江苏立法打通国谈药进院全链条
刘轩宇 2026-11-15 13:00
2026年11月14日,2026创新药高质量发展大会在苏州金鸡湖国际会议中心举行,大会现场正式发布2026版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录,其中“江苏制造”药品占全国新进医保目录药品的三分之一,这一占比延续了江苏近年来在医保目录新增药品领域的领先态势。大会前夕,江苏省医保局公布的一组国谈药落地运行数据,清晰展现了江苏在打通国谈药临床落地全链条上的实际成效,2025年全年共有402个国谈药在江苏实现落地进院,相关药品累计销售额突破180亿元,截至2026年10月底,江苏医保基金对协议期内谈判药品累计支付546亿元,带动相关药品销售总规模达到784亿元,累计惠及参保患者超9700万人次。
作为全国生物医药产业规模排名第一的省份,江苏的创新药产业长期保持高速增长态势,2020年至2025年期间,共有217个“江苏制造”药品成功进入国家医保目录,占同期全国新增纳入医保药品总量的三分之一,入选数量连续多年位居全国首位。在刚刚公布的2026版国家医保药品目录中,又有超过30个“江苏制造”药品顺利入围,同样占到今年全国新进医保目录药品总量的三分之一,进一步巩固了江苏作为全国创新药产出核心阵地的地位。
长期以来,创新药进入国家医保目录后,常常会遇到“进了医保却进不了医院”的落地堵点,这一行业共性难题直接影响创新药政策红利能否真正传递到患者手中,也关系到医药企业研发投入的回报效率。江苏此次公布的国谈药落地相关运行数据之所以受到业内广泛关注,正是因为当地通过一系列系统性的制度设计,逐步探索出了一套可落地、可复制的解决方案,为全国破解国谈药入院“最后一公里”问题提供了实践样本。

立法先行以刚性约束压实入院责任
江苏在全国率先通过地方立法的形式,将国谈药进院的明确要求写入地方性法规,2023年正式颁布实施的《江苏省医疗保障条例》中清晰规定,所有定点医疗机构在国家药品目录发布后,必须在一个月内将国谈药按需纳入本机构的药品采购目录范围,严格落实应采尽采的工作要求。
除了立法层面的刚性约束,江苏还将定点医疗机构及时召开药事会议、按需采购使用国谈药的相关要求,直接纳入医保服务协议的日常管理范畴,通过协议约束进一步推动医疗机构主动落实国谈药配备使用责任,从制度层面避免出现医保目录内的药品在医院药房“断档”的情况。
不少临床医生此前都曾遇到过这样的情况:患者在医保目录里看到了适合自己的创新药,到医院开药却发现医院没有配备,只能辗转到院外药店购买,不仅增加了患者的就医成本,也让临床诊疗方案的选择受到限制。江苏通过立法明确时间节点和责任要求,从根源上减少了这类情况的发生。
打通绿色通道压缩创新药落地周期
为了扫清创新药进入医院采购环节的前置障碍,江苏专门开辟了创新药挂网绿色通道,这个通道全年保持开放状态,实行随报随审的工作机制,从企业提交受理申请到最终完成公示,整个流程仅需一天时间,大幅压缩了创新药进入全省医疗机构采购体系的等待周期。
按照通道的运行规则,符合要求的创新产品可以直接按照企业申报的合理价格完成挂网,供全省所有定点医疗机构自主选择采购使用,不需要经过多轮复杂的评审环节。截至2026年9月底,江苏已经累计完成226个创新药的直接挂网流程,其中包含79个江苏本土研发生产的创新药,同时还有4673个创新医用耗材完成挂网,其中省内研发生产的创新耗材达到1226个,这些产品全部可以直接供全省医疗机构采购使用。
对于医药企业而言,挂网效率的提升直接意味着产品从获批上市到进入临床使用的时间大幅缩短,企业不需要再花费数月时间等待各地的采购审核流程,创新成果可以以最快的速度触达临床一线,让有需求的患者尽早用上新药。
支付端松绑解除医院用药顾虑
此前不少医院不愿意主动配备国谈创新药,核心顾虑之一就是创新药价格相对较高,使用后会占用医院原本的医保预算额度,影响其他病种的医保结算空间。针对这一普遍存在的痛点,江苏明确对纳入国家医保目录的国谈创新药,在进入目录后的前三年实行单列预算管理,这部分药品的医保支出完全和医疗机构的病种结算支付标准脱钩,不会占用医院原本的医保总额预算额度。
这一制度设计相当于直接给医院卸下了“费用包袱”,医院不需要再担心因为合理使用高价创新药而挤占其他常规病种的医保费用空间,从根本上解除了医疗机构配备使用国谈药的后顾之忧。不少医院的药学部门负责人表示,此前在申请引入国谈创新药时,往往要反复测算费用占用情况,现在有了单列预算政策,只要临床有真实需求,就可以直接按流程采购,不需要再额外顾虑预算问题。
在此基础上,江苏还进一步优化了医保支付方式,专门针对使用新药、新耗材的病例设置了特例单议机制,支持医疗机构自主提交相关病例的申报申请,对于经过审核确认、不适合按照常规DRG/DIP病种标准支付的病例,直接实行按项目付费或者调整该病例的支付标准,及时对医疗机构进行医保基金补偿。2025年,江苏全省特例单议的审核通过率达到91.85%,全年累计向医疗机构清算补偿的医保基金达到12.59亿元,充分调动了医疗机构主动使用创新药的积极性。
双通道机制叠加商保强化保障
江苏还建立并持续完善国谈药“双通道”及单独支付管理机制,将国谈药中临床价值高、患者急需、替代性不强的品种全部纳入双通道管理范围,参保患者既可以在定点医院购药,也可以在定点零售药店购药,两个渠道购药都可以享受同等的医保报销待遇,彻底打破了此前只有在医院药房购药才能报销的限制。从日常监测数据来看,江苏的国谈药配备率已经稳定保持在98%以上,绝大多数国谈药都可以通过双通道渠道供患者便捷获取。
除此之外,江苏还依托普惠型商业补充保险体系,进一步为高价值创新药提供多层次保障支持,指导“江苏医惠保1号”这类普惠商保产品做好和基本医保的政策衔接,将患者使用双通道药品产生的个人自付费用纳入商保的理赔计算范围,同时对住院和门特使用的目录外药品、高值医用耗材也按规定纳入保障责任范围,进一步降低患者的用药经济负担。据统计,相关普惠商保产品累计支付的自费创新药品、耗材相关费用已经超过7亿元,在减轻患者就医压力的同时,也进一步促进了创新药的临床推广应用。

江苏省政府副秘书长邱志强表示,针对生物医药行业投入大、周期长、风险高的特点,江苏始终着力推动创新药能够在实验室“造得出”、在临床中“用得上”、在市场上“走得远”,在推动创新成果更加可及的过程中,把打通创新药进入医院药房的通道作为核心的关键环节。江苏省医保局副局长陈亮也表示,创新药落地临床、服务患者是实现创新药价值闭环的关键环节,一款创新药研发周期长、投入巨大、研发失败风险高,只有顺畅进入医院、服务临床,才能让患者及时用上好药新药,稳定企业研发预期,持续激发医药创新活力,实现民生保障和产业发展的双向赋能。
恒瑞医药研发的“瑞沁”(脯氨酸恒格列净片)就是这套政策体系下的典型受益样本,这款中国首个自主研发的SGLT2抑制剂,2021年底获批用于2型糖尿病治疗,2022年纳入国家医保谈判目录后,销售数据呈现出典型的“医保放量”曲线,2024年销售额达到4亿元,同比增长300%,2025年全年销售额攀升至9亿元,企业也将这款药物可及性的大幅提升列为代谢产品线收入增长的核心驱动力。
在这套全链条的制度支撑下,江苏的创新药产业已经形成了从研发上市到医保准入、再到临床落地的完整正向循环,药企的研发投入可以通过顺畅的临床使用快速回收,进而投入到后续的新管线研发当中,形成持续的创新动力。
行业内也始终在关注几个待解的现实问题:随着纳入医保目录的创新药数量持续增加,后续的单列预算规模能否持续保持充足,基层医疗机构的国谈药配备率能否进一步向三级医院看齐,不同区域之间的医保落地执行标准能否实现完全统一,这些问题的后续推进情况,也将直接影响国谈药惠民政策的最终落地效果。
(编辑:姜心源)

购物车