财π新闻 益方生物科技（上海）股份有限公司于2026年8月21日重新向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。这是该公司继2026年1月1日首次向港交所递交上市材料后，再度发起的港股上市申报动作，此前的首次递表已处于失效状态。本次上市保荐机构为中信证券，公司拟通过港交所第十八A章生物科技板块的相关规则，实现A加H两地上市的布局。作为一家此前已经在境内资本市场完成上市的创新药企，益方生物的A股股份早在2022年7月就已在上交所科创板挂牌交易，股份代码为688382.SH，截至相关信息披露时点，公司的市值规模已超过110亿元人民币。

益方生物成立于2013年，是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，长期聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未满足临床需求的重大疾病领域，始终致力于通过自主搭建的小分子药物技术平台，开发具有全球竞争力的同类首创或同类最优创新药物，覆盖全球范围内尚未得到充分解决的临床需求。经过多年的研发积累，公司已经建立起覆盖小分子药物从早期发现到临床开发、商业化合作的完整转化体系，核心研发团队平均拥有超过22年的制药行业从业经验，所有核心产品均拥有全球自主知识产权，在多个热门靶点领域形成了差异化的临床数据优势，也是国内少数同时在肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病三大领域拥有后期临床管线的创新药企。

从当前的经营状态来看，益方生物至今尚未实现盈利，公司的营业收入全部来源于技术授权与合作业务，没有任何自主产品销售产生的收入。受里程碑付款属于非经常性收入这一特性的直接影响，公司近三年的营业收入呈现出十分明显的波动特征。根据招股书中披露的核心财务数据，2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司的营业收入分别为1.69亿元、3729万元、5331.9万元，对应报告期内的净亏损分别为2.40亿元、3.17亿元、1.37亿元。其中2024年的较高收入主要来自授权产品的相关研发里程碑款项，2025年由于没有大额里程碑款项落地，公司的营收规模出现了十分明显的下滑，2026年上半年公司的营业收入则出现回升，同比增长幅度达到178.22%，对应毛利分别为1.65亿元、3215.8万元、5029.6万元，毛利率分别为97.62%、86.24%、94.33%，整体呈现出阶段性波动的状态。

目前益方生物已经推动两款创新药在国内获批上市，这两款已经实现商业化的产品均采用对外授权的模式推进后续落地，且两款产品都已经纳入国家医保目录，全部由合作方负责生产、销售以及市场推广的相关工作。其中第一款产品贝福替尼是一款自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，公司在获得相关监管部门批准开展二期临床试验后，就与贝达药业达成了相关区域内的研发和商业化合作协议，授予合作方在指定地区针对该产品应用领域进行开发和商业化销售的相关权益。第二款产品格索雷塞是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，也是国内该靶点领域首个进入临床阶段的自研产品，2023年8月，公司与正大天晴签署了许可与合作协议，授予正大天晴在协议期限内于中国内地开发、注册、生产及商业化该产品的独家许可，这款产品已于2024年11月在中国内地获批用于治疗既往经治的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌，还获得了2025年相关诊疗指南的一级推荐。

益方生物长期依赖对外授权的商业模式，在行业内也引发了相关讨论，这种模式下公司能够获得的收益规模，直接受到合作公司的运营情况以及商业化能力的约束。此前核心授权产品贝福替尼的里程碑付款就曾出现过被合作方拖延的情况，在过去8年时间里，益方生物仅在2019年收到贝达药业支付的5530万元首付款，中间整整断档了三年时间，直到2023年贝福替尼正式上市后，相关款项的支付流程才得以继续推进。从客户集中度的相关数据来看，公司对合作客户的依赖程度也处于较高水平，报告期内各年度及期间的最大客户贡献的收入分别占各年度及期间总收入的90.3%、75.1%及68.9%，收入来源的集中特征十分突出。

除了两款已经获批上市的产品之外，益方生物的整体研发管线布局覆盖了乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、银屑病、溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮、银屑病关节炎、白癜风、痛风等多个疾病领域，目前共有八款候选产品，其中两大核心在研产品D-0502和D-2570均已经推进至三期临床试验阶段。D-2570是一款酪氨酸激酶2抑制剂，主要用于治疗自身免疫性疾病，覆盖银屑病、溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮、银屑病关节炎、白癜风等多个适应症，此前该产品的二期临床试验结果表现良好，针对中重度银屑病的疗效十分显著，且试验过程中没有报告严重不良事件。不过该产品对应的相关靶点赛道当前市场竞争十分激烈，后续正式推向市场后的商业化推进工作将面临不小的竞争压力。另一款核心在研产品泰瑞司群也就是D-0502，是一款口服雌激素受体降解剂，主要针对ER阳性、HER2阴性乳腺癌开展相关治疗应用，目前同样处于注册性三期临床试验的推进过程中。除此之外，公司旗下的尿酸盐转运体1抑制剂达比诺雷已经完成二期临床试验，另有多个针对不同靶点的临床前候选药物处于有序推进阶段，覆盖多个尚未被充分满足临床需求的疾病领域。

截至目前，益方生物核心在研产品的未来商业化路径还没有完全落地，公司初步计划采用授权合作与自主销售相结合的方式开展后续的商业化布局，但尚未对外披露具体产品对应的最终选择方案。针对本次港股上市的募集资金用途，公司也作出了明确安排，扣除相关发行费用之后，募集资金将主要用于多个方向的投入，第一部分用于核心产品D-2570及泰瑞司群也就是D-0502的后续临床开发工作，保障两款处于三期临床试验阶段的核心产品能够按照既定研发节奏推进相关试验，顺利完成后续的注册申报流程；第二部分用于临床前候选药物的研发投入，推动多个处于早期研发阶段的候选药物顺利进入后续临床研究环节，不断丰富公司的产品管线储备；第三部分用于持续开发公司的ADC也就是抗体偶联药物技术平台，进一步夯实公司的核心技术能力，搭建起更完善的技术支撑体系；剩余部分募集资金将用于补充公司的营运资金，为公司日常运营提供充足的现金流保障，最终实现拓展公司在肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病领域产品管线的整体目标，为公司的长期稳定发展提供坚实支撑。

益方生物方面也对外提示，本次发行上市尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准，该事项目前仍存在一定的不确定性，公司将根据本次上市事项的实际进展情况，及时履行相应的信息披露义务。截至2026年6月底，公司账上持有的现金规模约为6.41亿元，能够为当前阶段的研发投入和日常运营提供相应的资金支撑。

(编辑：付健)