财π新闻 8月17日至23日，共有34款1类创新药首次在中国获批临床试验默示许可。今年上半年，中国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已经达到2025年全年总额的80%，再创历史同期新高。业内专家表示，这背后更重要的是中国创新药企角色的根本性转变，从过去的“原料供应商”，升级为与跨国药企平等对话、利益共享的“全球合伙人”。

创新药因研发难度大、附加值高，被誉为医药产业“皇冠上的明珠”。2026年上半年，科创板创新药企交出了亮眼的“成绩单”。诺诚健华报告显示，上半年营收同比增长55.5%，达到11.4亿元，净利润2.4亿元，同比扭亏为盈。泽璟制药也交出上市以来首份盈利半年报，百济神州则交出史上最优半年度成绩单。百济神州上半年营收222.20亿元，同比增长26.8%；归母净利润32.71亿元，同比大幅上升627.1%；泽布替尼美国市场收入8.9亿美元，同比增长31%。荣昌生物营收约58.5亿元，同比增长433%；归母净利润约47亿元。

苏商银行特约研究员武泽伟分析，科创板创新药企业已经开始进入盈利兑现期。当前，创新药行业的商业化能力修复，海外权益合作持续落地，有效补充企业的运营现金流。国内审评与支付机制不断优化，缩短新药的上市周期，拓宽产品收入边界。依托完整的产业链红利，国内的生物医药配套体系日趋成熟，研发服务企业持续承接海内外订单，充分分享全球研发投入回暖带来的业务增量。

中国创新药获得全球市场的认可。2025年全年，中国药企的对外授权潜在交易总金额高达1356.55亿美元，是2024年的两倍多，一举登顶全球首位，占据全球对外授权交易总额的49%。今年上半年，中国创新药对外授权交易总额约1100亿美元，达到了去年全年总额的八成，再创历史新高。交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域，受让方来自美、英、法、意等20个国家和地区。跨国药企不再是单一买入一款分子，而是多管线“打包”买入，石药集团与阿斯利康潜在总额185亿美元、恒瑞与百时美施贵宝152亿美元、信达与辉瑞105亿美元，中国药企正在从“卖产品”跃迁到“卖能力”。

国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛介绍，中国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二，中国医药产业创新效率居世界前列。截至6月底，国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件，其中“全球新”创新药38个，包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药。2025年，我国批准的11个新靶点、新机制药品中，4个是国产创新药，占比不到一半。而2026年上半年我国批准的11个新靶点、新机制药品，全都是自主研发的国产创新药。这11个新靶点、新机制药品中包括我国自主研发的首款放射性诊断药物、全球首个治疗鼻咽癌的抗体偶联药物、全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物等，多个品种实现了全球首创、中国首发，填补了相关治疗领域的空白。

上海金山区科济药业CAR-T生产基地是全球首款实体瘤CAR-T细胞药的诞生地。区别于普通化疗、针剂，CAR-T是个性化活细胞疗法，简单拆解流程为提取患者自体免疫T细胞，利用基因工程加装靶向识别“导航”；改造后的细胞回输人体，精准清除实体肿瘤，同时自带免疫记忆，长久抑制复发，也是目前全球唯一获批攻克胃癌等实体瘤的细胞疗法。2026年6月，由我国医药企业自主研发的首款用于实体瘤治疗的CAR-T细胞产品，正式获国家药监局批准上市，适应证为复发难治性晚期胃癌。在此之前，全球已有十几款CAR-T产品上市，全部针对白血病、淋巴瘤等血液肿瘤，占人体肿瘤90%以上的实体瘤，临床需求庞大但供应不足，成为行业亟待突破的痛点。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳介绍，胃癌是我国高发肿瘤，一二线治疗以后，这些患者的治疗手段基本上是匮乏的，实体瘤里面CAR-T的突破性进展让患者获得了很好的疗效，创新性研究带来巨大的进步，而这种进步是0到1的这样的一个进步。科济药业董事长李宗海介绍，团队希望能找到实体肿瘤治愈手段，从开始研究实体肿瘤CAR-T到产品上市花了大概16年的时间。目前，实体肿瘤CAR-T细胞药至少达到98%以上的制备成功率，有64家医院已经完成了备案，不光有国内的病人，还有国外像新西兰等国家的病人已经到中国进行单采，制备回输。李宗海表示，自体CAR-T个性化制备成本偏高，国内已有多家CAR-T生产企业着手研发通用型CAR-T、体内CAR-T技术，未来生产成本有望降至现有自体产品几十分之一。全球范围内已经有十几款CAR-T产品上市，中国有9款，已经占全球一半以上。国家在各种政策上给予大量扶持，比如有国家卫健委的研究发起临床试验通道，有国家药监局审批的改革和优化，还有各级政府的产业政策引导，有大量人才梯队，还有非常强大的智能制造能力。

2026年7月23日，首届大国新药全球会议在国家会展中心（上海）拉开帷幕。这场为期3天的医药行业盛会，共设65场专场会议，来自22个国家的近900位演讲嘉宾与会，参会总规模超过万人。会议提出“中国创新、全球合作、上海交易”的发展方向，旨在打造一个常驻上海、面向全球的生物医药产业交流与交易平台。开幕式上，主办方宣布大国新药全球会议将在上海长期举办，并已与国家会展中心（上海）签署长期战略合作协议。大会执行主席、主办方同写意创始人程增江表示，当每年成千上万的中国医药人远渡重洋去旧金山寻求合作时，中国也应该拥有自己的“主场”，中国的临床资源、制造能力、人才储备和创新效率为全球医药创新提供了务实、高效的解决方案。作为“本土主场”，这一全新的全球会议将着重探讨中国研发效率如何与全球产业资源实现高效对接。

当前，全球医药巨头纷纷向上海的创新环境投下信任票。在会议主论坛上，阿斯利康生物制药研发部临床药理学与安全科学高级副总裁斯特凡·普拉茨表示，中国已是阿斯利康全球创新战略的核心“支点”。2026年3月，阿斯利康宣布计划在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心，将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先生物制药企业。斯特凡·普拉茨表示，阿斯利康今年还宣布了一项和上海市的“重磅合作”：联合上海市科学技术委员会、格拉斯哥大学、伦敦国王学院及汇丰银行，共同启动“上海—英国生命科学创新生态合作计划”，链接全球顶尖科研与金融资源，助力源自上海的创新成果走向全球，惠及更多患者。大会设置多个海外专场，聚焦北美、欧洲、金砖国家等地，围绕跨境授权许可、合资共建、注册申报、临床合作等实务议题展开讨论。此外，大会还配备了一对一的商务洽谈系统，开幕首日已安排超过300场预约对接。

中国创新药实现了从“卖产品”到“卖技术”的跨越，中国创新药企业正在以“全球合作伙伴”的身份，与跨国药企联合开发、共享收益。武泽伟表示，未来，行业会逐步脱离同质化跟随研发，转向全新靶点与全新机制的源头创新。出海模式也从早期对外授权，过渡到自主完成海外申报与全球商业化运营。产业从产品出海升级为技术平台与研发体系的对外输出，整体国际竞争力稳步增强。

国家医保局近日发布《全民医疗保障“十五五”规划》，明确支持创新药纳入医保、推动商保创新药目录，释放强烈利好信号。7月，《国民健康“十五五”规划》明确“全链条支持创新药”。时隔八年，相关目录发布后首次纳入国产1类创新药。北京大学第三医院李海燕主任认为，未来的5年，中国的创新药一定是一个井喷式的爆发。从零星个案到系统化出海，从药品出口到技术输出，从产品供应商到全球合伙人，中国创新药正带着中国价格、中国标准、中国疗效，敲开世界的大门。

中国药企BD合作模式的不断演变，从最初“卖青苗”的License-out模式，到一起开公司、一起做全球生意的NEWCo模式，再到一起研发、一起销售的Co-Co模式，中国药企已从单纯的“供应商卖家”蜕变为可以利润共享的“全球合伙人”。此前国内的BD交易多为“一锤子买卖”，主打一个你“买”我“卖”，变现快，却也让企业丧失了对产品海外发展的掌控力，长期价值大打折扣，如今合作模式愈发多元灵活，合作绑定也更为深入，尤其是Co-Co模式的兴起，有望重塑中国药企在全球医药创新中的定位。朴拙资本合伙人苗天一认为，License-out模式让企业丧失了核心管线全球决策权与价值主导权，而NewCo模式在收益上虽然兼顾短期现金与长期股权增值，但中方多为小股东，对海外研发、商业化决策影响力弱，仍偏“资产输出”逻辑。Co-Co模式则从根本上改变了这一逻辑，在营收结构上，大幅降低一次性高额首付款占比，转向与跨国药企共担研发、商业化成本、按约定比例分享全球的净利润，收入从交易型一次性收益转为长期产品经营型收益，短期现金流平滑、长期收益弹性显著高于传统授权的低比例提成，更能享有重磅药在欧美高利润市场的价值。

2026年第一季度，国内创新药对外授权交易总额已超600亿美元，在全球医药交易总额中占比超60%，对应首付款规模为34亿美元，占全球同类首付款的45%。据医药魔方预测，2026年全年中国创新药BD交易总额有望突破1500亿美元大关。当中国创新药开始坐上全球牌桌，追求的早已不止是占有一席之位，而是想要掌握话语权，实现与跨国药企的平等对话，将更多的权益拽在自己手里。

(编辑：张广德)