天智航骨科手术机器人加速普及与出海
魏伊雪 2026-11-11 12:52
走进天智航北京总部展厅,沿墙依次摆放着一排等比例缩小的骨科手术机器人模型,从天智航第一代骨科手术机器人产品GD-A,到天玑1.0,再到最新的天玑思睿,几代产品的迭代串起了企业十余年的技术发展历程。天智航董事会秘书黄军辉对《证券日报》记者介绍,从2010年GD-A获批上市,到如今的天玑思睿,这款骨科手术机器人在智能规划、屏幕交互、操作系统和机械臂结构等方面都完成了全面优化升级。作为国内骨科手术机器人领域的代表性产品,天玑思睿能够基于术中三维影像快速重建患者骨骼立体模型,主刀医生可以在虚拟三维空间中规划螺钉最佳植入路径,一次性完成全程规划,大幅提升手术效率,降低术中调整风险。
天玑思睿搭载的高精度光学导航系统,配合360°主动跟踪器,能够实现对患者和机械臂位置的实时追踪,搭载手术器械的高灵敏机械臂,可以将规划路径转化为亚毫米级的精准操作,消除人手不可避免的细微震颤,确保每一颗螺钉都能沿预设的安全通道植入。这种精准操作模式还能避免传统手术中对健康肌肉组织的大范围剥离,减少术中出血与组织损伤,加速患者康复,多数接受机器人辅助关节置换手术的患者可在24小时内顺利下地活动,大幅缩短住院时间。

以临床真实反馈驱动产品持续迭代
天智航始终坚持应用驱动的研发思路,每一次产品迭代都完全来自临床一线的真实反馈,只有在临床中不断应用,才能在实践过程中发现真实存在的问题,推动产品实现实实在在的技术进步。黄军辉表示,手术机器人是医生手、眼能力的放大与延伸,它不仅将操作精度提升至亚毫米级,还能有效缩短患者术后恢复周期,降低并发症发生率,随着临床价值逐步验证,这一高端医疗器械正加速走入大众视野。
从手术量的增长数据来看,天智航产品的临床接受度正在持续提升,2024年全年手术量为3.9万例,2025年增至4.9万例,截至2026年三季度末,天智航累计手术量近20万例,2026年全年手术量预计突破6万例,增长速度正在逐步加快。天智航全资子司安徽天智航医疗科技有限公司已经建立起骨科手术机器人末端手术工具和一次性手术工具包的生产制造能力,这是企业围绕临床全流程需求持续配套开发的成果,从机器人主机到配套手术工具协同打磨整套解决方案,着力解决真实临床问题。
除了手术工具包之外,天智航还在配套影像产品领域开展新的布局,由于手术过程与影像高度结合,此前企业更多使用第三方品牌的影像产品,现在已经开始自主研发相关产品,推动手术机器人和影像的一体化,让精准定位与稳定操作协同,完成更好、更高效的手术。随着产品价值在临床实践中不断传递,如今医生基本不再讨论要不要使用骨科手术机器人,而是聚焦于怎么用、什么时候用,产品的临床普及度正在持续提升。
高强度研发投入平衡技术与商业价值
产品技术突破的背后,是天智航长期维持的高强度研发投入,2026年前三季度,天智航研发投入占营业收入的比例达到58.75%。黄军辉坦言,维持如此高强度的研发投入非常不容易,作为上市企业,公司会在技术投入与商业回报之间做好测算与平衡,确保研发产出能够转化为有效的商业价值,避免研发投入与实际产出出现脱节的情况。
截至2026年第二季度末,天玑系列骨科机器人已经获得专利授权400余项,临床应用覆盖全国31个省/自治区/直辖市的200余家医疗机构,全国装机量超过300台,除港澳台外,所有省份都有设备投入使用,很多县级医院都能开展机器人骨科手术,“大病不出县”正在从愿望变成现实。依托几十万例临床大数据的积累,下一代天玑机器人正朝着更高智能化方向迭代,机器人智能规划能力将持续增强,有望实现部分术式的自主操作,手术器械也将逐步升级,从电动钻锯向激光、超声骨刀等高能量工具演进,进一步提升手术精度与安全性。
2026年,国家医保政策持续为行业发展提供助推力量,相继出台手术机器人收费标准统一指南及医保支付3.0版分组方案,让机器人手术单独成组,为技术创新提供正向支付预期。2026年1月份,国家医保局正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,推动手术机器人收费标准统一,随后广东省、湖南省等地也陆续出台政策确立定价范围,从政策层面打通了手术机器人落地的收费通道,解决了此前医疗机构引入设备时面临的收费规则不清晰的核心痛点。
创新落地模式破解市场推广难题
骨科手术机器人单台售价达到几百万元至上千万元,高昂的设备单价一直是制约产品大范围市场推广的核心挑战,如何让这类高端设备走进更多基层医疗机构,是天智航一直在思考的问题。对医院而言,引入一台高端设备之前要先算清两笔账,一笔是怎么向患者收费,另一笔是医保怎么向自己付费,此前收费标准不统一的问题,曾让不少医疗机构对引入这类设备持观望态度。
面对设备单价高昂导致的市场推广挑战,天智航正积极探索购买技术服务与设备租赁等创新落地模式,并在北京试点推行,待模式跑通之后再向全国复制推广,降低医疗机构引入设备的资金门槛,让更多基层患者能够享受到机器人辅助手术带来的精准医疗服务。随着统一收费标准的落地和创新落地模式的推进,国产骨科手术机器人的普及速度正在不断加快,越来越多的基层医院开始引入这类设备,开展此前难以完成的复杂骨科手术。
付费机制的适配只是行业发展需要解决的问题之一,国产手术机器人仍有不少待解问题。一方面,创新技术的可持续发展需要合理的利润空间,高端医疗设备的落地离不开医保政策的配套支撑,需要为创新技术设置合理的定价和报销空间,让企业能够获得相应收益,持续反哺研发,推动行业迭代发展。另一方面,原创医疗器械缺少已上市同类产品作为参照,注册要从头做全流程验证,可能出现“起了大早,赶了晚集”的情况,行业也在呼吁给自主创新医疗器械开辟审批绿色通道,在确保安全有效的前提下加快审评,让创新技术早点用到患者身上。

全球化布局进入加速推进阶段
天智航的全球化布局正在持续加速,目前产品已经获得欧盟CE认证,2026年一季度海外收入达到973.61万元,标志着企业国际化战略从探索期进一步走向收获期。企业依托国内积累的海量真实世界临床数据和5G远程手术实践经验,为海外客户提供成套数字化手术解决方案,没有急于短期收割海外市场,而是稳步打磨产品与服务体系,为全球化扩张打下扎实基础。
为了弥补植入耗材方面的短板,加快出海进程,天智航正推进以发行股份方式收购上海微创骨科医疗科技有限公司62%股权的相关工作,交易落地之后,天智航将成为国内首家同时拥有全骨科手术机器人平台、成熟骨科耗材品牌、全球成熟销售网络的企业,彻底摆脱国产骨科器械以往单品出海、零散布局的困境,贴合全球骨科医疗产业主流发展方向。根据国际知名骨科临床期刊发布的研究结果,基于天智航核心产品天玑骨科手术机器人应用的解析型膝关节重建术,可将患者整体满意度大幅提升至97.6%,关节遗忘评分显著优于普通机器人与传统手术方案,这类权威临床数据,能够快速打消海外医生、医疗机构对国产设备的信任顾虑,是多数新兴厂商难以追赶的核心优势。
当前国产手术机器人出海已经迈入加速期,国产品牌凭借高性价比与远程手术资质快速切入欧洲、中东等非美市场,但海外注册周期长、渠道建设及合规监管等挑战意味着全球化是一场持久战。想要真正和国际巨头同台竞争,企业依旧需要应对多重挑战,既要持续保持机器人技术迭代速度,维持硬件层面的差异化优势,也要完成机器人与植入耗材的深度适配,搭建起符合海外市场规则的销售和服务网络,逐步在全球高端医疗器械市场占据属于国产品牌的一席之地。
(编辑:姜心源)

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