翰宇药业2026年上半年营收增25% 制剂出海开启全球化新阶段
刘轩宇 2026-08-21 00:27
财π新闻 2026年上半年,翰宇药业交出了一份核心经营指标全线向好的半年度经营成绩单,各项核心财务数据均实现不同幅度的同比增长,整体经营运行态势保持平稳向上。报告期内,公司实现营业收入6.88亿元,与上年同期相比增长25.27%,营收规模的稳步扩张为后续各项业务的持续推进筑牢了基础。在利润层面,归属于上市公司股东的净利润达到2.37亿元,同比增幅为62.72%,盈利规模的提升幅度显著高于营收增速,体现出公司整体盈利效率的持续优化。扣除非经常性损益后的净利润为2.29亿元,同比增长85.90%,这一增速进一步高于归母净利润的同比增幅,直接反映出公司主营业务的核心盈利韧性正在不断增强,主业创造利润的能力得到进一步夯实。与此同时,公司经营活动产生的现金流量净额达到3.05亿元,同比大幅增长94.38%,经营端的现金回流效率明显提升,充足的现金流储备为后续的研发投入、产能建设以及市场拓展等各项经营活动提供了坚实的资金支撑,也让公司整体运营的健康度得到进一步强化。
作为支撑公司营收增长的核心业务板块,原料药业务在报告期内表现出极强的增长动能,当期实现营业收入5.46亿元,同比大幅增长217.67%,成为拉动公司整体营收规模上行的核心驱动力。在营收规模快速扩张的同时,原料药业务的盈利质量同样保持在较高水平,该板块毛利率维持在67.45%的高位,充分体现出公司在原料药领域的技术优势、成本控制能力以及产品市场认可度,高毛利水平也为公司整体利润贡献了稳定的核心来源。依托多年来在原料药领域的持续布局和市场深耕,公司的国际业务覆盖范围已经拓展至全球90余个国家和地区,广泛的市场覆盖网络不仅为原料药业务提供了充足的市场空间,也为后续其他业务板块的国际化拓展搭建了成熟的渠道基础,不同区域的市场资源形成了有效的协同效应,进一步强化了公司在全球多肽原料药市场的竞争优势。
在研发创新层面,公司持续加大资源投入力度,2026年上半年研发投入总额达到1.10亿元,同比增幅高达106.82%,研发投入的增速远超营收增速,充分彰显出公司对技术创新和管线布局的高度重视。大额的研发投入为多个在研项目的稳步推进提供了充足的资源保障,其中,公司自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂项目已经顺利完成先导化合物筛选工作,目前正式启动多种剂型的开发工作,该项目的稳步推进标志着公司在创新多肽药物领域的研发能力得到进一步验证。与此同时,在小核酸技术赛道,公司同步推进英克司兰的相关研发工作,配套的生产车间建设也在有序开展,小核酸领域的布局将进一步丰富公司的技术管线储备,为后续长期发展培育新的增长极。持续加码的研发投入和有序推进的在研项目,正在为公司构建起更具竞争力的技术护城河,支撑公司在多肽及相关前沿医药领域持续保持技术领先性。
随着多年来国际化布局的持续推进,公司的国际化战略在报告期内取得实质性突破,制剂出海正式进入收获阶段,长期以来以原料药出口为主的业务格局得到有效改变,制剂产品的海外市场拓展开始逐步释放业绩贡献。其中,利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局的批准上市,这一进展标志着公司的制剂产品正式切入东南亚市场,为后续在整个东南亚区域的市场渗透打下了坚实的准入基础。在更为广阔的全球市场布局中,公司的醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA的批准,相关产品已经正式发往美国市场,开启商业化供货阶段,这一进展让公司的制剂产品成功进入美国主流医药市场,实现了在高端规范市场的商业化落地。与此同时,替尔泊肽注射液向美国FDA提交的ANDA申请已经获得受理,并且公司取得了该品种的首仿资格,这一核心进展为后续该产品在美国市场的商业化竞争抢占了先发优势。在东南亚市场的布局中,卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚的上市批准,进一步扩大了公司在东南亚区域的获批产品矩阵,不同区域的制剂产品获批和商业化推进,正在逐步构建起公司全球化的制剂产品市场版图。
在国内市场的布局中,公司同样取得多项关键进展,其中利拉鲁肽改良型新药正式获批上市,公司成为国内首家按照化学药品2.2类批准的利拉鲁肽制剂企业,这一先发优势让公司在国内利拉鲁肽改良型制剂市场占据了领先的市场地位,为后续该产品在国内市场的商业化推广提供了极强的竞争力支撑。紧随其后,公司的司美格鲁肽注射液减重适应症已经正式提交国内上市许可申请,这一进展标志着该产品在国内的注册工作进入最后阶段,后续如果顺利获批,将进一步丰富公司在国内GLP-1类产品管线的布局,覆盖更多的临床需求场景,为国内市场的业绩增长注入新的动力。国内市场的产品管线持续落地,与海外市场的制剂出海进程形成有效联动,让公司的国内国际双市场布局逐步成型,两个市场的资源共享和协同推进,进一步放大了公司产品的市场价值。
经过长期的业务布局和资源整合,公司已经依托多肽制剂、原料药、小核酸、CRDMO四大核心业务板块,构建起完整的全产业链闭环体系,不同业务板块之间形成了紧密的协同效应,从上游的原料药生产供应,到中游的制剂研发生产,再到前沿的小核酸技术布局,以及面向全球客户的CRDMO服务,各个环节的能力相互支撑,有效降低了不同环节之间的沟通成本和供应链风险,大幅提升了公司整体的运营效率和抗风险能力。其中,CRDMO业务板块面向全球范围内的各类客户,提供一站式全链条的相关服务,依托公司自身在多肽及相关医药领域多年积累的技术能力、生产经验和合规体系,能够为不同类型的客户提供覆盖从早期研发到后期商业化生产的全流程解决方案,这一业务板块的有序拓展,也为公司开辟了新的营收增长曲线,进一步拓宽了公司的业务边界和客户群体。
针对制剂海外业务的后续发展,公司已经制定了清晰明确的分阶段布局规划,不同阶段的目标层层递进,保障制剂出海战略能够稳步推进落地。在短期阶段,公司的核心工作重点是推动已经获得不同国家和地区监管机构批准的品种快速实现商业化落地,集中资源打通各个区域的商业化销售渠道,推动已上市产品快速实现市场渗透,尽快释放已获批产品的业绩贡献。进入中期阶段,公司将把工作重心放在推进西曲瑞克等后续储备品种的海外注册工作上,持续扩充在不同海外市场的获批产品矩阵,为后续海外市场的持续增长储备充足的产品资源。从长期布局维度来看,公司将把重点放在替尔泊肽等具备较高创新潜力的品种上,同时同步布局多肽疫苗、PDC药物等前沿技术管线,持续拓展在前沿医药领域的布局边界,为公司的长期可持续发展储备充足的技术和产品储备,保障公司在未来的全球医药市场竞争中能够持续保持领先的发展态势。
(编辑:杨学萍)
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