易慕峰再战港股IPO:核心产品迈入III期临床 现金流承压凸显商业化挑战

易慕峰再战港股IPO:核心产品迈入III期临床 现金流承压凸显商业化挑战

财π新闻 2026年8月18日,易慕峰再次向港交所递交上市申请,拟依据香港联交所上市规则第18A章在主板挂牌交易,华泰国际担任本次上市的独家保荐人。这家成立于2020年的创新型细胞治疗企业,自创立以来始终聚焦嵌合抗原受体T细胞疗法的相关研发工作,截至递表当日尚未有任何产品实现商业化落地。在过往的发展历程中,公司累计完成6轮股权融资,融资总规模约9.73亿元,企业估值从天使轮阶段到Pre-IPO轮阶段实现了超过10倍的增长幅度。

易慕峰的创始团队成员拥有深厚的行业从业背景,整体发展脉络带有鲜明的复星系相关印记。公司创始人孙敏敏曾全程主导中国首款获批CAR-T产品奕凯达的上市申报全流程工作,对细胞治疗产品的注册申报路径有着丰富的实操经验。联合创始人沈青山则主导过该款已获批CAR-T产品的本地化生产技术转移工作,在细胞治疗产品的规模化生产体系搭建方面积累了充足的实践经验。公司研发负责人郝瑞栋此前曾任职于传奇生物,深度参与过多个细胞治疗管线的研发推进工作。在机构投资层面,复星医药旗下相关基金领投了易慕峰的B轮融资,后续逐步成为公司最大的外部机构股东,为企业的研发推进和日常运营提供了多维度的支持。

从公司披露的最新财务数据来看,易慕峰的资金消耗速度呈现出显著加快的态势。2026年上半年,公司当期研发开支达到8220万元,与上年同期相比增长幅度达到222%,在当期全部研发投入中,核心产品IMC002相关的临床试验费用占比高达76.8%,是拉动当期研发支出快速增长的核心因素。与高额研发投入对应的是,2026年上半年公司同期净亏损达到1.09亿元,经营活动产生的现金流呈现大额净流出状态,当期净流出规模为1.02亿元。截至2026年上半年末,公司账面持有的现金及现金等价物规模仅约为4.02亿元,这一资金储备规模与当前快速攀升的研发投入需求形成了较为明显的对比。

作为易慕峰管线布局中的核心产品,IMC002是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T疗法,拟定的适应症覆盖晚期胃癌及胃食管结合部腺癌,从全球同靶点产品的临床推进进度来看,该产品是全球进度排名第二的CLDN18.2靶点实体瘤CAR-T候选产品。此前开展的I/IIa期临床试验相关数据显示,在该试验的小亚组患者群体中,这款候选产品取得了69.2%的客观缓解率,同时为受试患者带来了18.2个月的中位总生存期,相关临床数据表现展现出该产品在对应适应症治疗领域的应用潜力。截至当前,这款核心产品已经进入注册性III期临床试验阶段,后续相关临床推进工作仍在按计划开展。

放眼整个CAR-T行业赛道,当前全行业普遍面临三大核心商业化难题,这些共性问题也将对易慕峰后续核心产品的商业化落地进程产生直接影响。第一大难题是产品近百万元的高昂定价直接导致患者支付能力受限,尽管目前国内商业健康保险体系已经将多款已上市CAR-T产品纳入保障范围,但相关保障政策的实际落地推进速度较为缓慢,对应的费用报销申请流程也十分繁琐,大量有治疗需求的患者难以通过现有保障体系覆盖相关治疗成本。第二大难题是易慕峰的核心产品IMC002依托外部引进的相关技术完成后续开发,待该产品实现商业化上市之后,公司需要按照相关协议约定支付阶梯式的特许权使用费,这一固定支出将直接压缩产品上市后的利润空间,对后续商业化阶段的盈利表现形成明显约束。第三大难题是现阶段行业内的工艺改良工作仍难以扭转CAR-T产品高成本的核心痛点,被行业寄予厚望的下一代体内CAR-T技术距离真正实现成熟落地还有十分漫长的周期,短期内难以通过技术迭代大幅降低产品的生产制造成本。

在易慕峰本次递表之前,同赛道的科济药业旗下同类产品CT041已于2026年6月正式获批,成为全球范围内首款获批上市的实体瘤CAR-T疗法。不过该产品获批上市之后,资本市场对其近百万元的定价带来的商业化可及性问题始终存在普遍顾虑,反映在资本市场交易层面,科济药业的股价表现整体反馈十分谨慎,并未出现市场此前预期的大幅上涨行情。这一行业内首款实体瘤CAR-T产品上市后的市场表现,直接影响了当前资本市场对易慕峰核心产品IMC002的估值预期,若科济药业这款已上市同类产品后续市场销售表现不及市场预期,那么后续推进商业化进程的IMC002也很难在整体市场环境中独善其身,其后续的商业化推进节奏和市场拓展空间都将受到直接影响。

从易慕峰的整体管线布局来看,除了核心产品IMC002之外,公司管线中还布局有八款自主研发的细胞疗法候选产品,覆盖了不同的技术路径和适应症方向。其中IMC001是一款潜在同类首创的临床阶段抗上皮细胞黏附分子CAR-T细胞治疗候选产品,目前处于I/IIa期临床试验阶段,拟定用于治疗EpCAM阳性实体瘤。除此之外,公司管线中还覆盖了用于治疗血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病的体内CAR-T细胞疗法候选产品,部分相关疗法已经进入研究者发起的试验阶段,另有一款用于治疗实体瘤的体内CAR-T细胞疗法候选产品已经获得伦理委员会批准开展研究者发起的试验,按照公司当前的推进计划,这些管线产品预计将于2027年上半年陆续进入试验用新药申请申报阶段。

在过往的经营记录期内,易慕峰始终没有产生任何来自产品销售的相关收入,公司日常运营过程中产生的其他收入主要来自政府补助和银行存款利息收入,整体收入规模十分有限。2024年度,公司实现其他收入及收益合计约336万元,当期年内亏损约为7131.2万元,全年研发成本投入约为5444万元。2025年度,公司实现其他收入及收益合计约401.9万元,当期年内亏损进一步扩大至1.15亿元,全年研发成本投入提升至约7794.1万元。将2024年、2025年两个完整会计年度的财务数据与2026年上半年的财务数据进行对比可以发现,公司的年度亏损规模呈现逐年扩大的趋势,研发投入的增长速度也在持续加快,2026年上半年的研发开支已经超过2024年全年的研发投入总额,接近2025年全年的研发投入水平,研发投入的增长节奏明显提速。

按照公司披露的相关信息,本次易慕峰在港交所递交上市申请所募集的资金,将主要用于核心产品的后续开发及商业化落地推进、管线中其他候选产品的临床开发工作,以及补充公司日常运营所需的营运资金等多个方向。在核心产品IMC002的后续开发规划中,除了当前正在推进的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌适应症的注册性III期临床试验之外,公司已于2026年6月就该产品作为胰腺癌一线治疗的额外适应症,向国家药监局提交了试验用新药申请,后续将逐步拓展这款核心产品的适应症覆盖范围,进一步扩大产品的潜在患者群体规模。

(编辑:曲昂)