泽璟制药重启港股IPO:授权收入助力扭亏,内生盈利与诉讼风险待解

财π新闻 2026年8月12日,泽璟制药再次向港交所递交主板上市申请,这是公司时隔数月后重启港股上市进程的重要动作。此次递表距离公司首次向港交所递交上市申请材料失效仅过去两个月,独家保荐人为中金公司。作为2020年登陆科创板的创新药企,泽璟制药此前长期处于亏损状态,2023年至2025年,公司归母净利润分别亏损2.79亿元、1.38亿元、1.63亿元,业绩承压明显,而2026年上半年交出的财务数据,成为此次递表过程中最受关注的核心内容。

2026年上半年,泽璟制药实现营业收入12.04亿元,净利润6.4亿元,这也是公司自成立以来首次实现半年度扭亏为盈。从收入结构拆分来看,此次业绩增长和盈利的达成,主要依赖非经常性合作收益,公司与艾伯维就ZG006达成海外授权合作,确认了1亿美元首付款对应的相关收入6.62亿元,该笔收入占当期总营收的比例约为54.9%,是支撑当期盈利的核心来源。剔除这笔一次性的合作收益后,公司自研药品销售收入为5.5亿元,同比增长44.3%,但这部分自主产品的销售收入规模,仍难以覆盖同期的研发投入与运营支出,公司自身的持续造血能力尚在培育过程中。从单季度的经营数据来看,剔除该笔一次性BD收入后,2026年第二季度公司扣非净利润已转为亏损0.15亿元,进一步凸显出内生盈利根基尚未稳固的现状。同期公司销售费用达到2.85亿元,同比增长34.75%,商业化团队持续扩张带来的高额运营成本,也给主业的盈利兑现带来了不小压力。

盈利的持续性存在不确定性,是当前泽璟制药经营层面面临的首要问题,与此同时公司还面临客户集中度大幅上升的风险。2026年上半年,公司前五大客户贡献的收入占总营收的比例高达90.4%,其中艾伯维一家客户就贡献了过半的营收,客户集中度远超行业平均水平。根据双方达成的合作协议,泽璟制药将获得1亿美元的首付款,以及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款,最高可达6000万美元;如艾伯维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,并就包含ZG006的产品在中国内地、香港及澳门以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。未来ZG006的海外临床及商业化进展、后续里程碑付款的落地,均高度依赖艾伯维的决策与资源投入,若合作方出于自身战略考量缩减该项目的投入,或是调整项目的整体开发规划,将直接对泽璟制药后续的业绩增长产生明显影响。

ZG006是支撑此次泽璟制药港股IPO估值的核心资产,该药物是全球首款靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性抗体,目前该药在小细胞肺癌适应证的早期临床研究中,已经展现出较高的客观缓解率,并且相关临床开发工作已经进入注册性临床阶段。不过近两年全球多特异性抗体赛道的研发环境已经发生明显变化,行业对多抗产品的市场预期逐步回归理性,此前安进、罗氏等国际医药巨头都曾终止过部分多抗候选药物的开发工作,国内创新药企百利天恒也在近期发布的招股书中移除了三款四抗产品的相关内容。多抗药物的开发本身面临着诸多结构性技术挑战,这类产品需要精准平衡各个靶点之间的亲和力,同时还容易引发免疫过度应答,进而导致毒副作用失控,最终使得产品的临床治疗窗口极其狭窄,开发难度远超普通单抗类药物。目前泽璟制药正在同步开展ZG006的三项关键/III期临床试验,双方合作进展良好,正在协同加速ZG006的全球开发进程,此外在2026年5月,泽璟制药还与默沙东达成了临床战略合作意向,双方将围绕该三特异性抗体药物的临床开发开展深度协同,目前相关具体合作事宜正在有序推进。

除了ZG006之外,泽璟制药的另一核心管线ZG005为PD-1/TIGIT双抗,该药物针对肝癌一线治疗的二期临床数据显示,其中位无进展生存期指标优于传统的联合疗法。但在全球肿瘤药的临床评价体系中,无进展生存期仅作为替代终点使用,不能直接等同于患者的总生存期获益,该药物的最终临床价值,仍需要等待总生存期相关临床数据完全成熟之后才能得到验证。截至目前,泽璟制药累计投入的研发费用已经超过30亿元,孵化出10款候选药物,覆盖29项临床项目,其中有8项适应症已经进入关键III期临床阶段或者上市申报阶段,除了ZG006和ZG005之外,公司还有ZGGS18、ZGGS34等新一代抗体项目,形成了差异化的创新管线布局。公司目前拥有四款已上市药物,分别为泽普生®(甲苯磺酸多纳非尼片)、泽普平®(盐酸吉卡昔替尼片)等,四款产品通过医保谈判实现院内落地之后,正在逐步放量,为公司带来稳定的现金流补充。

泽璟制药当前还存在悬而未决的知识产权诉讼与关联交易疑云,相关事项可能成为其港股IPO进程中的重大障碍。2026年6月,安斯泰来旗下的Agensys公司在美国提起诉讼,指控泽璟制药通过前核心研发人员窃取LRRC15抗体的商业秘密,公司一款未披露靶点的早期管线ZG016被市场认为可能是涉案资产。从公开信息来看,涉案相关专利的申请时间,与该核心研发人员的入职、离职时间高度重合,这一情况暴露出公司在研发合规层面存在漏洞风险。除此之外,泽璟制药实控人亲属创立的美国研发公司Gensun,此前被泽璟制药以近亿美元的估值收购多数股权,但这家公司却在泽璟制药首次向港交所递交上市申请前夕被注销,这一异常情况也引发了市场对于相关关联交易的诸多疑问。在泽璟制药首次递表港股失效前的2026年2月至4月期间,公司实控人盛泽林及股东宁波泽奥合计减持约274.9万股,套现约2.6亿元,叠加此前Gensun关联收购注销带来的约3.2亿元损失,公司治理层面的相关情况也受到市场的广泛关注。

泽璟制药在半年报中明确提及,公司营运资金仍大部分依赖于外部融资,如果经营发展所需开支超过可获得的外部融资和产品商业化收入,将会对公司的资金状况造成压力,可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发,不利于公司产品的商业化及市场推广进程。此次推进港股上市,公司计划将募集资金重点投入到ZG006等核心管线的后续临床试验当中,剩余部分资金将用于补充日常营运资金,以此拓宽全球融资渠道,为后续抗体药物临床开发、全球化商业化布局储备充足资金。作为首家在科创板上市的未盈利生物科技企业,泽璟制药此次冲刺港股双重上市,是本土创新药企接轨国际资本的主流选择之一,不过从阶段性的一次性收益驱动盈利,走向具备可持续性的常态化内生盈利,泽璟制药仍需要穿越商业化爬坡、管线落地验证的漫长周期。

(编辑:胡忠华)