财π新闻 《福建省“十五五”卫生健康发展规划》正式印发，明确提出推进健康与医药产业创新融合发展，相关部署涵盖支持组建临床研究联合体，鼓励高水平医疗机构开展临床研究与试验，深化药械临床试验联合发展、医疗器械成果转化“春雨行动”，全方位支持创新药械研发、平台与产业集群建设，促进相关成果加速转化落地。这一系列安排，是福建省持续多年布局生物医药产业、加大创新药械扶持力度的最新延续，从政策顶层设计层面为未来一段时期全省创新药械产业的发展划定了清晰方向。

早在“十四五”期间，福建省就已将生物医药产业列为重点发展的战略性新兴产业，聚焦产业发展核心技术和重要环节，实施一系列精准有效的财政扶持政策，推动产业实现创新突破与全链条高质量发展。经过持续投入，全省生物医药产业的创新能力、产业规模、生态体系实现全面提升，累计培育出70余家年营收亿元以上医药企业，形成5个生物医药产业集群，建成15家国家级生物医药领域工程研究中心，产业良性发展生态已初步成型。在支持研发创新层面，福建省出台阶梯式财政奖励政策，全面覆盖创新药、改良型新药、仿制药研发全周期，其中1类创新药临床各阶段最高奖励3000万元，改良型新药最高奖励1500万元，仿制药一致性评价按通过时序分级给予最高300万元奖励。“十四五”期间，省级财政累计安排专项资金9806.44万元，支持4个创新药、23个仿制药研发项目，推动一批创新产品实现关键技术突破。在推动成果转化层面，福建省实行差异化奖励政策，覆盖药械全品类，1类创新药首次在闽产业化每个品种奖励500万元，三类创新医疗器械最高奖励600万元，省级财政累计奖补40个创新药械产业化项目，推动艾德生物、大博医疗等企业相关产品顺利投产，逐步形成“研发—临床—生产”全链条创新闭环。在强化平台支撑层面，福建省重点扶持医药合同研发机构、合同生产机构、合同研发生产机构等产业平台建设，按固定资产投资40%给予最高5000万元补助，重大项目实行“一事一议”专项支持，省级财政累计下达资金5191.94万元，支持4个重点产业平台建设，助力产业向集约化、高端化方向转型发展。在助力中药发展层面，福建省聚焦道地中药产业发展，对100亩以上道地药材规范化可追溯种植基地给予每个50万元奖励，对道地药材行业标准或团体标准制定给予每项50万元奖励，推动中药产业标准化、规范化发展，累计支持66个中药材规范化种植基地建设、8个省级及以上团体标准制定，进一步夯实中药产业发展根基。

2025年，福建省继续加大对生物医药产业创新的财政投入力度，落实生物医药产业高质量发展相关奖补政策，全年累计下达1.08亿元，专门用于支持创新药械研发及产业化生产、应用基础平台建设。同年，全省一般公共预算支出达到6148.7亿元，其中民生支出4766亿元，占一般公共预算支出的77.5%，对生物医药产业的扶持投入，也成为全省推动产业创新升级、完善民生保障体系的重要组成部分。在省级层面的统筹部署之外，省内各地也结合自身产业基础，出台针对性扶持举措，推动本地创新药械研发进程不断提速。2025年5月29日，厦门市两款I类新药同日获国家药监局批准上市，分别是厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的“怡培生长激素”和福建盛迪医药有限公司的“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”，两款产品的获批，让厦门市获批上市的I类创新药增至8个，当地新药研发和产业化进程进一步加速。其中特宝生物的“怡培生长激素”历经17年研发上市，是全新一代长效生长激素，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢，可实现每周给药一次，降低了患者接受治疗时的用药频次，为患者提供更加便捷有效的治疗选择，该产品是特宝生物继派格宾、珮金后获批上市的第3个I类创新药。特宝生物多年来布局免疫与代谢领域，建立多项核心平台技术，还有多款全新机制或创新结构的药物处于临床前或临床研究阶段，2024年研发投入3.42亿元，同比增长22.34%。另一款获批的“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”是中国首个超长效原研复方止吐针剂，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐，具有近8天的超长半衰期，简化了用药管理，为患者提供新的治疗选择，该产品是福建盛迪的首个I类创新药，也是厦门市首个I类化药。福建盛迪为恒瑞医药在厦门设立的全资子公司，在厦布局小核酸、多肽等前沿药物开发，正在投建超10亿元的国际标准的中试及产业化基地，已完成近20项一类新药临床申报，数量居全省首位，其中多项进入II/III期临床阶段，后续有望持续推出更多创新产品。生物医药产业是厦门市“4+4+6”现代化产业体系的重要战略性新兴产业，也是新质生产力的重要阵地，多年来，厦门市不断完善和营造有利于产业高质量发展的政策环境和产业生态环境，持续升级生物医药产业政策，不断加大对企业创新药械研发和产业化的扶持力度，2015年以来累计兑现奖励资金8.56亿元，2025年当地再出台《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》，建立从研发创新、临床试验、审评审批，到推广应用等全链条全生命周期的服务支撑体系。

2025年9月，福州新区首款创新药临床试验获批，福州宁丹榕康生物医药科技有限公司研发的化药1类RK-4注射液获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书，进入临床试验阶段，这一进展为激发福州新区生物医药产业“创新策源”效应注入新的动力。RK-4注射液是通过颅骨骨髓腔注射治疗急性大脑半球大面积梗死新药品种，技术获得国家重点研发计划颠覆性技术创新项目支持。针对大脑半球大面积梗死这类目前临床上没有较好治疗手段的病症，RK-4注射液的创新之处在于，运用微孔注射技术将药物注射入颅骨骨髓腔，再分布至脑实质，不仅安全性良好，且有望显著提升疗效。宁丹榕康作为南京宁丹新药技术股份有限公司的全资子公司，2025年1月才在福州新区注册，福州新区通过培育壮大耐心资本，早在2023年就通过早期孵化基金注资1000万元，后续由福州新区集团牵头，联动市金控，追加C轮投资3亿多元，确定了宁丹新药在福州新区落地产业化的布局。企业落地后，政企双方计划联合成立脑神经专业领域的基金公司，共同筛选优质的初创企业，招引落地福州新区，打通产业链，形成生态圈，目前已有一家和宁丹榕康配套的药械公司决定落地，相关落地服务工作正在有序推进。

2026年2月，福建省2025年预算执行情况相关数据公布，全省地方一般公共预算收入3723.35亿元，增长3%，省本级地方一般公共预算收入271.49亿元，增长1.1%，在加快推动产业创新的相关支出安排中，除了支持创新药械研发的相关投入，全省还下达1.2亿元推动数字经济产业集聚发展，下达3892万元支持14家新材料企业发展壮大，下达2739万元深入推进人工智能产业发展，下达4579万元支持95个海洋渔业科技攻关项目，多领域协同推动产业创新升级。2026年3月，福建省6家医疗器械企业的8个项目入围国家级生物医用材料创新任务、人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单，入围企业和项目分别是厦门当盛新材料有限公司的高纯度丙烯酸酯单体项目、大博医疗科技股份有限公司的锆铌合金项目、无机非金属涂层材料项目、智能全骨科手术辅助机器人系统项目、福建贝瑞和康基因诊断技术有限公司的遗传病致病风险位点智能排序软件项目、福州迈新生物技术开发有限公司的前列腺癌智能病理辅助诊断软件项目、赛客（厦门）医疗器械有限公司的基于AI质控和预测大模型的智能肺功能检测仪项目和厦门亿联网络技术股份有限公司的耳背式数字助听器项目。这些入围项目涵盖高分子材料、金属材料、无机非金属材料、人工智能辅助诊断产品、智能手术机器人产品、智能辅助决策产品等6个方向8类医疗器械产品，相关材料广泛应用于体外诊断试剂、病理诊断、手术机器人、肺功能检测、助听器等高附加值医疗器械领域，具有良好的临床应用价值和较好的市场推广潜力，将为福建省人工智能集群与生物医药集群融合发展增添新增长点。

2026年6月，福建省财政落实生物医药创新药械产品产业化奖补政策，下达资金对24个项目给予奖补，涉及3个化学药、12个化学原料药和9个医疗器械项目，加速全省创新药械产品产业化落地。福建省对各类首次实现省内产业化的创新药械产品实行分级分类奖励，其中首次在闽实现产业化生产的1类创新药，按品种给予500万元奖励；首次在闽生产的2类、3类化学药及中药，按品种分别给予300万元、200万元奖励；首次在闽产业化的化学原料药，每品种奖励100万元；取得相关资质并首次在闽产业化生产的三类医疗器械，按品种给予50万元奖励。自2024年本轮生物医药专项奖补政策实施以来，福建省财政累计下达生物医药产业奖补资金近1.1亿元，先后支持1个1类化学药、4个3类化学药、29个化学原料药、30个三类医疗器械项目产业化，推动全省生物医药产业提质增效。

从“十四五”期间的系统性布局，到2025年各地创新成果的集中涌现，再到2026年国家级项目入围、专项奖补资金落地以及“十五五”相关规划的印发，福建省围绕创新药械研发构建的全链条扶持体系正在持续发挥作用，各类政策、资金、平台资源的协同发力，不断推动全省生物医药产业向更高质量的方向稳步迈进。

(编辑：姜心源)