚太区域收入同比增长28.18%。报告期内，南微医学完成了对美国CONMED三条产品线的收购，依托这一收购动作，企业的一次性内镜产品在美洲市场的收入同比增长60%，在欧洲市场的增幅也超过50%，海外市场的拓展速度进一步加快。

海尔生物2026年上半年的海外业务收入达到4.28亿元，剔除欧洲项目高基数的影响后，同比增长18%。为了支撑海外业务的长期稳定发展，海尔生物已经在22个国家搭建起本地化运营体系，海外本地员工的占比约为50%，本地化运营能力持续提升。在核心产品品类上，离心机和培养箱等核心品类的海外收入实现了翻番增长，产品的全球市场认可度不断提高。

三友医疗控股的法国子公司Implanet，在2026年上半年实现营收713.40万欧元，同比增长22.81%，其中美国市场的收入同比增长54.42%，海外市场的增长态势十分突出。企业的3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA认证，为后续在北美骨科高端市场的进一步渗透提供了重要的产品资质支撑。

在医疗器械创新审批层面，2026年上半年全国共有111件医疗器械产品进入创新审批通道，其中国家级通道的产品数量为73件，省市级通道的产品数量为38件，同期共有72件创新医疗器械产品正式获批上市。从细分品类的分布来看，无源植入器械进入国家级创新审批通道的产品数量最多，共计27件；有源手术器械的获批数量最多，达到14件，位居所有细分品类的首位，国内医疗器械领域的创新活力持续释放。

国内医疗器械行业的龙头企业迈瑞医疗，2026年上半年实现营收177.47亿元，同比增长6.00%；归母净利润达到47.97亿元，同比下滑5.37%。报告期内，迈瑞医疗的国内业务收入为82.76亿元，同比下降1.61%；医学影像业务收入为28.36亿元，同比下降5.78%，但其中超高端系列超声的收入接近5亿元，同比增长超过30%，国内超声收入中中高端产品的占比约为七成，产品结构升级的成效持续显现。

迪哲医药2026年上半年实现营收5.23亿元，同比增长47.24%；归母净亏损为2.1亿元，同比收窄44.25%。企业的产品毛利率高达96%，销售费用率从上年同期的75.61%下降至46.14%，报告期内的研发投入达到4.02亿元，持续保持高强度的研发投入。随着核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼被纳入国家医保目录，两款产品的市场销量持续放量，带动企业经营状况不断改善。

普门科技2026年上半年实现营收6.04亿元，同比增长19.15%；净利润为7927.35万元，同比下降34.80%；扣非净利润为7678.24万元，同比下降30.80%。报告期内，企业的营业成本同比增长24.11%，研发费用达到1.22亿元，同比增长8.23%，研发投入保持稳定增长。截至报告期末，普门科技累计获得107项国内电化学发光配套试剂注册证，相关产品的管线布局不断完善。

国内医药流通领域的四家头部企业，2026年上半年在医疗器械相关业务上也呈现出不同的运行态势。国药控股2026年上半年的营收和归母净利润双双出现下降。上海医药的营收实现增长，但净利润受到一次性特殊损益的影响出现下降，剔除该部分影响后，扣非归母净利润达到24.77亿元，同比增长17.98%，其中器械大健康业务的收入超过240亿元，同比增长超过6%。华润医药是四家头部流通企业中唯一一家实现归母净利润增长的企业。九州通的营收实现增长，但归母净利润出现大幅下滑，扣非后归母净利润为9.82亿元，同比增长3.22%，其医疗器械业务的收入同比增长15.03%，相关业务的增长速度显著高于企业整体营收增速。

(编辑：付健)