财π新闻 2026年上半年，我国医疗器械出口相关运行数据正式出炉，整体产业呈现出总量稳增、结构持续优化的鲜明特征。据统计，2026年上半年我国医疗器械出口额达271亿美元，同比增长12.4%，其中高附加值诊疗设备与植入类耗材增速显著高于行业平均水平，成为拉动整体出口增长的核心动力。这一数据背后，是国产医疗器械产业多年来深耕技术研发、持续完善全球布局积累的市场竞争力的集中释放，也标志着我国医疗器械产业在全球市场的话语权正在稳步提升。

从行业整体运行态势来看，30余家科创板医疗器械上市公司交出的半年经营数据，清晰印证了国内医疗器械行业企稳回升的发展趋势。统计显示，这30余家科创板医疗器械上市公司2026年上半年合计营收同比增长27%，近三成公司海外业务收入占比超过30%，海外市场已经成为支撑企业营收增长的重要组成部分。不同于早年单纯依靠产品出口、贴牌代工的初级出海模式，当前科创板医疗器械企业的全球化布局已经进入本地化运营、跨国并购整合、全球供应链布局协同推进的全新发展阶段，企业不再仅仅是将产品销往海外市场，而是通过搭建本地化运营体系、完善全球服务网络，深度融入当地医疗市场的生态当中，构建起长期稳定的海外增长动能。

在大型高端医学影像设备领域，联影医疗的全球化运营布局已经形成了行业标杆效应。2026年上半年，联影医疗海外收入达17.65亿元，同比增长54.46%，增速远超行业平均水平。截至目前，联影医疗已在全球12个国家和地区建立区域服务中心，配套搭建起覆盖全球的服务驻点与备件仓库网络，构建起覆盖研发、生产、销售、服务全链条的全球化运营体系，彻底打破了以往国产大型影像设备出海后服务响应滞后的行业痛点，能够为全球不同区域的客户提供及时、高效的本地化技术支持与运维保障。这种全链条的全球化运营能力，让联影医疗的产品在全球高端医学影像设备市场中获得了更多医疗机构的认可，市场覆盖范围持续向更多高门槛的发达市场延伸。

在内镜器械细分赛道，南微医学的全球化布局已经进入深度深耕阶段。2026年上半年，南微医学海外收入达10.94亿元，占总营收的比重提升至63%，海外业务已经成为支撑企业整体收入增长的核心支柱。此前南微医学完成了欧洲业务平台的收购，依托这一本地化平台，企业的欧洲渠道覆盖能力与本地化运营能力得到显著增强，能够更精准地对接欧洲当地医疗机构的使用需求，快速响应市场反馈，推动欧洲、中东及非洲区域的业务实现稳步增长，同时美洲区域、亚太海外市场的业务也保持了同步的正向增长态势，多区域协同的海外市场格局已经成型。

在低温存储设备赛道，海尔生物依靠深度本地化运营构建起了独特的全球竞争优势。目前海尔生物已在22个国家搭建起本地化运营体系，海外本地员工占比约50%，大量熟悉当地市场规则、文化习惯与客户需求的本地员工加入运营团队，大幅降低了企业跨区域市场拓展的沟通成本与适配难度。依托这套覆盖广泛的本地化运营网络，海尔生物的产品及解决方案已经覆盖全球160多个国家和地区，不同区域的市场需求都能得到针对性的响应与满足，全球化发展的质量与效益持续提升，海外业务的增长韧性不断增强。

骨科医疗器械企业也借助跨国并购的路径，加快融入全球高端骨科器械市场的步伐。三友医疗控股子公司法国Implanet 2026年上半年实现营业收入713.40万欧元，同比增长22.81%，其中美国市场收入同比增长54.42%，增速表现亮眼。依托法国Implanet这一深耕欧洲骨科市场多年的成熟本地化平台，三友医疗的骨科产品能够快速对接欧洲、美国等高端骨科器械市场的准入规则与渠道资源，大幅缩短了产品进入当地市场的周期，实现了海外业务的快速增长，为国产骨科器械突破海外品牌长期占据的高端市场格局探索出了可行路径。

支撑国产医疗器械企业在全球市场持续突围的核心动力，来自于企业长期坚持的核心技术自主攻坚。联影医疗全线高端医学影像及放疗产品的核心部件自研自制比例超过90%，从源头摆脱了核心零部件依赖外部供应的潜在风险，产品的成本控制能力、迭代升级速度都得到了大幅提升。在此基础上，联影医疗自主研发的光子计数能谱CT已获批上市并投入临床使用，这款产品打破了海外厂商在光子计数CT领域的长期垄断，让我国成为全球少数几个能够自主研发生产光子计数能谱CT的国家之一，推动国产高端医学影像设备的技术水平站上了全新的高度。

在精准介入诊疗赛道，国产创新产品的技术突破同样成果显著。北芯生命自主研发的60MHz高清高速IVUS系统是中国首个获批的自主创新IVUS产品，填补了我国在该领域的自主产品空白。与之配套的FFR测量系统，改变了我国冠状动脉功能学精准诊断长期依赖进口的局面，两款产品的组合应用，能够为临床提供更精准的血管内影像与功能学诊断数据，帮助医生制定更科学的诊疗方案，同时大幅降低了相关诊疗项目的使用成本，让更多国内患者能够享受到高质量的精准心血管诊疗服务，也为同类产品走向全球市场打下了坚实的技术基础。

在高值植入耗材领域，国产创新产品已经实现了对全球同类产品的技术引领。心脉医疗的分支型主动脉覆膜支架为全球首款获批上市的同类产品，这款产品针对复杂的主动脉病变场景设计，解决了传统覆膜支架无法适配的临床难题，为全球范围内的复杂主动脉疾病患者提供了全新的治疗选择，产品的临床价值得到了全球多个国家和地区临床专家的广泛认可。赛诺医疗的颅内药物涂层支架获美国FDA突破性器械认定，这一认定意味着该产品的创新价值得到了全球最严格医疗器械监管体系的认可，为后续产品进入美国市场、打开全球神经介入高端市场空间铺平了道路。

从整体产业发展脉络来看，2026年上半年我国医疗器械出口的亮眼表现，并非短期的偶然增长，而是多年来国内医疗器械产业持续投入研发、不断完善产业链配套、稳步推进全球化布局积累的必然结果。从早期只能出口低附加值的普通医用耗材，到如今高附加值的诊疗设备、植入类耗材成为拉动出口增长的核心力量，国产医疗器械的产业结构已经实现了根本性的升级。科创板作为国内医疗器械创新企业的重要集聚地，集中了一批在各自细分赛道深耕核心技术、布局全球市场的龙头企业，这些企业的经营数据与发展实践，正是整个国产医疗器械产业向全球价值链高端攀升的生动缩影。随着越来越多拥有自主核心技术的国产创新医疗器械产品陆续落地，以及企业全球化运营体系的不断完善，我国医疗器械产业的国际市场竞争力还将持续提升，在全球医疗器械市场中占据更大的市场份额，为全球医疗健康事业的发展贡献更多中国力量。

(编辑：吕文)