11月6日，第九届中国国际进口博览会举办期间，华大智造旗下子公司涌生智能与艾凯生物正式签署合作协议，双方共同出资设立的合资公司将落地上海自贸区，核心方向聚焦AI驱动的自体细胞疗法赛道。在华大集团联合创始人、董事长汪建的见证下，艾凯生物创始人、西湖大学生命科学学院特聘研究员刘晓东博士与华大智造首席AI官、涌生智能CEO杨梦博士分别代表双方完成签约，标志着两家企业的深度产业合作正式启动。

　　据21世纪经济报道，这场合作直面细胞治疗行业长期悬而未决的核心矛盾：当实验室层面已经能够制备出治疗性细胞产品时，产业如何实现稳定、成本可控、可复制的规模化生产。华大智造通过成立合资公司的方式，直接介入AI驱动的新药研发管线，这也意味着其在AI制药领域的布局，正式从底层的工具与数据支撑，延伸至药物研发一线。

行业规模化生产的共性瓶颈

　　当前全球细胞治疗产业正处在从“技术可行”迈向“规模可及”的临界点，日本首批iPSC衍生细胞药物已进入临床应用阶段，国内多条iPSC管线也在密集推进注册临床。但行业整体仍面临稳定、成本可控、可复制的规模化生产难题，尤其是自体iPSC的工艺复杂度极高，从患者体细胞重编程到构建合格iPSC细胞株，再定向诱导分化得到目标功能细胞，全流程工序繁杂，对人工操作的依赖度极大。

　　不同供体细胞的本底差异十分显著，每一批次细胞制备都需要严格执行CMC规范、环境监控与质量放行，很难实现稳定的标准化产出。华大智造首席AI官、涌生智能CEO杨梦指出，这些行业痛点的底层根源在于实验室数字化基础薄弱，传统人工采集模式很难完整记录人机料法环全部变量，数据碎片化、质量参差不齐，样本全链路追溯断裂，缺乏高质量的真实实验数据供AI学习训练。

　　不少行业从业者都在关注，当AI生成候选分子的速度足够快时，高通量真实实验会不会成为整个研发流程的限速步骤，干湿闭环的落地能力会不会成为未来产业发展的稀缺资产。自体CAR-T疗法的过往发展路径也为行业提供了参照，高昂的制备成本、较长的生产周期，直接限制了先进疗法的普惠覆盖，如何破解类似的规模化困局，是所有细胞治疗企业都需要回应的核心命题。

双方能力互补打通全链条资源

　　此次合作的核心基础是双方实现了高度的优势互补，涌生智能依托母公司华大智造的产业积累，能够提供测序设备、智能自动化硬件和多组学数据平台等完整的物理底座，同时融合Physical AI自动化平台、智能体与数据生产能力，具备深厚的实验室自动化领域工程化积累。艾凯生物则深耕iPSC平台与自体细胞治疗管线，拥有成熟的iPSC管线、GMP级细胞库，以及已获美国FDA IND许可的候选产品等临床转化能力，具备从细胞工艺开发、质量控制到临床转化与注册申报的体系化能力。

　　一边是熟悉干细胞研发、临床转化的“细胞专家”，一边是精通自动化装备、数据生产的“智能专家”，两类能力的叠加恰好补上了当前细胞治疗产业迈向智造升级的关键短板。双方将依托合资公司作为核心合作载体，打通管线与装备两大核心板块，共同推进自体iPSC的临床前研究、注册申报与商业化落地，同步开发封闭自动化制备设备与配套软件系统，推动细胞生产从过去完全依赖人工经验的模式，转向全流程标准化的工业产线模式。

　　据上海证券报，双方要打造的是一家“AI原生自体细胞制药公司”，并通过“共同开发治疗管线、共享商业化收益”的模式，持续积累数据、模型、工艺与管线等长期资产。这种合作模式打破了传统装备企业与药企之间的边界，不再是简单的设备采购与供应关系，而是形成了深度绑定的利益共同体，双方的研发进度与商业化成果直接关联，能够大幅降低跨领域协同的沟通成本。

数据与模型底座的建设路径

　　在数据与模型的建设方向，双方计划逐步积累百万级至亿级规模的干细胞诱导扰动数据集，基于人iPSC分化谱系，结合数智化的样本制备、质控与多组学检测，训练对应的分化指导模型，搭建虚拟干细胞数字孪生体系。这套体系将为真实干细胞建立可由实验持续校准的“计算孪生”，帮助预测不同条件与时间节点下的细胞变化，让AI模型辅助选择下一轮实验方向，再用真实的细胞功能与工艺表现检验预测结果。

　　双方还将共同开发可根据细胞实时状态自适应调整分化方案的AI原生细胞制备设备，把AI模型的决策能力直接嵌入到自动化生产硬件当中，让设备能够实时感知细胞的状态变化，自动调整对应的培养参数与操作流程，不再需要人工全程值守判断。这套干湿闭环的运行路径，将实现以真实实验支持模型学习、以模型指导实验与工艺优化的正向循环，推动细胞研发从过去的经验探索模式，转向可预测、可设计的全新研发模式。

　　不少行业观察者都在关注，这套全新的研发生产体系落地之后，能否真正把不同供体细胞的本底差异纳入AI模型的适配范围，让每一批次的细胞制备都能自动匹配对应的最优工艺参数，最终实现不同批次细胞的质量稳定可控。同时，这套全自动化产线的落地成本能否控制在合理区间，也是决定后续疗法可及性能否大幅提升的关键因素。

产业布局的发展节点与长期价值

　　此次合作落地的时间节点，恰好处于生物制造纳入“十五五”未来产业规划、细胞治疗相关监管条例逐步落地的关键阶段，政策层面明确释放出支持前沿技术创新、同时强化产业规范发展的信号，为细胞治疗、AI生命科学的产业发展划定了清晰的前进方向。华大智造也借此机会，从传统的测序设备赛道延伸至细胞治疗产线领域，深度绑定治疗管线共享商业化收益，打破了市场此前对其“生命科技卖铲人”的单一标签认知。

　　过去很长一段时间里，华大智造的业务边界主要集中在基因测序仪、实验室自动化装备等底层工具领域，此次通过合资公司直接介入药物研发管线，意味着其产业布局正式从“装备与工具”延伸向“管线与数据资产”的全新阶段。双方计划规模化生产iPSC来源的单细胞多组学数据，反哺模型训练与管线决策，逐步构建起连接湿实验与AI建模的完整干湿闭环基础设施，为后续更多前沿生命科学研究提供支撑。

　　整个合作的最终目标，是通过自动化与智能化装备的普及，大幅降低先进自体细胞疗法的生产成本与生产周期，提升这类前沿疗法的临床可及性，让更多患者能够负担得起原本价格高昂的细胞治疗方案。随着后续百万级至亿级规模干细胞诱导扰动数据集的逐步积累，虚拟干细胞数字孪生体系的持续迭代，整个细胞治疗产业的研发范式也有望迎来新一轮的升级变革。

(编辑：吴淑娟)