财π新闻 8月17日晚间，科伦博泰发布2026年上半年业绩报告，报告期内公司实现收入9.78亿元，净利润3.88亿元，这是公司上市后首次实现净利润转正。此前2025年同期，科伦博泰对应的亏损额为1.45亿元，本次业绩变动标志着公司经营状态发生实质性转变。从收入结构拆分来看，药品销售收入达到6.57亿元，同比增长112%，成为支撑整体业绩增长的主要支柱，其余收入板块还包括许可及合作协议收入3.15亿元，研发服务收入678.1万元，不同业务板块的收入贡献共同构成了报告期内的总营收规模。

作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗（商品名佳泰莱）的市场表现持续向好，产品放量节奏稳步推进。截至报告期末，这款产品已获批的适应证覆盖三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌及HR阳性HER2阴性乳腺癌等多个临床场景，不同适应证的逐步落地为产品覆盖更广泛的患者群体提供了基础。除芦康沙妥珠单抗外，西妥昔单抗N01（商品名达泰莱）的核心适应证也同步完成了医保目录纳入流程，两款核心产品的对应适应证均已进入国家医保目录，这一安排进一步降低了患者的用药负担，也为产品在临床端的广泛使用扫清了可及性层面的障碍。

科伦博泰的跨境BD合作业务在报告期内正式进入兑现阶段，此前布局的多项海外合作项目逐步进入临床推进与成果落地的关键周期。作为核心合作方的默沙东，目前已经启动17项针对芦康沙妥珠单抗的全球三期临床研究，大规模全球多中心临床试验的开展，意味着这款源自中国的创新药正在接受全球不同地区临床数据的验证，为后续在海外市场的注册申报与商业化布局积累核心证据。除了与默沙东的深度合作之外，科伦博泰还先后与Ellipses Pharma、Harbour BioMed及Crescent Biopharma等多家海外生物医药企业达成多笔海外授权与联合开发合作协议，不同合作项目分别覆盖差异化的创新药管线，共同推进公司创新药资产的全球临床开发与后续商业化进程。

在本次发布的2026年上半年业绩数据中，科伦博泰确认了一笔来自宜联生物的和解收入，对应金额为7.03亿元，该笔收入被纳入报告期的财务核算范畴，成为当期利润构成的重要组成部分。与此同时，公司管线中的RET抑制剂富马酸仑博替尼胶囊的新药上市申请已经获得监管部门受理，按照当前的项目推进节奏，这款产品预计将在2027年上半年正式实现商业化上市，进一步扩充公司的上市产品矩阵，为后续的药品销售收入增长储备新的动力来源。

从国内创新药行业的整体发展阶段来看，BD合作模式已经进入常态化运行阶段，整个市场的关注重心已经发生明显转移，不再单纯聚焦于合作初期的首付款金额高低，转而更加关注后续临床开发节点与商业化里程碑的持续兑现情况。这一行业关注点的转变，也反映出国内创新药产业的发展逻辑正在逐步走向成熟，此前行业普遍存在的早期估值预期模式，已经逐步被真实现金流贡献与实际财务业绩表现所替代，国内创新药出海的整体进程，已经完成了从早期概念性预期估值到实实在在的经营业绩贡献的关键跨越。

科伦博泰成立于2016年，2023年7月正式登陆香港资本市场，当时IPO募集所得款项净额约12.589亿港元，创下了彼时近两年港股生物医药行业规模最大的IPO纪录。经过多年持续的研发投入，公司目前已有4款产品获批上市，除了芦康沙妥珠单抗与西妥昔单抗N01之外，还包括博度曲妥珠单抗（商品名舒泰莱）以及塔戈利单抗（商品名科泰莱），四款上市产品分别覆盖不同的肿瘤治疗靶点与临床场景，共同构成了公司当前的商业化产品矩阵。其中博度曲妥珠单抗是一款HER2 ADC产品，于2025年10月获批上市，对应的适应证为既往接受过一种或多种抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，这款产品的上市进一步丰富了公司在ADC赛道的产品布局，与芦康沙妥珠单抗形成了差异化的市场定位。

芦康沙妥珠单抗作为一款TROP2 ADC药物，其获批进程有着清晰的时间脉络，2024年11月首次获批，对应的适应证为局部晚期/转移性三阴性乳腺癌；2025年3月与10月，这款产品的适应证相继拓展，分别用于治疗二线、三线EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌；2026年2月，芦康沙妥珠单抗的新适应证再次获得国家药监局批准，用于既往接受过内分泌治疗及至少一线晚期化疗、不可切除或转移的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌成人患者。四次不同阶段的适应证获批，逐步搭建起这款产品覆盖多类乳腺癌与非小细胞肺癌的临床应用框架，为后续持续的市场放量提供了坚实的适应证基础。

针对芦康沙妥珠单抗的临床开发，科伦博泰采用了系统化的推进策略，通过四条清晰的主线层层递进，保障产品的临床价值得到充分挖掘。第一条主线是从单药治疗拓展到联合治疗，构建“ADC+”的丰富治疗层次，以机制协同为底层逻辑，开展这款药物与PD-(L)1单抗、PD-1/VEGF双抗、小分子TKI等不同机制药物的联合应用研究，探索更多潜在的临床获益场景。第二条主线是从后线治疗向前线治疗延伸，同时前瞻性布局辅助治疗、新辅助治疗以及维持治疗等不同的临床场景，将产品的应用范围贯穿肿瘤全病程管理的各个阶段，覆盖更多处于不同治疗阶段的患者群体。第三条主线是持续推进适应证拓展，全面覆盖各类高发实体瘤，从肺癌、乳腺癌领域逐步延伸至妇科肿瘤、胃肠道肿瘤、泌尿肿瘤等更多疾病领域，持续拓宽产品的适用人群边界与潜在市场空间。第四条主线是推动国内临床开发与全球临床开发协同并进，依托海内外两套并行的临床研究体系，最大化这款产品的全球商业价值，避免不同地区临床开发工作的重复投入，提升整体管线推进效率。

基于公司自主搭建的OptiDC集成ADC开发平台，科伦博泰已经搭建起ADC及新型DC疗法的三级创新梯队，形成了“短期兑现、中期承接、长期突破”的可持续创新格局。在短期兑现层面，芦康沙妥珠单抗与博度曲妥珠单抗依托自身独特的分子设计优势实现商业化落地，快速构筑起公司的经营基本盘，为后续管线研发提供稳定的现金流支撑。在中期承接层面，SKB315（CLDN18.2 ADC）、SKB410（Nectin-4 ADC）、SKB571（新型双抗ADC）、SKB500（B7-H3 ADC）、SKB105（ITGB6 ADC）等多个在研管线持续推进，这些资产的适应证布局与已上市产品形成有效互补，同时在疗效与安全性层面有望实现进一步提升，成为公司未来2到3年产品上市的重要储备力量。在长期突破层面，科伦博泰围绕ADC药物的载荷、连接子和靶标三大核心组件开展系统性的组合创新，探索下一代新型DC疗法的技术路径，以前瞻性的研发视野孵化具备全球竞争力的新一代分子实体，为公司在更长周期内保持行业技术领先性提供支撑。

在ADC与免疫治疗协同的前沿领域，科伦博泰通过协同疗法探索与一体化平台开发双管齐下的方式，逐步构筑起跨代技术壁垒。目前芦康沙妥珠单抗在海外由合作方默沙东主导的17项全球三期临床研究中，针对子宫内膜癌适应证的TroFuse-005研究已经取得无进展生存期、总生存期双阳性结果，这一成果成为国内授权单品通过国际多中心临床考验的重要案例，也验证了这款源自中国的ADC药物在全球不同人群中均能展现出明确的临床获益。

二级市场层面，2026年以来科伦博泰的股价从400港元/股附近区间震荡上行，阶段性最高触及560港元/股，市场表现显著跑赢同期生物医药行业整体走势。8月18日早间开盘，公司股价报530.5港元/股，对应总市值接近1270亿港元，年初至今的累计涨幅达到38.07%，近一个月的累计涨幅也达到11.33%，同期生物科技制药类同业的平均年初至今累计表现为-15.79%，近一个月平均涨幅为5.06%，科伦博泰的股价表现大幅领先行业平均水平。

从行业整体发展数据来看，ADC是本土创新药实现技术突破的核心赛道，整个行业的增长空间十分广阔，据相关测算，国内ADC药物市场规模预计2026年将达到159亿元，2030年攀升至662亿元，年均复合增长率约43%，快速扩容的市场空间为具备核心技术优势的企业提供了充足的发展土壤。随着2026年医保落地后的完整放量周期开启，叠加公司在产品可及性层面的持续发力，科伦博泰前期多年积累的研发成果正加速转化为实实在在的经营成果，公司自主商业化的底盘已经彻底夯实，实现了从产品研发、生产制造到终端商业化落地的全产业链价值闭环。

(编辑：徐松丽)