财π新闻 随着一批市值靠前的体外诊断上市公司半年报陆续披露，行业整体运行图景正逐步清晰呈现。从已公开的经营数据来看，整个IVD行业的业绩表现呈现出十分明显的两极分化态势，不同梯队企业的经营走向已经出现清晰分野。以新产业、亚辉龙等为代表的一批头部企业，在报告期内顺利实现了营业收入和净利润的同步正向增长，经营质量持续提升，在行业调整周期中展现出较强的抗风险能力与增长韧性。与之形成鲜明对比的是，圣湘生物、贝瑞基因等部分企业则出现了利润规模同比下滑的情况，部分企业的亏损幅度还在进一步扩大，尚未完全从前期的行业调整周期中走出，经营层面仍面临多重现实压力。

当前国内IVD市场的内卷程度正在持续加剧，全行业普遍面临检验项目价格承压的现实局面，多重政策因素的叠加作用，正在不断压缩院内检验业务的原有利润空间。其中，DRG/DIP打包付费模式的全面推进，以及检验套餐解压缩的落地实施，直接打破了此前部分机构依靠组合检验项目获取超额收益的运营逻辑，院内检验业务的原有利润空间被持续挤压。在这样的行业大背景下，降本增效已经不再是个别企业的阶段性选择，而是成为全行业普遍达成的共识，几乎所有市场参与主体都在围绕成本控制与效率提升调整自身运营策略，通过优化业务流程、清退低毛利项目、压缩非必要开支等多种方式，尽可能对冲外部环境变化带来的经营压力。

从技术发展路径来看，化学发光已经成为当前免疫诊断领域的主流技术赛道，相关技术的市场渗透率持续提升，目前已经占据免疫诊断总市场85%以上的份额，这一技术赛道也随之成为众多IVD企业的第二核心增长引擎。从已披露的企业经营数据来看，不少头部企业的化学发光相关业务都实现了远超行业平均水平的增速，新产业上半年实现营收24.20亿元，同比增长10.78%，其国内主营收入13.21亿元，同比增长7.52%，其中试剂类收入同比增长12.08%，化学发光试剂销量则同比增长20.19%；基蛋生物营收5.55亿元，同比增长8.32%，其中化学发光系列收入1.97亿元，同比大增30.74%，化学发光收入占公司自产产品收入的39.30%，这类业务的快速增长，正在为企业整体业绩的稳定回升提供坚实支撑。

当前整个IVD行业正处于结构性修复的特定发展阶段，行业内的各类资源正在加速向头部企业集中，市场份额的重构进程不断加快。根据行业相关统计与预判，未来五年时间里，国内现有的约1500家IVD企业当中，最终能够留存下来的企业数量预计仅在100家左右，绝大多数市场主体都会在这一轮行业洗牌过程中逐步退出市场，整个行业的利润分配格局也将随之发生深刻变化，利润资源会进一步加速向头部企业集中，中小厂商的生存空间将被持续挤压。从过往的行业数据变化也能印证这一趋势，从2023年到2025年，国内IVD企业数量已经从2320家出现明显锐减，行业出清的速度正在不断加快。

在技术创新维度，AI智能化已经成为当前IVD企业构建自身技术壁垒的重要抓手，不少企业都在相关领域投入了大量研发资源，推动人工智能技术与体外诊断场景的深度融合。不同于此前多数企业仅将AI技术作为前沿布局方向的状态，目前部分企业的AI相关业务已经不再停留在研发投入阶段，而是实现了具体的收入贡献，相关产品已经落地到实际临床场景当中，为企业带来了实实在在的经营收益。圣湘生物推出的获AI创新认可的X-POCT快检设备已经实现落地，通过智能化的产品设计进一步优化检测流程，提升临床使用体验，这类融合AI技术的创新产品正在逐步成为企业差异化竞争的核心优势。

面对国内存量市场竞争日益激烈的现状，出海战略已经从过去企业可选项的布局方向，转变为破局国内存量竞争的必答题，越来越多的IVD企业正在加速布局海外市场，并且不再满足于简单的产品外销，而是着力构建自身的本地化运营能力，搭建覆盖全球主要市场的销售与服务网络。亚辉龙上半年累计获得IVDR CE认证219项，全球化合规注册能力持续夯实，为后续海外市场的进一步拓展打下了坚实基础。通过出海布局，企业能够有效对冲国内市场价格承压带来的增长压力，开辟新的业绩增长曲线，在全球体外诊断市场的竞争当中占据更多市场份额。

国家医保局发布检验类医疗服务价格项目立项指南，这一政策的落地实施，正在推动整个IVD行业的竞争逻辑发生根本性转变，过去单纯依靠低价抢占市场份额的竞争模式已经难以为继，行业竞争正式转向质量、效率与服务的综合比拼。新发布的立项指南为类风湿关节炎、自身免疫性肝病等数十种自免病及抗核抗体谱检测设立统一收费项目，并明确对IFA间接免疫荧光法设置加收项，直接利好具备全方法学产品布局的企业，推动行业资源进一步向能够提供高质量、全流程综合解决方案的头部企业倾斜。

从不同企业的具体经营数据来看，业绩分化的细节特征表现得十分清晰。亚辉龙2026年上半年实现营业收入8.88亿元，同比增长9.84%；归母净利润0.70亿元，同比增长166.97%；扣非归母净利润0.73亿元，同比增长46.81%，其中自产化学发光业务实现营业收入6.80亿元，同比增长12.75%，试剂实现销售收入5.43亿元，同比增长15.38%，毛利率高达78.96%，较上年同期提高0.49个百分点。单季度来看，亚辉龙第二季度实现营业收入4.90亿元，同比增长25.47%，环比增长23.21%；其中国内业务营收高达4.12亿元，同比增长33.51%，环比增长27.00%，第二季度归母净利润同比增长223.67%，扣非归母净利润同比增长271.19%，经营质量迎来实质性修复。

圣湘生物2026年上半年实现营业收入8.34亿元，同比下降3.95%；归母净利润0.98亿元，同比下降39.76%；扣非净利润0.54亿元，同比下降60.48%，其利润波动主要受到集采、医保控费、付费方式改革等多重外部因素影响，叠加体外诊断行业自产检测试剂产品增值税税率由3%上调至13%，以及公司加大仪器战略投入、研发创新及产业并购整合力度，相关投入的增加短期内摊薄了利润。即便在业绩承压的状态下，圣湘生物仍在持续推进技术创新，上半年接连获得多项核酸检测相关发明专利授权，同时确立“仪器卡位”核心策略，构建覆盖中心实验室、常规科室及基层的全场景仪器矩阵，通过“仪器带动试剂”模式深化商业闭环，为后续业绩修复积蓄力量。

整个行业的结构性修复过程呈现出明显的差异化特征，不同区域、不同业务条线的修复节奏并不完全同步。迪安诊断上半年实现营收47.73亿元，同比下滑3.30%，但归母净利润达2.32亿元，同比大幅增长2160.87%，通过优化业务结构、精益化管理以及主动清退低毛利业务，上半年毛利率提升2.53个百分点，企业经营层面已经显现出明确的边际改善信号。在行业调整过程中，不少企业都在持续优化期间费用投入，新产业上半年销售费用3.84亿元，同比下降8.82%，管理费用2.81亿元，同比下降1.61%，通过费用端的合理管控进一步夯实盈利基础。

多重变量的交织作用，正在推动国内IVD产业的格局加速重构，行业洗牌的进程还在持续深化。过去依靠单一产品、低价策略就能快速抢占市场的发展路径已经不再适用，企业必须在技术创新、成本控制、全球化布局、服务能力建设等多个维度同步提升自身实力，才能在激烈的市场竞争中站稳脚跟。随着行业资源的持续集中，未来市场的竞争主体将大幅减少，留存下来的企业将具备更强的综合竞争力，整个行业的发展质量也将随之提升，逐步从过去的规模扩张型发展转向高质量发展的全新阶段。

(编辑：徐松丽)