国内主动脉介入耗材赛道的华脉泰科，正推进第二次北交所IPO申报工作，其旗下一款胸主动脉支架，是国内唯一获批可用于锚定区大于等于10毫米B型夹层修复术的国产产品。不同于此前多数北交所IPO项目采用的上市标准，华脉泰科是北交所第四套上市标准受理的首家企业，这条路径要求企业预计市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万元，对企业的创新属性有着直接的高要求。

　　这家2011年在北京成立的医疗器械企业，此前曾在2022年底按照第五套标准申报科创板，拟募资近13亿元，后续在2023年撤回上市申请，如今转战北交所后拟募资额降到了2.51亿元。截至2026年4月，公司已有19款产品取得中国医疗器械产品注册证、2款取得欧盟CE认证，招股书显示其胸腹主动脉覆膜支架份额居国产第三，排在心脉医疗、先健科技之后。

新品出货与终端植入的明显缺口

　　2025年4月，华脉泰科的一体式免缝合人工血管术中支架系统正式获批上市，这款产品针对A型主动脉夹层开胸手术设计，人工血管与覆膜支架在体外一体化成型，术中无需医生手工缝合，可以缩短停循环时间。这款上市首年的产品，全年出货量达到1903个，但同期终端医院的实际植入数量仅为45根，两者之间存在十分明显的数量缺口。

　　针对这一数据差异，华脉泰科给出的解释是流转环节错配。公司表示，销售数量反映的是向经销商的出库规模，终端植入数量才是医院实际使用量，中间隔着发货、经销商备货、终端使用三个环节。这款产品2025年4月才获批上市，各省挂网、医院准入、医生培训都需要一定周期，加上产品型号较多，而A型夹层每推移1小时死亡率增加1%，48小时内不及时手术死亡率约50%，医院在完成遴选前必须备齐主要规格的安全库存，多重因素叠加之下，才出现了出货量远高于实际植入量的情况。

　　截至2026年9月末，这款一体式免缝合人工血管术中支架系统已经在30个省份及直辖市完成挂网或准入，临床应用医院从2025年的20家增至56家。2026年上半年，该产品的临床应用医院已经增加到40家，同期植入量达到122根，推广节奏正在逐步加快。不过这类手术对医院的心脏大血管外科、体外循环和重症监护等能力有较高要求，医生也需要通过培训和病例积累熟悉新器械，这些客观条件可能会制约产品的短期销量增长。

出厂价大幅下调引发监管追问

　　受医保限价政策影响，华脉泰科主动对旗下产品的出厂价进行了下调。2024年8月，国家医保局对特定企业的终端价格策略进行公开问询，推动包括公司胸、腹主动脉覆膜支架在内的产品，在全国范围内终端入网价格下调，2024年10月医保限价政策正式落地。

　　招股书披露的数据显示，2023年至2025年，胸、腹主动脉覆膜支架系统合计销售单价从18915.92元降至14293.68元，再进一步降到9463.31元，两年累计下降幅度达到49.97%，几乎腰斩。2026年1月至9月，腹主动脉覆膜支架均价7366.46元，同比微增1.90%，胸主动脉覆膜支架均价14718.67元，同比下降12.07%。整体来看，公司胸腹主动脉覆膜支架的终端价格降幅明显高于同行业可比公司，这一情况也引发了交易所的直接追问，要求公司说明是否存在产品竞争力不足或此前定价虚高的问题。

　　据每日经济新闻报道，华脉泰科在问询回复中说明，公司产品上市时采用对标国际一线品牌的高端定价策略，降价幅度较高并非产品竞争力不足或定价虚高所致。报告期内公司主动脉产品终端植入量保持高速增长，2024年至2026年上半年植入量分别同比增长19.42%、55.46%及30.12%，产品市场认可度持续提升。

渠道结构的大幅调整

　　华脉泰科的经销渠道结构在近年发生了十分剧烈的变动，合作的普通经销商数量从原本的412家锐减至70家，公司的收入来源开始全面转向平台经销商。2025年，平台商贡献的收入约占主动脉支架收入的74%，已经成为公司销售体系的核心支撑。

　　2025年9月，公司引进安徽九州通卓创作为一体式产品的平台经销商，同年12月上海合璞医疗也正式加入合作体系。监管部门对这条全新的销售链条持续追问，要求说明首次备货的规模与消化节奏、期后销售是否异常、是否存在通过经销商压货虚增收入的情况。华脉泰科回复称，平台经销商合作当年集中备货、随后放量消化，符合平台经销商渠道铺设的客观规律。

　　销售模式的调整还直接带动了公司信用政策的变化。此前华脉泰科执行的是先款后货的结算规则，随着平台经销商成为核心收入来源，公司开始给予头部平台商90天的账期信用政策。这一调整带来的直接财务结果是，2026年上半年末公司应收账款达到2495万元，同期经营性现金流净额由正转负。

创新属性与集采压力的双重考验

　　作为北交所第四套上市标准受理的首家企业，华脉泰科当前正面临着创新属性的现实考验。公开披露的财务数据显示，公司的研发费用与研发人员数量已经连续三年出现下降，2023年至2025年研发投入分别为5921万、5568万、5147万元，呈现逐年递减的趋势。

　　据中国证券报报道，2025年公司主动脉产品总销量为16687个，同期统计到的终端实际植入数量为10234个，对应5025台相关手术。公司解释，一台主动脉相关手术根据患者的实际病情，可能需要同时使用多个支架产品，报告期内每台手术平均植入约1.8至2.1个产品，这是两者数据出现差异的核心原因之一。销售与植入之间还隔着经销商备货、医院采购等环节，公司引入的平台经销商需要为多个区域的医院提前备货，新产品上市初期，经销商备货和医院准入工作同步推进，也会导致部分产品暂时停留在渠道环节，没有进入终端使用。同时境外植入信息受到当地医疗信息保密相关规定的限制，公司无法完整取得全部境外终端植入数据，这也进一步拉大了两者的统计差值。

　　除此之外，公司还面临着即将实施的集中带量采购带来的降价压力。2025年2月25日，河北医保局发文明确由河北省牵头开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集中带量采购，目前相关工作尚未到达实施阶段，细则也未正式公布。华脉泰科在相关文件中明确提示，未来主动脉支架相关产品存在被纳入集中带量采购的可能性，集采降价可能导致公司相关产品的收入及毛利率出现下降，这是后续经营过程中需要面对的重要风险因素。

　　值得注意的是，华脉泰科的腹主动脉覆膜支架的临床应用医院数量和实际植入量正在持续增加，其中胸主支架是国内少数获批短锚定区≥10mm适应症的产品，截至2026年6月末已有50家医院完成进院或临采流程，目前正处于入院推广的爬坡阶段。但新产品的大范围推广仍然受到医院手术能力、医生临床操作培训等多重因素制约，后续商业化推进节奏仍有待观察。

　　哪些场景仍会出现产品推广的阻碍，成本是否能在后续规模化放量过程中得到有效控制，相关操作人员是否需要更长的培训周期才能熟练使用新品，这些都是行业内普遍关注的开放性问题。

(编辑：吕文)