长期以来，不少临床价值突出的创新药在完成医保谈判、进入医保目录后，却迟迟无法进入医院药房，患者拿着医生开具的处方却在院内买不到药，这种“进得了医保、进不了医院”的堵点，被行业普遍称为创新药落地的“最后一公里”。这一矛盾不仅让医保谈判“以价换量”的机制难以真正落地，直接影响患者的用药可及性，也让药企投入大量研发成本换来的创新成果，迟迟无法完成商业转化，反过来掣肘后续更高强度的研发投入。

　　2026年11月13日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局共同制定印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，围绕创新药安全合理配备使用的重点环节，从促进合理配备、加强培训指导、优化使用条件、完善管理举措等方面提出具体政策举措，直指此前长期困扰行业的进院堵点问题。

破除进院流程障碍 推动创新药应配尽配

　　此前，一款创新药即便已经进入国家医保目录，要想进入医院的采购目录，往往还要经过医院药事管理与药物治疗学委员会的多轮评审，层层审批的流程动辄需要几个月甚至更长时间，不少患者在漫长的等待期内只能辗转院外渠道购药，用药负担大幅提升。

　　此次四部门联合印发的《通知》明确要求，二级以上医疗机构要优化完善创新药进院制度和工作流程，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，讨论本机构基本用药供应目录更新调整事项，根据本机构业务能力和诊疗工作需要，及时将相关创新药纳入本机构用药目录。同时推动省、市级医院逐级发挥示范带动作用，省级以上医院、地市级医院要按照积极规范配用的原则，将本院具备使用能力和条件的国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录内1类新药纳入本机构用药目录，并维护进本机构信息系统。

　　紧密型医联体也被纳入政策覆盖范围，要求其动态调整用药目录，成员单位按需配备使用两目录内的1类新药，促进基层用药上下衔接，鼓励医疗机构结合本机构实际，将其他创新药纳入本机构用药目录。

　　在此之前，不少地方已经先行探索相关配套机制。安徽省在2026年印发的《安徽省支持创新医药高质量发展若干措施》中就明确，鼓励医保定点医疗机构于国家医保药品目录发布后三个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备，同时规定医保谈判药、商保创新药入院不受公立医疗机构药品配备总品种数、“一品两规”限制，对临床必需但未纳入常规目录的创新药设立临时采购绿色通道。北京也在2026年推出相关举措，明确创新药品通过绿色通道快速挂网，办理时间不超过15个工作日，国家医保谈判药品和创新药械允许直接进入医疗机构药品目录，截至2026年初，已有674种“国谈药”直接纳入北京市定点医疗机构药品目录。

考核指标全面松绑 打消医院进药顾虑

　　过去很长一段时间，不少医疗机构在引进创新药时顾虑重重，核心原因在于医院面临严格的考核指标约束，总药品种类限额、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等绩效监测指标，让医院即便有进药意愿，也担心引进高价创新药后触碰考核红线，影响整体绩效评价结果。

　　此次《通知》在完善管理举措方面作出明确规定，各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，两目录内1类新药不计入“一品两规”，同时两目录内1类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

　　这一政策突破被行业普遍认为是从根源上拆除了此前束缚医院引进创新药的考核障碍。据中华网报道，这些措施从多方面消除了医疗机构引进和使用创新药的顾虑，降低了创新药商业化的阻力，对整个创新药产业链构成重大推动作用。

　　奥优国际董事长张玥认为，过去行业普遍面临创新药“获批易、进院难”的痛点，尤其是医保谈判品种，往往医保准入落地后，院内配备还要经历较长的周期，影响患者可及性也延缓企业的商业化进度。此次四部门协同发文，相当于从医疗机构配备标准、医保支付衔接、临床使用规范多端形成政策合力，推动临床价值明确的创新药更快进入各级医疗机构的用药目录，会显著缩短创新药从上市到院内放量的周期，让药企的研发投入更快完成商业闭环。

　　加科思药业相关负责人也表示，文件明确两目录内1类新药不计入“一品两规”，也不纳入门诊基本药物处方占比、住院次均药品费用增幅等绩效监测指标，还配套特例单议机制，既打消了医院“不敢配、不好用”的顾虑，也让患者能更快用上创新药。

配套培训与支付保障 打通临床使用全链条

　　创新药进入医院目录只是第一步，要让临床医生敢用、会用，还需要配套的培训指导和支付政策支撑。不少创新药作用机制新颖，临床使用方法和传统药物存在较大差异，医务人员如果对用药知识和医保支付政策不熟悉，即便药品已经进入药房，也很难真正应用到临床诊疗中。

　　针对这一问题，《通知》要求各省、市级卫生健康行政部门会同辖区医保部门，定期组织行业专家和医药企业开展两目录内新增药品用药知识和医保支付政策培训，培训范围至少覆盖辖区地市级以上医院，增进医务人员对相关药品和相关政策的了解。同时推动Ⅲ期临床试验牵头医院组织编写临床使用专家共识，在有关1类新药纳入两目录后半年内发布，并根据临床使用情况及时更新。国家卫生健康委组织有关专业机构加强两目录内1类新药临床使用信息收集，及时将循证医学证据充分的药品纳入临床诊疗指南。

　　在支付保障层面，《通知》明确要求各地医保部门要落实好药学类相关医疗服务价格项目，充分体现药学服务价值，进一步健全支持保障措施，优化创新药使用政策环境。对合理使用国家医保目录内创新药的病例，不适合以按病种支付标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。应用商业健康保险创新药目录内药品的病例可不纳入医保按病种支付范围，经审核评议程序后支付。

　　北京此前已经探索出成熟的“除外支付”机制，将符合条件的创新药不计入DRG病组支付标准，实行单独支付，目前已经将诺西那生钠注射液等53项新药新技术纳入“除外支付名单”，2025年仅“单独支付”这一项，北京市医保基金就为“国谈药”支出了45亿元，实实在在打消了医院“不敢进、不愿进”的顾虑。当地还推行“双通道”机制，参保患者既可以凭医生处方在医院药房购药，也可以到医保协议定点零售药店买药，同样享受医保报销，目前北京已有111家医院开通了“双通道”功能，进一步拓宽了患者的购药渠道。

全链条政策协同 构建创新支持正向循环

　　近年来，中国创新药产业在全球研发实力上已跻身第一梯队，在ADC、双抗等前沿领域，全球巨头纷纷投资中国资产，证明了中国药企的研发效率和分子质量得到国际认可。然而，国内创新药在临床上的实际渗透率和使用量仍然偏低，产品获批后往往卡在进医院的环节，商业转化的滞后一度成为制约产业发展的核心短板。

　　康方生物公共关系高级总监杨俊坚表示，《通知》对业界高度关注的创新药准入后合理配备使用等关键问题提出明确要求，是“全链条支持创新药”政策在“最后一公里”落地环节的关键举措，打通了从获批、进医保到临床真实使用的堵点，彰显国家支持真创新的政策导向，有利于实质提高创新药可及性。

　　国家医保局局长章轲在2026创新药高质量发展大会上介绍，过去一年，医保部门已经落地了医保谈判参照药的“预沟通”、未上市新药的“预申报”、创新药价格的“预谈判”、创新药械和医疗服务的“预立项”等一系列创新举措，后续还将推动目录新药的“预进院”，在大会结束一周后，将会同部分高校在12个城市开展“医、药、保、学面对面”活动，让创新技术和最新成果进医院、进药房、进处方、进课堂，更快造福人民。

　　医保部门披露的数据显示，中国已建成世界上规模最大的医疗保障网，全民参保率稳定在95%以上，“十四五”期间基金累计支出13万亿元，目前医保每年带动谈判药品销售超1700亿元，是5年前的4倍。未来医保部门还将从提供稳定可靠的资金支持、构建科学合理的价格体系、提供客观公正的评价标准、完善支付政策、开放真实准确的数据、整合更多支付渠道六个方面持续发力，持续加大创新医药的购买力度。

　　创新药进院的堵点打通后，医院愿意使用创新药，企业销售收入才能真正放量，有了国内市场商业化变现能力的支持，中国药企才能有更多资金投入到更高风险的原始创新中，这不仅有助于当前的创新药企，也将重塑整个中国医药产业的自我造血能力。

　　行业内也在关注，后续各地在落地这些政策的过程中，如何结合不同地区的诊疗实际细化配套细则，如何在放开考核限制的同时保障创新药的安全合理使用，如何进一步打通基层医疗机构的创新药配备通道，这些问题的后续推进情况，也将直接影响创新药“最后一公里”的实际打通成效。

(编辑：吕文)