近期，国内创新药领域接连传来获批上市的好消息，用于治疗1型发作性睡病的一款新药剂，实现了在中国“首报首发”的历史性突破，源自中医临床经验方的枣仁宁心滴丸，成为当年国内首个获批的1.1类中药创新药，一款款针对性极强的新药陆续走到患者身边，为千千万万患者重获新生点亮了希望。国家药监局9月公布的数据显示，当年以来已有59个创新药获批上市，其中13个为新机制、新靶点的首创新药，同时创新药出海步伐持续提速，截至当年9月，我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。这份亮眼的产业成绩单，彻底改变了很多人对国产药的传统认知，国产药品的科技含量持续攀升，不仅能够充分满足国内患者的临床用药需求，还逐步走向海外市场，为全球患者提供治疗选择。从过去缺药仿制的追赶阶段，到如今自主研发创新的突破阶段，从高度依赖进口到对外授权规模大幅增长，我国创新药产业跑出发展加速度的背后，藏着三个核心关键词：自主创新、改革赋能、开放共赢。

长期主义导向下的自主创新深耕

　　医药研发领域一直流传着“三个10”的行业共识，也就是一款新药的诞生往往需要10亿元左右的研发投入，耗费10年左右的研发周期，最终研发成功的概率还不到10%。高投入、长周期、高风险的行业特性，像一道狭窄的准入门槛，筛掉了大量抱着短期逐利心态的投机者，最终留下的都是愿意沉下心来深耕技术的长期主义者。面对重大疾病治疗领域长期存在的药物缺口，我国药企没有选择走仿制的捷径，而是毅然踏上了这条充满挑战却指向长远发展的自主创新道路。

　　从上市药企公开披露的财报数据可以看到，国内越来越多上市药企的研发投入占营收比重已经超过20%，这种下定决心把资源向研发端倾斜的实际行动，正在不断结出丰硕的产业成果。目前我国在研新药管线约占全球总量的30%，稳居全球第二，已经成为全球新药研发版图中不可或缺的重要高地。把自主创新放在产业发展的首要位置，通过持续稳定的研发投入，不断提升靶点发现、临床转化和产业化全链条能力，国产创新药才能牢牢掌握产业链供应链的自主权，避免在核心技术领域被“卡脖子”。

　　不少人会好奇，动辄十亿元的研发投入，一旦管线研发失败企业能否承受？大量药企扎堆热门靶点开展研发，会不会出现同质化竞争导致资源浪费的情况？这些都是行业在快速发展过程中需要持续面对和解答的现实问题。

药品监管改革打通全链条堵点

　　创新药产业能够跑出发展加速度，持续深化的药品监管改革是不可或缺的重要助推器。刀刃向内的监管体系改革，一步步打通了新药从实验室走向患者手中各个环节的堵点难点，让原本漫长的研发上市流程不断提速。相关部门先后设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，同时推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作机制，让创新药在研发过程中少走不必要的弯路。

　　以《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》为核心指引，药监部门持续优化创新药临床试验审评审批机制，着力缩短审评时限、提升临床试验整体效率。近10年来，我国新药临床试验审批时长从最初的14个月大幅压缩至30日，新药上市的平均审评审批时长也实现了大幅缩短。审评流程的持续提速，直接带来的是医药行业创新活力的持续迸发，越来越多原本需要漫长等待的创新成果，得以更快进入临床应用环节。

　　在监管改革之外，医保领域的配套支持也在持续跟进，2018年以来国家医保药品目录累计纳入149种创新药，2024年新纳入医保目录的药品中，超过30%为当年获批的新药，约80%的创新药在上市后两年内就能够纳入医保支付范围。医保基金对协议期内谈判药品累计支付规模已经达到4100亿元，带动相关药品市场销售规模超过6000亿元，既为百姓看病用药提供了有力保障，也为创新药企业的持续研发投入注入了稳定的现金流支撑。

开放共赢拓展全球发展空间

　　开放共赢是我国创新药产业实现从跟跑、并跑到领跑跨越的重要支撑，在全球化浪潮中参与国际市场竞争，在开放合作中不断打磨自身技术本领，助力国产创新药突出重围、拥抱更广阔的全球市场蓝海。近年来，随着国内医药创新环境持续向好，本土药企开始和跨国药企在同一平台同台竞技，深度参与全球医药创新分工，在竞争中互相学习，在合作中实现技术跃升，不断把中国独有的临床资源优势转化为原创成果优势。

　　国内药企一方面立足本土丰富的临床资源，夯实原始创新的底层根基，依托国内庞大的病例资源和复杂的疾病谱，快速完成新药的临床价值验证和真实世界研究；另一方面积极对接全球顶尖科研网络、临床平台与产业资本，吸纳国际先进研发经验、汇聚全球范围内的智慧资源，助力更多中国原研药走出国门，获得全球市场的认可。2026年上半年，我国创新药已经完成81笔对外授权交易，合同潜在总金额约1100亿美元，超过2025年全年交易规模的80%，是2024年全年的两倍多，荣昌生物、恒瑞医药、迪哲医药等本土企业接连和国际顶尖药企达成大额授权合作，国产创新药的全球影响力正在持续提升。

　　《医药工业发展“十五五”规划》明确提出，到2030年，我国首创新药占全球比例不少于25%，创新药上市数量位居世界前列，同时规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。清晰的发展目标催人奋进，产业发展的时间窗口十分紧迫，全行业仍需继续在自主创新、制度优化和开放合作领域持续发力，推动我国从医药大国稳步迈向创新药强国。

(编辑：杨学萍)